이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACL 재건 후 무릎 분할 비교

2025년 1월 7일 업데이트: Rush University Medical Center

전방 십자 인대 재건술 후 수술 후 0도 무릎 부목: 무작위 임상 시험

이 연구는 ACL 재건 수술 후 기간에 Lake Effect Zero Degree Knee Splint 보조기가 운동 범위, 특히 표준 경첩형 무릎 보조기와 비교하여 말단 확장 및 달성 시간을 개선하기 위한 효능을 평가할 것입니다. 이것은 반대측에 상대적인 고니오메트릭 각도 및 힐 높이 측정으로 직접 측정됩니다. 다른 메트릭에는 추가 요법, 관절 내 주사, 경구 코르티코스테로이드, 마취 하의 조작 또는 관절경적 관절 고정술을 포함하되 이에 국한되지 않는 확장 결함을 치료하기 위한 추가 개입에 대한 표준, 검증된 환자 보고 결과 및 요구 사항이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 뼈-슬개골 힘줄-뼈 자가이식술로 전체 두께 ACL 파열의 관절경적 재건술을 받는 환자의 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 동의서에 서명한 모든 환자는 연구에 등록되고 두 치료군 중 하나에 무작위 배정됩니다.

피험자는 수술 당일 무작위 배정에 해당하는 보조기를 적절하게 착용하게 됩니다. 절차가 끝나면 수술실에서 대상자에게 모든 교정기를 배치합니다. 모든 환자는 수술 후 1-14일에 표준화된 물리 치료 프로토콜을 시작합니다.

후속 조치는 1주, 2주, 6주, 12주 및 6개월에 표준 치료 사무실 방문에서 이루어집니다. 고니오메트릭 각도 및 발뒤꿈치 높이 측정을 포함한 동작 범위는 수술 후 모든 시점에서 기록됩니다. 비수술 무릎에 대한 완전한 대칭 확장의 달성 시간을 모니터링하고 기록합니다. 3, 6, 12개월에 환자는 또한 IKDC, KOOS, PROMIS, VAS 통증, VR/SF 12 및 간략한 회복력 척도를 포함하는 표준화된 환자 보고 결과 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 또한 수술 후 1년 동안 직장 복귀 및 스포츠 복귀에 관한 질문에 답해야 합니다.

두 치료 그룹 모두 아래에 설명된 프로그램과 유사한 표준화된 수술 후 재활 프로그램에 따라 진행됩니다.

1단계: 보호, 운동 범위(ROM) 및 고유 감각

목표:

• 수술 이식편을 보호하고 하지의 가동성 및 고유 감각을 회복합니다.

지침:

  • 환자는 0º 확장으로 잠긴 무릎 고정 보조기로 즉시 체중 부하를 시작할 수 있습니다.
  • 환자는 대퇴사두근 지연 없이 직선 다리 들어올리기를 수행하고 최소 30초 동안 외과적 사지에서 단일 다리 자세(SLS)를 수행할 수 있는 경우 보조기를 잠금 해제하거나 제거할 수 있습니다. 환자는 또한 6주 동안 체중 부하 활동을 할 때 보조기를 착용해야 합니다.

다음 단계로의 진행 기준:

  • 관찰 가능한 보행 장애가 없는 비진통성 보행
  • ROM: 최소 0º까지 신전하고 반대쪽 무릎을 10º 이내로 굽히는 것을 목표로 합니다.
  • 동적 표면(밸런스 보드, 폼 등)에서 수술용 팔 다리에 단일 다리 자세를 수행합니다.

포함할 연습:

ROM:

  • 굴곡: 힐 슬라이드, 월 슬라이드, 엎드린 햄스트링 컬
  • 신전: 누운 자세 또는 엎드린 자세, 햄스트링 및 종아리 스트레칭

NWB 강화:

• 사두근 세트(프론 및 앙와위), 레그 레이즈, 스위스 볼의 브릿지

고유 감각:

• 정적에서 동적 표면 및 움직임으로의 SLS, 3방향 런지, 밸런스 보드, 리바운더 또는 치료사 볼 던지기

2단계: 힘과 지구력

목표:

• 단일 사지 지구력 구축 및 민첩성 훈련 준비

지침:

• 달리기/조깅 또는 점프 금지.

다음 단계로의 진행 기준:

  • 반대쪽 무릎의 3º 이내에서 완전하고 통증이 없는 무릎 AROM
  • 관절 통증이나 보상 없이 2분 동안 약 60º의 무릎 굴곡으로 한쪽 다리 스쿼트 수행 가능
  • 더 빠른 보행 속도 동안 보상 보행 패턴 없음

포함할 연습:

ROM:

• 필요에 따라 스트레칭(종아리, 햄스트링, 대퇴사두근, 몸통, 상체)

NWB:

• 트렁크/코어 역학

고유 감각:

• 몸통 회전(진행 시 저항 사용), 바닥 터치, 안정적인 표면과 불안정한 표면에서 콘 픽업이 있는 단일 다리 자세

3단계: 힘과 민첩성

목표:

• 유형 II, 빠른 연축 근섬유를 얻고 스포츠 훈련으로 복귀할 준비를 하십시오.

지침:

  • 수술 후 최소 12주까지는 시작하지 마십시오.
  • 통제되지 않은 점프 금지(예: 의료진의 감독 없이 풀밭에서)
  • 최대 속도에서 절단 또는 회전 없음

다음 단계로의 진행 기준:

  • 외부 저항에 대항하여 약 60º 무릎 굴곡으로 3분 동안 단일 다리 스쿼트 수행
  • 2분 이상 환자의 다리 길이와 같거나 더 긴 거리의 측면 및 대각선 점프 수행
  • 적어도 이중 다리 점프를 수행하십시오. 12인치 표면
  • 평평한 표면에서 단일 다리 정적 점프 수행

포함할 연습:

레그 프레스, 런지, 햄스트링 컬

민첩:

• 사다리 훈련, 콘 드릴, 외부 저항을 추가하는 측면 및 대각선 점프

4단계: 스포츠 훈련으로 복귀

지침:

  • 특정 스포츠 훈련 중 신체 접촉 금지
  • 기능적 스포츠 평가 및 외과의가 승인할 때까지 라이브 스포츠 공연 없음

환자는 주치의의 지시에 따라 20주 동안 주당 2-3회 표준 치료 물리 치료를 받게 됩니다. 물리 치료는 일반적으로 수술 후 14일 전에 의사의 지시에 따라 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기본 ACL 재구성
  • 관련 수리 또는 재건 절차가 없습니다(반월판 수리, 기타 인대 병리). 동시 부분 반월판 절제술을 받는 환자는 포함 대상이 됩니다.
  • 임상 및 방사선 사진 검사(MRI), 연구 등록 전에 치료 표준으로 수행, 급성 전체 두께 ACL 파열 및 슬개건 자가이식으로 ACL 재건에 대한 외과적 동의와 일치
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 40세 이상의 환자
  • 재수술 또는 무릎 수술의 과거력
  • 수술 후 체중 부하 상태 또는 재활 프로토콜을 변경하는 수반되는 인대, 반월판 또는 연골 손상
  • 제안된 후속 클리닉 방문을 준수할 수 없음
  • 의사결정 능력이 부족한 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 산재보험 환자
  • 환자를 건강 위험에 빠뜨리거나, 연구에 영향을 미치거나, 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 결과
  • 연구의 세부 사항 및 특성에 대한 이해를 방해하고 후속 진료소 방문을 방해하는 모든 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 표준 힌지 무릎 보호대
이 환자들은 표준 경첩식 무릎 보호대를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 동일한 표준화된 수술 후 재활 프로토콜을 따릅니다.
ACL 재건 후 수술 후 사용되는 표준 무릎 보조기.
실험적: Graymont X ERIS 무릎 부목 학위 부목 그룹
이 환자들은 Graymont X ERIS 무릎 부목을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 동일한 표준화된 수술 후 재활 프로토콜을 따릅니다.
수술 직후 기간에 버팀대와 부목의 조합을 완전히 확장하여 제공하기 위해 다리의 뒤쪽 측면에 팽창식 에어 포켓을 사용하는 특정 유형의 부목.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 대칭 확장까지의 시간
기간: 수술 후 최대 6개월
비수술 무릎에 대한 완전한 대칭 확장의 달성 시간
수술 후 최대 6개월
동작 범위
기간: 수술 후 6개월
힐 높이 측정 포함
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20030401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다