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모두 동결 전략에 따라 즉시 대 지연 FET의 출생률을 비교하는 무작위 시험 (FET)

2026년 1월 29일 업데이트: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

모두 동결 전략에 따라 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 즉시 동결 배아 이식(FET)과 지연 동결 배아 이식(FET)의 정상 출생률을 비교하는 무작위 시험

이 무작위 시험은 다음 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 지연된 FET와 즉시의 정상 출생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 가설은 즉시 FET의 정상 출생률이 모두 동결 전략에 따라 첫 번째 자극된 IVF 주기의 첫 번째 FET에서 단일 배반포를 대체하는 지연된 FET보다 높다는 것입니다. 여성은 임상적으로 지시된 대로 센터에서 IVF/ICSI를 받게 됩니다. 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에서 성선자극호르몬을 사용한 표준 난소 자극이 사용될 것입니다. 호르몬 대체 치료(HRT)는 후속 FET 주기에서 사용될 것입니다. 월경 주기 3일째에 중국 국가 특성 불안 지수(Chinese State-Trait Anxiety Inventory)와 혈청 E2를 사용하여 불안 수준을 측정하고 같은 날 코르티솔 수치를 확인합니다.

모든 전략 동결 후 첫 번째 FET 주기를 갖는 채용된 여성은 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 배반포 동결 당일 무작위로 다음 두 그룹 중 하나로 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

828

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. IVF/ICSI 당시 20~40세 여성
  2. 모든 동결 전략에 따라 첫 번째 IVF 주기의 첫 번째 FET를 받는 여성
  3. GnRH 길항제를 사용한 IVF 진행
  4. 적어도 하나의 냉동 배반포

제외 기준:

  1. 첫 번째 IVF/ICSI 주기 동안 심한 난소과자극 증후군
  2. 착상 전 유전자 검사
  3. 기증자 난모세포의 사용
  4. 난소 자극 동안 스캐닝에서 처리되지 않은 난관부종 또는 자궁내막 용종의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 즉각적인 FET 그룹
FET는 자극된 IVF 주기 이후의 첫 월경 주기에서 수행됩니다.
절차: 즉각적인 FET
FET는 자극된 IVF 주기에 이어 첫 월경 주기에서 수행됩니다.
다른: 지연된 FET 그룹
FET는 자극된 IVF 주기에 이어 두 번째 월경 주기에서 수행됩니다.
절차: 지연된 FET
FET는 자극된 IVF 주기에 이어 두 번째 월경 주기에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: FET 이후 1년
심장 박동과 호흡이 있는 임신 22주 이상의 분만
FET 이후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다태임신
기간: 임신 12주 이후의 다태임신
스캐닝에서 둘 이상의 자궁 내 주머니
임신 12주 이후의 다태임신
자궁외 임신
기간: 임신 12주 동안의 자궁외 임신
자궁강 밖의 임신
임신 12주 동안의 자궁외 임신
신생아의 출생 체중
기간: FET 이후 1년
신생아의 출생 체중
FET 이후 1년
양성 hCG
기간: FET 후 2주
혈청 β-hCG ≥10mIU/mL
FET 후 2주
임상 임신
기간: 임신 6주
임신 6주에 경질 초음파에 의한 자궁 내 임신낭의 존재.
임신 6주
진행중인 임신
기간: 임신 12주
임신 12주 이후에 생존 가능한 임신
임신 12주
이식 속도
기간: 임신 6주
옮겨진 배반포당 임신낭의 수
임신 6주
유산
기간: FET 이후 1년
임신 22주 이전에 임상적으로 인정된 유산
FET 이후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

수사관

  • 연구 책임자: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JIAI 2020-04

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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