코로나19 환자의 만성피로 원인과 회복: 피로도의 역할 (FatCovid-19)
2025년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
코로나19 환자의 만성피로 원인과 회복 : 중환자실에서의 피로도와 체재의 역할
만성 피로는 집중 치료실(ICU) 생존자에게 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 증상입니다. 실제로 장기간 중환자실에 입원한 환자들은 중환자실 퇴원 후 수개월에서 수년 동안 피로감을 호소하는 것으로 널리 보고되고 있다. 이 증상은 Covid-19 환자에서 특히 두드러지며 일상 생활의 간단한 작업 수행 능력을 감소시켜 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
현재 프로젝트의 목적은 신경근 기능이 저하되었는지(즉, 피로도 증가)는 코로나19 환자의 피로감과 관련이 있다. 이러한 느낌의 원인은 다차원적이기 때문에 대규모 테스트를 통해 만성 피로의 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 만성 피로의 원인과 회복에 대한 더 나은 지식은 재활 치료를 최적화하여 만성 피로의 지속성을 단축하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, 프랑스
- Clinique de la Sauvegarde - Lyon
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Croix Rousse - HCL
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Pierre-benite, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Saint Etienne, 프랑스, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- Hôpital Privé de la Loire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
집중 치료를 받은 환자의 포함 기준:
- Covid-19 진단
- 연속 3일 이상 ICU에서 환기
- 4주에서 8주 사이의 ICU 퇴원
- 의사로부터 받은 승인
- 프랑스어 구사
집중 치료를 받지 않은 환자에 대한 포함 기준:
- Covid-19 진단 : 비인두 면봉 채취 후 혈청학적 검사 양성 또는 PCR 검사 양성
- 의사로부터 받은 승인
- 프랑스어 구사
제외 기준:
- 피질 척수의 흥분성을 변화시킬 수 있는 신경활성 물질 복용
- 심각한 피로를 유발하는 동반 질환이 있는 환자: 예. 암 병리, 수면 무호흡증
- 신경퇴행성 또는 신경근 질환 환자
- 자기장 적용에 대한 금기
- 자기 공명 영상 시술에 대한 금기 사항
- 참가자가 임신 중입니다.
- 정신 장애가 있는 환자
- 하반신 마비 및 편마비 환자
- 중독성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자실에 입원한 "피로가 없는" 환자
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삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
수면의 질 평가
장내 미생물의 구성을 분석합니다.
생테티엔 환자만 해당
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보.
생테티엔 환자만 해당
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실험적: 중환자실에 입원한 "피곤한" 환자
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삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
수면의 질 평가
장내 미생물의 구성을 분석합니다.
생테티엔 환자만 해당
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보.
생테티엔 환자만 해당
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실험적: 중환자실에 입원하지 않은 환자
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삶의 질 우울증 신체적 고통 사회적 공급 수면의 질
전체 혈구 수 및 사이토카인 농도, TNF-알파, LDL 산화, AOPP, SOD, GPX, 카탈라아제, 알부민, 트랜스티레틴, RBP, 트랜스페린, α-1 당단백질산, 페리틴, 셀레늄, 아연, 마그네슘
VO2max 기록을 사용한 최대 노력 테스트는 실험실을 처음 방문하는 동안 평가됩니다.
수면의 질 평가
장내 미생물의 구성을 분석합니다.
생테티엔 환자만 해당
영양소 섭취량을 결정하기 위한 3일간의 정보.
생테티엔 환자만 해당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발적인 최대 힘 감소
기간: 퇴원 후 6주
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퇴원 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 기능 : 피질 활동
기간: 퇴원 후 6주
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경두개 자기 자극에 의해 측정된 피질 활성화 및 피질-척추 흥분성 수준
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퇴원 후 6주
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신경근기능 : 말초기능
기간: 퇴원 후 6주
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전기신경자극에 의한 말초기능
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퇴원 후 6주
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 퇴원 후 6주
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노력 테스트로 측정
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퇴원 후 6주
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수면의 질
기간: 퇴원 후 6주
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액티그래피로 측정
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퇴원 후 6주
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근육량
기간: 퇴원 후 6주
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자기 공명 영상으로
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퇴원 후 6주
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신진대사 피로
기간: 퇴원 후 6주
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Phosphorus 31 핵 자기 공명 테스트로 측정
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퇴원 후 6주
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미생물 장내
기간: 기본 및 6개월
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대변 분석(생테티엔 환자만 해당)
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jérome MOREL, MD PhD, Chu de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20CH085
- 2020-A00982-37 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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만성 피로 증후군에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병