근관치료에서 3가지 세정제, 차아염소산나트륨, 클로르헥시딘 및 CHX+H2O2 조합의 평가.
2020년 4월 29일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
1차 근관치료에서 차아염소산나트륨(NaOCl), 클로르헥시딘(CHX) 및 CHX+H2O2 조합의 세 가지 세척제를 사용한 임상 및 방사선학적 결과의 비교 평가
이 연구는 생체역학적 준비 과정에서 관류제로 사용될 때 CHX + H2O2의 시너지 효과를 평가할 것입니다.
치근단 치유에 대한 근관 치료 및 Chlorhexidine(CHX) 및 차아염소산나트륨(NaOCl)과 비교.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
철저한 병력, 모든 적격성 확인과 함께 임상 및 방사선 검사를 거친 후 절차 및 관련 위험 및 이점을 설명한 후 환자의 서면 동의서를 받습니다.
환자들은 차아염소산나트륨(NaOCl), 클로르헥시딘(CHX) 및 (CHX+H2O2)의 조합의 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
생체역학적 준비 동안 표준 프로토콜에 따라 세 가지 세척제 모두 사용됩니다.
수술 전과 수술 후 1일 동안은 6시간마다, 그 후 7일까지는 24시간마다 통증 분석을 실시한다.
모든 대상자는 3, 6개월 및 1년에 임상 및 방사선학적 성공 평가를 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anshu Yadav
- 전화번호: 9050522830
- 이메일: anshuyadav99@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Vinay Kumar
- 전화번호: 8901149107
- 이메일: 29vinaykr@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도
- 모병
- PGIDS, Rohtak
-
연락하다:
- Anshu Yadav
- 전화번호: 9050522830
- 이메일: anshuyadav99@gmail.com
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연락하다:
- Dr Vinay Kumar
- 전화번호: 8901149107
- 이메일: 29vinaykr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자.
- 성숙한 영구 하악 대구치.
- 한랭 및 전기 검사에 대한 음성 반응으로 확인된 치근단 방사선 투과성(최소 크기 > 2mm x 2mm)의 방사선학적 증거 및 치수 괴사 진단; 치수강에 들어갈 때 출혈이 없습니다.
제외 기준
- 당뇨병 환자, 면역 저하 환자, 임산부, 모든 전신 질환.
- 최근 3일 이내 진통제 복용 및 최근 1개월 이내 항생제 복용 이력이 있는 환자.
- 치주낭이 4mm 이상이거나 치주염으로 인해 변연골 또는 치골골 소실이 있는 환자.
- 수복 불가능한 치아, 파절, 천공된 치근 및 염증성 치근 흡수.
- 러버댐 격리에 적합하지 않은 치아.
- 기본 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
절차/수술: 생체역학적 준비 동안 차아염소산나트륨을 사용하여 근관 치료로 치료된 30개의 하악 대구치.
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차아염소산나트륨 세척제는 생물역학적 준비 중에 사용됩니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘
절차/수술: 생체역학적 준비 동안 클로르헥시딘을 사용하여 근관 치료로 치료된 30개의 하악 대구치.
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Chlorhexidine irrigant는 생체 역학적 준비 중에 사용됩니다.
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실험적: 클로르헥시딘 + 과산화수소
절차/수술: 30개의 하악 대구치에 생체역학적 준비 과정에서 클로르헥시딘 + 과산화수소 조합을 사용하여 근관 치료로 치료했습니다.
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Chlorhexidine + Hydrogen peroxide irrigant는 생물역학적 준비 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 기준선은 1년입니다.
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징후 및 증상의 부재 충격에 대한 압통의 부재 1등급 이하의 치아 이동성 관련 연조직 부종 또는 촉진에 대한 압통의 부재 5mm 미만의 부착 손실. 치료 프로토콜에 대한 지식이 없는 두 명의 숙련된 관찰자가 제어된 조건에서 나란히 장착된 폐쇄 직후 및 후속 방사선 사진을 독립적으로 검사합니다. 치료는 임상 및 방사선 기준을 모두 충족하는 경우에만 성공적인 것으로 간주됩니다. 개별 치근의 최악의 결과가 치아의 전체 결과를 결정합니다. 의견이 일치하지 않는 경우 두 관찰자는 만나 결과를 논의하고 합의에 도달했습니다. |
기준선은 1년입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 성공
기간: 기준선에서 1년
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치근단 주변 변경(이개부 또는 치근단 부위의 방사선 투과성)이 없음 각 치아의 점수는 다음 5점 척도(PAI)에 따라 수행됩니다. 점수 설명
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기준선에서 1년
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통증 평가
기간: 7일 기준
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 7일까지 6시간에서 1일마다 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 통증 강도는 무통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44), 중등도 통증(45-4mm)으로 표시됩니다. 74mm) 및 0-100mm 척도의 심한 통증(75-100mm)
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7일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- anshuyendo
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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