임신 중 코로나바이러스(COVID-19) 노출 국제 등록부 (IRCEP)
2021년 9월 27일 업데이트: Pregistry
임신 중 코로나바이러스 노출 국제 등록부(IRCEP)
IRCEP(International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy)는 SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) COVID-19 임상 진단을 받은 임산부 및 최근 임신한 여성에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 케어 전문가.
IRCEP의 데이터는 COVID-19가 임신 및 출산 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IRCEP(International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy)는 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있고 SARS-CoV-2 검사를 받은 18세 이상의 여성을 등록합니다( 결과) 또는 의료 전문가로부터 COVID-19로 임상 진단을 받았습니다. 이것은 국제 등록이므로 모든 국가의 여성이 참여할 수 있습니다.
여성은 웹사이트와 모바일 앱을 통해 IRCEP에 등록하고 정보를 제공합니다. 전자 사전 동의 문서에 서명한 후 등록자는 다음 모듈에 대한 질문에 답합니다. 인구 통계, 생식 이력, 키와 몸무게, 습관, 건강 상태, 약물, 현재 임신, COVID-19 감염 테스트 및 COVID-19 감염 증상. 월별 추적 모듈은 임신 결과가 나올 때까지 계속됩니다. 정상 출산의 경우 등록 참가자는 신생아가 생후 90일이 될 때까지 산후 결과 모듈을 계속 진행합니다. 산모와 신생아의 의료 기록도 요청됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
17318
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Pregistry
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부 또는 지난 6개월 이내에 임신한 여성으로 SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) 의료 전문가로부터 COVID-19 임상 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 임산부 또는 최근 6개월 이내 임신한 여성
- 전자 정보 동의 제공 가능
- SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) 의료 전문가로부터 COVID-19 임상 진단을 받았음
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
현재 임신 중인 여성
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
|
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산후 여성
지난 6개월 동안 임신한 적이 있는 여성
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 결과
기간: 일년
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유산(또는 자연유산), 선택적 중절, 사산, 조산
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일년
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출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
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주요 구조적 결함, 신생아 사망, 신생아 집중 치료실 입원, 산모 산과 합병증, 산후 건강
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출생부터 산후 90일까지
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출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
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출생 시 머리 둘레(센티미터)
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출생부터 산후 90일까지
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출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
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출생 시 길이(센티미터)
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출생부터 산후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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