경미한 외상성 뇌손상(mTBI)에서 진단 및 예후 정보를 제공하는 표준화된 기기

조사관은 NIH/NINDS 공통 데이터 요소(CDE) 및 현재 군사 임상 실습 지침(CPG)과 일치하는 측정을 사용하여 전정/안구 운동, 인지 및 증상 영역을 포함하는 포괄적인 평가 배터리를 사용합니다.

인구 통계 및 건강 이력: 피험자는 약물을 포함하여 첫 번째 방문 시 의료, 뇌진탕 및 건강 이력을 보고합니다. 피험자는 민감한 개인 및 가족력 정보를 요청할 수 있습니다. 피험자는 요청된 정보를 공개하지 않을 권리가 있습니다. 이 의료 및 뇌진탕 기록과 뇌진탕으로부터의 정리/회복 날짜는 연구 목적을 위해 의료 기록에서 추출됩니다.

Neurolign Dx_100 I-PAS 테스트:

I-PAS 검사는 환자의 머리에 I-PAS 고글을 착용하고 일련의 검사가 수행되는 동안 환자에게 지침을 따르도록 요청하는 방식으로 수행됩니다. 이러한 각 테스트는 단순히 대상에 대한 반응으로 눈의 움직임을 포함합니다. I-PAS 고글은 mTBI 진단용으로 FDA 승인을 받았습니다. 개인은 아래 나열된 테스트의 하위 집합 테스트를 받게 됩니다.

테스트: 설명/눈 움직임 보정: 눈에 초점을 맞추기 위해 고글 조정 시선 수평: 오른쪽 및 왼쪽 보기 예측 단속적: 피사체가 빛이 나타날 것이라고 알고 있는 곳 보기 수평 무작위 단속적: 오른쪽 및 왼쪽 보기 수직 무작위 단속적: 위아래로 보기 매끄럽게 수평 추적: 물체를 좌우로 부드럽게 따라가기 부드러운 수직 추적: 물체를 위아래로 부드럽게 따라가기 기억유도 단속운동: 물체가 나타난 곳을 기억하고 보는 것 자기 주도 단속운동: 스스로 생성한 수평 단속운동 물체가 나타나는 것(가로 반대 방향, 같은 크기) 시동력: 움직이는 질감 배경을 따라감 시각적 반응 시간: 시각적 대상에 대해 버튼 누름으로 반응하는 데 필요한 시간 Saccade 반응 시간: 시각적 대상에 대한 안구 운동을 시작하는 데 필요한 시간 청각 반응 시간: 청각적 자극이 들렸다는 것을 버튼 누름으로 표시하는 데 필요한 시간 주관적 시각 ve rtical: 선을 지구-수직으로 정렬 주관적 시각적 수평: 선을 지구-수평으로 정렬 이향 및 동공 테스트: 눈과 동공에 의한 양안 시차 단계 및 정현파 추적 추적 빛 반사 테스트: 빛에 대한 동의 동공 반응.

전정/안구 운동 검사 전정/안구 운동 검사(VOMS) VOMS는 전정 및 안구 운동 증상과 손상을 검사하는 데 사용됩니다. VOMS는 1) 부드러운 추적, 2) 수평 및 수직 단속 운동, 3) 수렴, 4) 수평 및 수직 전정 안구 반사(VOR) 및 5) 시각 운동 감도의 각 구성 요소에 따라 환자가 보고한 증상 유발을 통해 손상을 평가합니다. (VMS). 환자는 각 VOMS 평가 후 즉각적인 사전 평가 상태와 비교하여 두통, 현기증, 메스꺼움 및 흐릿함 증상의 변화를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하여 어떤 도메인이 증상을 유발하는지 확인합니다. 2+의 VOMS 항목에 대한 점수는 전정 또는 안구 운동 장애에 대한 긍정적인 스크리닝 컷오프를 반영합니다(Mucha et al., 2014). 수렴은 또한 증상 보고서와 수렴 근점의 객관적인 측정을 모두 사용하여 VOMS에서 평가됩니다(NPC는 3번의 시험에서 평균을 냈습니다. NPC 값 >5cm는 긍정적인 임상 스크리닝 컷오프를 반영합니다. VOMS에는 제한된 장비가 필요합니다: 14포인트 글꼴의 NPC 휴대용 고정 막대, 메트로놈, 1페이지 분량의 점수 양식. VOMS는 관리하고 점수를 매기는 데 약 5분이 필요합니다.

동적 시력 검사(DVAT) 전정 안구 반사 기능을 평가하기 위해 DVAT의 임상 버전이 수행됩니다. 먼저 표준 Snellen 또는 LogMAR 시력 차트를 사용하여 렌즈 교정 정적 시력을 평가합니다. 모든 문자를 읽을 수 있는 가장 낮은 줄이 기록됩니다. 동적 시력을 위해 환자는 머리를 30도 아래로 구부린 다음 요 평면에서 약 2Hz의 주파수와 20-30도의 진폭으로 머리를 회전합니다. 메트로놈을 사용하여 주파수를 설정합니다. 다시 말하지만, 모든 문자를 읽을 수 있는 가장 낮은 줄이 기록됩니다. 2줄 이상의 손실은 손상된 VORThe DVAT를 관리하는 데 약 5분이 소요됨을 나타냅니다.

시각적 현기증 아날로그 척도(VVAS) VVAS는 슈퍼마켓 통로를 걷는 것, 형광등이 있는 방에 있는 것, 에스컬레이터를 타고 내려가는 것, 무늬가 있는 바닥 위를 걷는 것 등 긍정적인 결과는 개인이 VVAS의 9개 항목 중 2개 이상을 0보다 높게 평가할 때 발생합니다(VVAS 양성). VVAS는 관리하는 데 5분이 걸립니다.

인지 즉시 뇌진탕 후 평가 및 인지 테스트(ImPACT). ImPACT는 1) 언어 기억, 2) 디자인 기억, 3) X와 O, 4) 기호 일치, 5) 색상 일치, 6) 세 글자 기억(ImPACT Applications Inc.)의 6개 모듈을 포함하는 컴퓨터 신경인지 테스트입니다. 이 모듈은 언어 및 시각 기억(%), 시각 운동 처리 속도(#) 및 반응 시간(RT)(초)의 네 가지 복합 점수를 형성하는 데 사용됩니다. ImPACT에는 신체, 인지, 정서 및 수면 관련 증상에 대한 22개 항목의 자가 보고 증상 심각도 인벤토리인 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)도 포함되어 있습니다. ImPACT 테스트는 시행하는 데 20-30분이 소요됩니다.

자동화된 신경 심리학적 평가 측정(ANAM). ANAM은 신경 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다. ANAM은 1) 코드 대체 지연, 2) 코드 대체, 3) 샘플과 일치, 4) 수학적 처리, 5) 절차적 반응 시간, 6) 단순 반응 시간, 7) 단순 반응의 8가지 테스트 모듈을 포함하는 컴퓨터 신경인지 테스트입니다. 시간 반복 및 8) 진행/진행 안 함(ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). 이러한 모듈은 정확도, 속도 및 처리량(정확도/평균 반응 시간)을 기준으로 점수가 매겨집니다. ANAM은 시행하는 데 약 20분이 소요됩니다.

증상 수정된 균형 오류 채점 시스템(mBESS) BESS는 자세 안정성을 측정하며 두 발을 나란히, 탠덤 자세, 주로 사용하지 않는 다리의 한쪽 다리 자세를 포함하는 세 가지 자세로 구성됩니다. 3가지 자세는 각각 20초 동안 수행되며, 3가지 자세는 단단한 표면에서, 3가지 자세는 동적(중밀도 폼) 표면에서 수행됩니다. 모든 자세는 눈을 감고 장골에 손을 대고 완료됩니다. 오류에는 장골능에서 손 떼기, 눈 뜨기, 밟기, 비틀거리기 또는 넘어짐, 고관절을 30도 이상의 굴곡 또는 외전으로 이동, 전족부 또는 발뒤꿈치 들어 올리기, 테스트 위치에서 5 초. 각 오류는 1점이며 점수가 높을수록 성능이 나쁨을 나타냅니다. 현재 연구에서 연구자들은 단단한 표면에서만 수행되는 세 가지 자세로 구성된 수정된 BESS(mBESS)를 사용할 것입니다. BESS에 대한 임상적 컷오프는 총 오류 점수 9 이상이 균형의 임상적 손상을 나타냄을 시사합니다. mBESS는 관리하는 데 약 5-6분이 걸립니다.

DHI(Dizziness Handicap Inventory) DHI는 어지러움 관련 장애를 검사하는 25개 항목의 자가 보고 척도입니다. 심리 측정 특성이 우수하고 천장 또는 바닥 효과가 발생하지 않으며 mTBI 인구에서 사용되었으며 장애, 활동 및 참여의 스펙트럼 전반에 걸쳐 적자를 측정하고 완료하는 데 간단합니다. 각 항목은 기능적, 감정적 또는 신체적 영역의 세 가지 영역 중 하나로 분류됩니다. 현기증을 호소하는 환자들의 도움으로 개발되었으며, "예/가끔/아니오"의 3개 항목 응답 척도를 사용하여 각각 "4/2/0"으로 점수를 매겼습니다. DHI는 총점(0.89)에 대해 내적 일관성이 양호합니다. 검사-재검사 신뢰도가 높다(r = .97). 그리고 그것은 전정 인구의 변화에 ​​반응합니다. DHI는 mTBI를 가진 개인에서 검증되었습니다. DHI를 완료하는 데 약 5분이 걸립니다.

NSI(Neurobehavioral Symptom Inventory) JPC-8/CRMRP 복합 외상성 뇌 손상 재활 연구 임상 시험 상의 권장 사항에 따라 모든 참가자가 NSI를 작성합니다. NSI는 22개 항목(즉, 증상) 척도는 참가자가 0-60 범위의 5점 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함)로 증상의 심각성을 평가합니다.

Behavioral Symptom Inventory-18(BSI-18) BSI-18은 18개 항목에 대한 지난 7일 동안의 심리적 고통 수준을 평가하는 18개 항목 증상 목록입니다. BSI-18은 0-72 범위의 총 글로벌 심각도 지수와 신체, 우울증 및 불안 하위 척도 점수를 산출합니다. 모든 하위 척도 T-점수 >63은 해당 하위 척도의 임상 장애를 반영합니다. BSI-18은 완료하고 채점하는 데 5분이 필요합니다.

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) PSQI는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. PSQI는 1) 주관적 수면의 질, 2) 수면 잠복기, 3) 수면 시간, 4) 수면 효율성, 5) 수면 장애, 6) 수면제 사용, 7) 주간 기능 장애. 하위 척도 및 전체 PSQI 점수가 계산되며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

관리 테스트

총 시험 시간은 과목당 85-90분이며 개인 시험실 또는 뇌진탕 연구실에서 실시됩니다.

1. ImPACT/PCSS(20-30분)
2. VOMS(5분)
3. DVAT(5분)
4. VVAS(5분)
5. mBESS(5분)
6. DHI(5분)
7. NSI(5분)
8. BSI-18(5분)
9. PSQI(5분)
10. 안남(20분)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20분)

mTBI 참가자는 3회 방문을 완료합니다. 손상 후 10일 이내에 1을 방문하고, 손상 후 11-30일에 2를 방문하고, 손상 후 31일 이상에 3을 방문하십시오.

mTBI 및 제어 참가자는 개인 시험실의 UPMC 뇌진탕 클리닉 또는 연구 전용 환경의 뇌진탕 연구실에서 테스트를 완료합니다. 기밀이 아닌 공개된 공공 장소에서는 어떠한 검사도 실시하지 않습니다.

대조군 참가자는 1회 방문을 완료하고 I-PAS 시스템, 설문 조사 및 신경인지 테스트를 통해 동일한 평가를 모두 완료합니다. 제어 참가자에 대한 테스트는 비밀이 보장되는 전용 연구 환경의 뇌진탕 연구실에서 완료됩니다.

연구 코디네이터, 연구 보조원 및 임상 교수진(Co-Is)은 mTBI 및 제어 참가자와 함께 위에 나열된 절차를 완료합니다.