후방 지르코니아 기반 3단위 FDP에 대한 14년 전향적 연구
2020년 5월 1일 업데이트: Fernando Zarone, Federico II University
14년간의 지르코니아 기반 3단위 고정 치과 보철물에 대한 평가. 올 세라믹 보철물의 전향적 임상 연구
현재 전향적 연구의 주요 목적은 14년의 기능 후 지르코니아 후치부 FDP의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소구치 또는 대구치를 교체해야 하는 37명의 환자가 참여했으며 48개의 3단위 지르코니아 기반 FDP가 제작되었습니다. 본 임상 연구에 포함된 환자는 특정 포함 기준을 충족했으며 임상 절차가 표준화되었습니다.
커넥터의 단면적이 9mm2이고 리테이너의 최소 두께가 0.6mm인 프레임워크는 Computer Aided Design/Computer Assisted Manufacturing을 통해 제작되었습니다. 수복물을 접착하기 위해 레진 시멘트가 사용되었습니다. 환자들은 6개월 및 12개월 후에 리콜되었고 그 후 총 14년의 추적 관찰 기간까지 매년 리콜되었습니다. 기술 및 심미적 결과를 검토하기 위해 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용했습니다. 성공률과 생존율
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
37
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 전향적 임상 연구에서는 상악 및/또는 하악 궁에서 적어도 1개의 후방 FDP가 필요한 37명의 환자(남성 16명, 여성 21명)가 모집되었습니다.
환자의 평균 연령은 45.3 ± 11.6세였으며 최소 연령은 21세에서 최대 68세였습니다.
모든 환자는 2004년 11월부터 2005년 4월(기준선)까지 나폴리(이탈리아)의 "Federico II" 대학 보철과에서 모집되었으며 서면 동의서를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강;
- 미국 마취학회에 따른 ASA I 또는 ASA II;
- 좋은 치주 건강;
- 각도 등급 I 교합 관계;
- 최소 20개의 치아;
- 좋은 구강 위생;
- 교합 기능 장애 및/또는 측두 하악 장애의 명백한 징후가 없습니다.
또한 지대치는 다음 포함 기준을 충족해야 했습니다.
- 치주 건강(치아 이동성 부재, 이개부 침범 부재);
- 치열궁의 적절한 위치 지정(FDP에 적합한 치아 축)
- FDP 유지를 위한 임상 치관의 충분한 교합-경부 높이(≥4 mm);
- 필수 또는 임상적으로 건전한 상태로 근관 치료;
- 반대되는 자연 치아 또는 고정 보철물.
제외 기준:- 임플란트 지지 보철물을 선호하는 피험자;
- 높은 우식 활동;
- 지대치의 교합-치은 높이 <4 mm;
- 감소된 교합간 거리 또는 상부 맹출된 대합치;
- 불리한 크라운 대 뿌리 비율;
- 심한 마모면, 악물기, 이갈이;
- 제거 가능한 부분 의치의 존재;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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지르코니아 FDP 2개
11명의 환자가 2개의 지르코니아 고정 치과 보철물을 받았습니다.
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기술 및 심미적 결과를 검토하기 위해 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용했습니다.
지르코니아 FDP의 성공률과 생존율을 계산했습니다.
생물학적 검사는 지대주와 반대쪽 치아를 모두 분석하여 수행되었습니다.
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1 지르코니아 FDP
26명의 환자가 1개의 지르코니아 FDP를 받았습니다.
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기술 및 심미적 결과를 검토하기 위해 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용했습니다.
지르코니아 FDP의 성공률과 생존율을 계산했습니다.
생물학적 검사는 지대주와 반대쪽 치아를 모두 분석하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지르코니아 FDP의 생존율 및 성공률
기간: 14년
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Kaplan-Meier 분석을 통해 지르코니아 FDP의 14년 누적 생존율을 계산하였다.
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14년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 및 미적 결과
기간: 14년
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기술 및 심미적 결과를 검토하기 위해 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용했습니다.
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14년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3Y-TZP Federico II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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