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임신 중 코로나바이러스(COVID-19) 노출 국제 등록부 (IRCEP)

2021년 9월 27일 업데이트: Pregistry

임신 중 코로나바이러스 노출 국제 등록부(IRCEP)

IRCEP(International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy)는 SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) COVID-19 임상 진단을 받은 임산부 및 최근 임신한 여성에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 케어 전문가. IRCEP의 데이터는 COVID-19가 임신 및 출산 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IRCEP(International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy)는 현재 임신 ​​중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있고 SARS-CoV-2 검사를 받은 18세 이상의 여성을 등록합니다( 결과) 또는 의료 전문가로부터 COVID-19로 임상 진단을 받았습니다. 이것은 국제 등록이므로 모든 국가의 여성이 참여할 수 있습니다.

여성은 웹사이트와 모바일 앱을 통해 IRCEP에 등록하고 정보를 제공합니다. 전자 사전 동의 문서에 서명한 후 등록자는 다음 모듈에 대한 질문에 답합니다. 인구 통계, 생식 이력, 키와 몸무게, 습관, 건강 상태, 약물, 현재 임신, COVID-19 감염 테스트 및 COVID-19 감염 증상. 월별 추적 모듈은 임신 결과가 나올 때까지 계속됩니다. 정상 출산의 경우 등록 참가자는 신생아가 생후 90일이 될 때까지 산후 결과 모듈을 계속 진행합니다. 산모와 신생아의 의료 기록도 요청됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17318

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Pregistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부 또는 지난 6개월 이내에 임신한 여성으로 SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) 의료 전문가로부터 COVID-19 임상 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 임산부 또는 최근 6개월 이내 임신한 여성
  • 전자 정보 동의 제공 가능
  • SARS-CoV-2 검사를 받았거나(결과에 관계없이) 의료 전문가로부터 COVID-19 임상 진단을 받았음

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
현재 임신 ​​중인 여성
다른: SARS-CoV-2 테스트 완료(결과와 상관없음)
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
다른: 의료 전문가의 COVID-19 임상 진단
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
산후 여성
지난 6개월 동안 임신한 적이 있는 여성
다른: SARS-CoV-2 테스트 완료(결과와 상관없음)
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
다른: 의료 전문가의 COVID-19 임상 진단
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 일년
유산(또는 자연유산), 선택적 중절, 사산, 조산
일년
출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
주요 구조적 결함, 신생아 사망, 신생아 집중 치료실 입원, 산모 산과 합병증, 산후 건강
출생부터 산후 90일까지
출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
출생 시 머리 둘레(센티미터)
출생부터 산후 90일까지
출생 결과
기간: 출생부터 산후 90일까지
출생 시 길이(센티미터)
출생부터 산후 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pregistry

협력자

Harvard School of Public Health (HSPH)

수사관

  • 수석 연구원: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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