이갈이 관리에 더 효과적인 것: 보톡스 또는 교합 부목
2020년 12월 15일 업데이트: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
임플란트 피개 의치 환자의 이갈이 관리에 더 효과적인 방법: 보톡스 또는 교합 부목 - 1년 임상 연구
이 연구의 목적은 MIOD로 재활한 무치악 환자의 이갈이 관리를 위한 보툴리눔 독소(Botox)와 전통적인 교합 부목의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
42명의 무치악 환자 중 이갈이를 동반한 이갈이가 있는 무치악 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 보툴리눔 독소 주사(보톡스)로 관리합니다.
새로운 상악 의치와 하악 상악 의치가 두 그룹 모두에 대해 제작될 것입니다.
의치 삽입 시점(T0), 치료 3(T3), 6(T6), 9(T9) 및 12(T12) 달에 근육 활동도를 측정합니다.
의치 삽입 시점(T0), 6(T6), 12(T12) 달에 TMD/NS 수치 척도 10cm 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다. 두통, 안면 통증, 안면 긴장도, 저작 중 입 벌림 및 불만.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 311
- MSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이갈이 진단을 받은 환자
- 환자는 지난 3년 이내에 하악 임플란트 유지 피개틀니를 가지고 있었습니다.
- 협조적인 환자
- 절차를 견딜 수 있는 신체적, 심리적 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 근육이완제 복용 환자
- 신경근 조절이 되지 않는 환자
- 열악한 구강 위생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
밤에 틀니를 제거하는 전통적인 접근 방식
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밤에 overdenture의 제거
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실험적: 개입 1
교합 부목
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overdenture에 교합 부목
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실험적: 개입 2
보톡스
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측두근에 보톡스 주사 나 교근
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 설문지
기간: 12 개월
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환자 만족도는 TMD/NS 수치 척도 10cm 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 두통, 안면 통증, 안면 긴장, 입 벌림 제한 및 저작 중 불만 사항이 포함되며 1에서 10까지 점수를 매기며 1은 최소 통증을 의미하고 10은 가장 높은 통증을 의미합니다.it 베이스라인(T0), 3개월 후(T3), 베이스라인으로부터 6개월 후(T6), 베이스라인으로부터 9개월 후(T9), 마지막으로 베이스라인으로부터 12개월 후(T12) 평가되었습니다.
즉, 3개월마다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 12 개월
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3,6,9,12개월 기준선에서 깨물근과 관자근의 근육 활동 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dina Elawady, PHD, Lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OctoberUMSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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