Standaryzowane instrumenty dostarczające informacji diagnostycznych i prognostycznych w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI)

Badacze zastosują kompleksową baterię oceny obejmującą domeny przedsionkowo-okoruchowe, poznawcze i objawowe, stosując środki zgodne ze wspólnymi elementami danych (CDE) NIH/NINDS i aktualnymi wytycznymi wojskowej praktyki klinicznej (CPG).

Historia demograficzna i zdrowotna: podczas pierwszej wizyty badani przedstawią historię medyczną, wstrząs mózgu i stan zdrowia, w tym leki. Osoby badane mogą zostać poproszone o poufne informacje dotyczące historii osobistej i rodzinnej. Podmioty mają prawo do nieujawniania żądanych informacji. Ta historia medyczna i wstrząśnienia mózgu, a także data zwolnienia/wyzdrowienia ze wstrząśnienia mózgu zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej do celów badawczych.

Badanie Neurolign Dx_100 I-PAS:

Test I-PAS zostanie przeprowadzony poprzez umieszczenie gogli I-PAS na głowie pacjenta i poproszenie pacjenta o postępowanie zgodnie z instrukcjami podczas wykonywania zestawu testów. Każdy z tych testów obejmuje po prostu ruchy gałek ocznych w odpowiedzi na cel. Gogle I-PAS są zatwierdzone przez FDA do diagnozowania mTBI. Osoby zostaną poddane podzbiorowi testów spośród testów wymienionych poniżej.

Testy: Wyjaśnienie/ruch gałek ocznych Kalibracja: Regulacja ostrości gogli na oczy Spojrzenie poziome: Patrzenie w prawo i lewo Sakkada przewidywania: Patrzenie tam, gdzie osoba wie, że pojawi się światło Losowa sakada pozioma: Patrzenie w prawo i lewo Sakada losowa pionowa: Patrzenie w górę i w dół Płynna pościg w poziomie: płynne podążanie za obiektem w prawo i w lewo Płynny pościg w pionie: płynne podążanie za obiektem w górę i w dół Sakada kierowana pamięcią: zapamiętywanie, gdzie pojawił się obiekt i patrzenie. obiekt, który się pojawia (w przeciwnym kierunku w poziomie, ta sama wielkość) Optokinetyczny: Podążanie za ruchomym teksturowanym tłem Czas reakcji wzrokowej: Czas potrzebny do zareagowania na naciśnięcie przycisku na wizualny cel Czas reakcji sakadowej: Czas potrzebny do zainicjowania ruchu gałek ocznych do wizualnego celu Słuchowy czas reakcji: czas potrzebny do zasygnalizowania naciśnięciem przycisku, że usłyszano bodziec słuchowy. Subiektywne wrażenie wizualne rtical: Ustawianie linii w pionie względem Ziemi Subiektywne wizualne poziome: Ustawianie linii w poziomie przy Ziemi Testy wergencji i źrenicy: Krok rozbieżności obuocznej i sinusoidalne śledzenie pościgu przez oko i źrenicę Testy odruchu świetlnego: Zgodna reakcja źrenicy na światło.

Testy układu przedsionkowego/okoruchowego Badanie przesiewowe motoryki przedsionkowej/ocznej (VOMS) Test VOMS będzie używany do badania przesiewowego objawów i upośledzeń układu przedsionkowego i okoruchowego. VOMS ocenia upośledzenie na podstawie zgłaszanych przez pacjenta prowokacji objawowych po każdym z następujących elementów: 1) płynna pogoń, 2) sakady poziome i pionowe, 3) konwergencja, 4) poziomy i pionowy odruch przedsionkowo-oczny (VOR) i 5) wizualna wrażliwość na ruch (VMS). Pacjenci ustnie oceniają zmiany w bólu głowy, zawrotach głowy, nudnościach i objawach zamglenia w porównaniu z ich bezpośrednim stanem przed oceną w skali od 0 (brak) do 10 (poważne) po każdej ocenie VOMS, aby określić, czy jakakolwiek domena wywołuje objawy. Wyniki w dowolnej pozycji VOMS 2+ odzwierciedlają pozytywny punkt odcięcia przesiewowego dla upośledzenia przedsionkowego lub okoruchowego (Mucha i in., 2014). Konwergencja jest również oceniana w VOMS przy użyciu zarówno zgłoszenia objawów, jak i obiektywnego pomiaru bliskiego punktu zbieżności (NPC uśrednione w 3 badaniach. Wartości NPC >5 cm odzwierciedlają dodatnią wartość graniczną badania klinicznego. VOMS wymaga ograniczonego wyposażenia: ręczny sztyft fiksacyjny NPC z czcionką 14 pkt, metronom i 1-stronicowy papierowy formularz oceny. VOMS wymaga około 5 minut na podanie i ocenę.

Dynamiczny test ostrości wzroku (DVAT) Aby ocenić funkcję odruchu przedsionkowo-ocznego, zostanie przeprowadzona kliniczna wersja DVAT. Najpierw zostanie oceniona statyczna ostrość wzroku skorygowana soczewkami przy użyciu standardowej karty ocznej Snellena lub LogMAR. Najniższy wiersz, w którym można odczytać wszystkie litery, zostanie nagrany. Aby uzyskać dynamiczną ostrość wzroku, pacjent zgina głowę w dół o 30 stopni, a następnie obraca głowę w płaszczyźnie odchylenia z częstotliwością około 2 Hz i amplitudą 20-30 stopni. Metronom będzie używany do ustawiania częstotliwości. Ponownie zapisywana będzie najniższa linia, w której można odczytać wszystkie litery. Utrata więcej niż 2 linii sugeruje upośledzoną VOR Podanie DVAT zajmuje około 5 minut.

Visual Vertigo Analog Scale (VVAS) VVAS ocenia stopień zawrotów głowy (0-10 wizualna skala analogowa) zgłaszanych przez daną osobę w przypadku 9 różnych czynności, takich jak chodzenie po alejce w supermarkecie, przebywanie w pokoju ze świetlówkami, schodzenie po ruchomych schodach, chodzenie po wzorzystej podłodze itp. Pozytywny wynik występuje, gdy dana osoba ocenia co najmniej dwie z dziewięciu pozycji na VVAS powyżej zera (VVAS dodatni). Administracja VVAS zajmuje 5 minut.

Poznawcza natychmiastowa ocena po wstrząśnieniu mózgu i testy poznawcze (ImPACT). ImPACT to skomputeryzowany test neurokognitywny, który obejmuje sześć modułów: 1) pamięć werbalną, 2) pamięć projektową, 3) X i O, 4) dopasowywanie symboli, 5) dopasowywanie kolorów i 6) pamięć trzyliterową (ImPACT Applications Inc.). Moduły te są używane do tworzenia czterech złożonych wyników: pamięć werbalna i wzrokowa (%), prędkość przetwarzania motorycznego wzroku (#) i czas reakcji (RT) (s). ImPACT obejmuje również skalę objawów po wstrząśnieniu mózgu (PCSS), która jest 22-punktowym spisem nasilenia objawów somatycznych, poznawczych, afektywnych i związanych ze snem. Wykonanie testu ImPACT zajmuje 20-30 minut.

Zautomatyzowana miara oceny neuropsychologicznej (ANAM). ANAM zostanie wykorzystany do oceny wydajności neurokognitywnej. ANAM to skomputeryzowany test neurokognitywny, który obejmuje osiem modułów testowych: 1) opóźnione podstawienie kodu, 2) podstawienie kodu, 3) dopasowanie do próbki, 4) przetwarzanie matematyczne, 5) czas reakcji proceduralnej, 6) czas reakcji prostej, 7) reakcja prosta powtórzony czas i 8) idź/nie idź (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Moduły te są oceniane na podstawie dokładności, szybkości i przepustowości (dokładność/średni czas reakcji). Administracja ANAM zajmuje około 20 minut.

Objawy Zmodyfikowany system oceny błędów równowagi (mBESS) BESS mierzy stabilność postawy i składa się z trzech pozycji, w tym stóp obok siebie, postawy tandemowej i postawy jednej nogi na niedominującej nodze. Trzy pozycje są wykonywane przez 20 sekund każda, trzy pozycje na twardym podłożu i trzy pozycje na powierzchni dynamicznej (pianka o średniej gęstości). Wszystkie pozycje wykonujemy z zamkniętymi oczami i dłońmi na grzebieniach biodrowych. Błędy obejmują podnoszenie rąk z grzebieni biodrowych, otwieranie oczu, stąpanie, potykanie się lub upadek, poruszanie biodrem pod kątem większym niż 30 stopni zgięcia lub odwiedzenia, unoszenie przedniej części stopy lub pięty lub pozostawanie poza pozycją badawczą przez ponad 5 sekund. Każdy błąd to 1 punkt, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą wydajność. W bieżącym badaniu badacze użyją zmodyfikowanego BESS (mBESS), który składa się z trzech pozycji wykonywanych wyłącznie na twardej powierzchni. Kliniczne wartości odcięcia dla BESS sugerują, że całkowity wynik błędu 9 lub wyższy wskazuje na kliniczne upośledzenie równowagi. Podawanie mBESS zajmuje około 5-6 minut.

Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI) DHI to 25-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który bada upośledzenie związane z zawrotami głowy. Ma dobre właściwości psychometryczne, nie jest podatny na efekt sufitowy ani dolny, był stosowany w populacji mTBI, mierzy deficyty w całym spektrum upośledzeń, aktywności i uczestnictwa i jest krótki do wypełnienia. Każda pozycja jest podzielona na jedną z trzech domen: funkcjonalną, emocjonalną lub fizyczną. Został opracowany z pomocą pacjentów, którzy skarżyli się na zawroty głowy i wykorzystuje trzypunktową skalę odpowiedzi, odpowiednio „tak/czasami/nie” z oceną „4/2/0”. DHI ma dobrą spójność wewnętrzną dla wyniku całkowitego (0,89). Rzetelność test-retest jest wysoka (r = 0,97) i reaguje na zmiany w populacji przedsionkowej. DHI został zwalidowany u osób z mTBI. Wypełnienie DHI zajmuje około 5 minut.

Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI) Zgodnie z zaleceniami JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Award, NSI zostanie wypełniony przez wszystkich uczestników. NSI składa się z 22 pozycji (tj. objaw), w której uczestnicy oceniają nasilenie objawów na 5-stopniowej skali (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = bardzo ciężkie) w zakresie od 0 do 60.

Behavioural Symptom Inventory-18 (BSI-18) BSI-18 to 18-itemowy inwentarz symptomów, który ocenia poziom stresu psychicznego w ciągu ostatnich 7 dni na 18 itemach. BSI-18 daje całkowity globalny wskaźnik nasilenia w zakresie od 0-72, a także wyniki w podskalach somatycznych, depresyjnych i lękowych. Każda podskala T-score >63 odzwierciedla kliniczne upośledzenie w tej podskali. BSI-18 wymaga 5 minut na ukończenie i zdobycie punktów.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI będzie używany do oceny jakości snu. PSQI jest miarą samoopisową obejmującą 18 pozycji, które składają się z siedmiu składowych wyników: 1) subiektywna jakość snu, 2) opóźnienie snu, 3) długość snu, 4) wydajność snu, 5) zaburzenia snu, 6) stosowanie leków nasennych oraz 7) dysfunkcja w ciągu dnia. Obliczane są podskalowe i globalne wyniki PSQI, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.

Testy administrowane

Całkowity czas testu wyniesie 85-90 minut na osobę i zostanie przeprowadzony w prywatnych salach egzaminacyjnych lub laboratorium badań wstrząsu mózgu:

1. ImPACT/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

uczestnicy mTBI odbędą 3 wizyty; Wizyta 1 w ciągu 10 dni od urazu, Wizyta 2 11-30 dni po urazie i Wizyta 3 31 lub więcej dni po urazie.

Uczestnicy mTBI i kontrolni zakończą swoje testy w Klinice Wstrząsów UPMC w prywatnej sali egzaminacyjnej lub w laboratorium badań nad wstrząsami mózgu w środowisku przeznaczonym do badań. Żadne testy nie będą przeprowadzane w otwartej, nieobjętej klauzulą ​​poufności przestrzeni publicznej.

Uczestnicy kontroli przejdą 1 wizytę, wypełniając wszystkie te same oceny za pomocą systemu I-PAS, ankiet i testów neurokognitywnych. Testy dla uczestników kontroli zostaną przeprowadzone w laboratorium badań wstrząsu mózgu w poufnym, dedykowanym środowisku badawczym.

Koordynatorzy badań i asystenci ds. badań oraz wydział kliniczny (Co-Is) wykonają wyżej wymienione procedury z uczestnikami mTBI i kontroli.