모두 동결 전략에 따라 즉시 대 지연 FET의 출생률을 비교하는 무작위 시험 (FET)
2026년 1월 29일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
모두 동결 전략에 따라 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 즉시 동결 배아 이식(FET)과 지연 동결 배아 이식(FET)의 정상 출생률을 비교하는 무작위 시험
이 무작위 시험은 다음 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 지연된 FET와 즉시의 정상 출생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 가설은 즉시 FET의 정상 출생률이 모두 동결 전략에 따라 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 지연된 FET보다 높다는 것입니다. 여성은 임상적으로 지시된 대로 센터에서 IVF/ICSI를 받게 됩니다. 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에서 성선자극호르몬을 사용한 표준 난소 자극이 사용될 것입니다. 호르몬 대체 치료(HRT)는 후속 FET 주기에서 사용될 것입니다. 월경 주기 3일째에 중국 국가 특성 불안 지수(Chinese State-Trait Anxiety Inventory)와 혈청 E2를 사용하여 불안 수준을 측정하고 같은 날 코르티솔 수치를 확인합니다.
모든 전략 동결 후 첫 번째 FET 주기를 갖는 채용된 여성은 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 배반포 동결 당일 무작위로 다음 두 그룹 중 하나로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
828
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: HE LI, MD
- 전화번호: +8602163459977
- 이메일: lihe198900@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 당시 20~40세 여성
- 모든 동결 전략에 따라 첫 번째 IVF 주기의 첫 번째 FET를 받는 여성
- GnRH 길항제를 사용한 IVF 진행
- 적어도 하나의 냉동 배반포
제외 기준:
- 첫 번째 IVF/ICSI 주기 동안 심한 난소과자극 증후군
- 착상 전 유전자 검사
- 기증자 난모세포의 사용
- 난소 자극 동안 스캐닝에서 처리되지 않은 난관부종 또는 자궁내막 용종의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 즉각적인 FET 그룹
FET는 자극된 IVF 주기 이후의 첫 월경 주기에서 수행됩니다.
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FET는 자극된 IVF 주기에 이어 첫 월경 주기에서 수행됩니다.
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다른: 지연된 FET 그룹
FET는 자극된 IVF 주기에 이어 두 번째 월경 주기에서 수행됩니다.
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FET는 자극된 IVF 주기에 이어 두 번째 월경 주기에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: FET 이후 1년
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심장 박동과 호흡이 있는 임신 22주 이상의 분만
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FET 이후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다태임신
기간: 임신 12주 이후의 다태임신
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스캐닝에서 둘 이상의 자궁 내 주머니
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임신 12주 이후의 다태임신
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자궁외 임신
기간: 임신 12주 동안의 자궁외 임신
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자궁강 밖의 임신
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임신 12주 동안의 자궁외 임신
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신생아의 출생 체중
기간: FET 이후 1년
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신생아의 출생 체중
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FET 이후 1년
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양성 hCG
기간: FET 후 2주
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혈청 β-hCG ≥10mIU/mL
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FET 후 2주
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임상 임신
기간: 임신 6주
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임신 6주에 경질 초음파에 의한 자궁 내 임신낭의 존재.
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임신 6주
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진행중인 임신
기간: 임신 12주
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임신 12주 이후에 생존 가능한 임신
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임신 12주
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이식 속도
기간: 임신 6주
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옮겨진 배반포당 임신낭의 수
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임신 6주
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유산
기간: FET 이후 1년
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임신 22주 이전에 임상적으로 인정된 유산
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FET 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JIAI 2020-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록) 및 연구 프로토콜이 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기사 게시 후 3개월부터 5년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공한 연구자에게 공유합니다.
제안서는 lihe198900@163.com으로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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