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코로나19 환자의 만성피로 원인과 회복: 피로도의 역할 (FatCovid-19)

2025년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

코로나19 환자의 만성피로 원인과 회복 : 중환자실에서의 피로도와 체재의 역할

만성 피로는 집중 치료실(ICU) 생존자에게 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 증상입니다. 실제로 장기간 중환자실에 입원한 환자들은 중환자실 퇴원 후 수개월에서 수년 동안 피로감을 호소하는 것으로 널리 보고되고 있다. 이 증상은 Covid-19 환자에서 특히 두드러지며 일상 생활의 간단한 작업 수행 능력을 감소시켜 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.

현재 프로젝트의 목적은 신경근 기능이 저하되었는지(즉, 피로도 증가)는 코로나19 환자의 피로감과 관련이 있다. 이러한 느낌의 원인은 다차원적이기 때문에 대규모 테스트를 통해 만성 피로의 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 만성 피로의 원인과 회복에 대한 더 나은 지식은 재활 치료를 최적화하여 만성 피로의 지속성을 단축하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
69

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, 프랑스
        • Clinique de la Sauvegarde - Lyon
      • Lyon, 프랑스
        • Hôpital Croix Rousse - HCL
      • Pierre-benite, 프랑스, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • Chu Saint-Etienne
      • Saint Etienne, 프랑스, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42000
        • Hôpital Privé de la Loire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

집중 치료를 받은 환자의 포함 기준:

  • Covid-19 진단
  • 연속 3일 이상 ICU에서 환기
  • 4주에서 8주 사이의 ICU 퇴원
  • 의사로부터 받은 승인
  • 프랑스어 구사

집중 치료를 받지 않은 환자에 대한 포함 기준:

  • Covid-19 진단 : 비인두 면봉 채취 후 혈청학적 검사 양성 또는 PCR 검사 양성
  • 의사로부터 받은 승인
  • 프랑스어 구사

제외 기준:

  • 피질 척수의 흥분성을 변화시킬 수 있는 신경활성 물질 복용
  • 심각한 피로를 유발하는 동반 질환이 있는 환자: 예. 암 병리, 수면 무호흡증
  • 신경퇴행성 또는 신경근 질환 환자
  • 자기장 적용에 대한 금기
  • 자기 공명 영상 시술에 대한 금기 사항
  • 참가자가 임신 중입니다.
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 하반신 마비 및 편마비 환자
  • 중독성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 중환자실에 입원한 "피로가 없는" 환자
다른: 설문지
삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
생물학적: 혈액 검사
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
다른: 최대 노력 테스트
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
장치: 액티그래피
수면의 질 평가
장치: 신경근 평가
  • 무릎 신근에 의해 생성된 최대 아이소메트릭 힘은 에르고미터에서 측정됩니다.
  • 표면 근전도 검사로 기록된 근육 전기 활동의 강도
  • 말초 신경 자극
  • 경두개 자기 자극
  • 자기 공명 영상
다른: 대변 ​​분석
장내 미생물의 구성을 분석합니다. 생테티엔 환자만 해당
다른: 음식 일기
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보. 생테티엔 환자만 해당
실험적: 중환자실에 입원한 "피곤한" 환자
다른: 설문지
삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
생물학적: 혈액 검사
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
다른: 최대 노력 테스트
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
장치: 액티그래피
수면의 질 평가
장치: 신경근 평가
  • 무릎 신근에 의해 생성된 최대 아이소메트릭 힘은 에르고미터에서 측정됩니다.
  • 표면 근전도 검사로 기록된 근육 전기 활동의 강도
  • 말초 신경 자극
  • 경두개 자기 자극
  • 자기 공명 영상
다른: 대변 ​​분석
장내 미생물의 구성을 분석합니다. 생테티엔 환자만 해당
다른: 음식 일기
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보. 생테티엔 환자만 해당
실험적: 중환자실에 입원하지 않은 환자
다른: 설문지
삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
생물학적: 혈액 검사
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
다른: 최대 노력 테스트
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
장치: 액티그래피
수면의 질 평가
장치: 신경근 평가
  • 무릎 신근에 의해 생성된 최대 아이소메트릭 힘은 에르고미터에서 측정됩니다.
  • 표면 근전도 검사로 기록된 근육 전기 활동의 강도
  • 말초 신경 자극
  • 경두개 자기 자극
  • 자기 공명 영상
다른: 대변 ​​분석
장내 미생물의 구성을 분석합니다. 생테티엔 환자만 해당
다른: 음식 일기
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보. 생테티엔 환자만 해당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
자발적인 최대 힘 감소
기간: 퇴원 후 6주
퇴원 후 6주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 기능 : 피질 활동
기간: 퇴원 후 6주
경두개 자기 자극에 의해 측정된 피질 활성화 및 피질-척추 흥분성 수준
퇴원 후 6주
신경근기능 : 말초기능
기간: 퇴원 후 6주
전기신경자극에 의한 말초기능
퇴원 후 6주
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 퇴원 후 6주
노력 테스트로 측정
퇴원 후 6주
수면의 질
기간: 퇴원 후 6주
액티그래피로 측정
퇴원 후 6주
근육량
기간: 퇴원 후 6주
자기 공명 영상으로
퇴원 후 6주
신진대사 피로
기간: 퇴원 후 6주
Phosphorus 31 핵 자기 공명 테스트로 측정
퇴원 후 6주
미생물 장내
기간: 기본 및 6개월
대변 ​​분석(생테티엔 환자만 해당)
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Saint-Etienne
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jérome MOREL, MD PhD, CHU de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 26일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20CH085
  • 2020-A00982-37 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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