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원발성 알도스테론증에서 부신정맥 샘플링(AVS) 해석을 위한 동측 및 대측 지표

2020년 5월 4일 업데이트: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

원발성 알도스테론증의 아형 진단에서 부신정맥 샘플링(AVS)의 해석을 위한 동측 및 대측 지표의 유용성

부신 정맥 샘플링(AVS)은 현재 기본 알도스테론증(PA)의 하위 유형 진단을 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 두 개의 부신 정맥 중 하나의 캐뉼라 삽입 실패로 인한 부적합한 절차의 비율은 여전히 ​​상당하며 이러한 특정 사례에서 AVS 연구 결과 해석에 사용해야 하는 기준에 대한 일반적인 합의가 없습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원발성 알도스테론증(PA)의 하위 유형 간의 구별은 각 환자에게 가장 적절한 치료 방법(일측성 질환의 경우 외과적, 양측성 질환의 경우 의료적 접근)을 참조하는 데 기본적입니다. 부신 정맥 샘플링(AVS)은 현재 하위 유형 간의 이러한 차별화를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.

그러나 AVS 절차를 최적화하는 데 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 특히 경험이 적은 센터에서 두 개의 부신 정맥 중 하나의 캐뉼레이션 실패로 인한 부적합한 절차의 비율이 여전히 상당합니다.

따라서 최적이 아닌 AVS 연구(즉, 두 개의 부신 정맥 중 하나만 샘플링)의 결과를 해석하기 위한 기준을 식별하는 것이 중요합니다. 이 문제는 최근 일부 그룹에서 해결되었습니다. 그러나 이러한 기준에 대한 일반적인 합의는 아직 없으며 모든 기존 연구는 이 분야에서 탐구적인 것으로 간주되어야 합니다.

따라서 이 연구에서 PA를 가진 모든 환자는 우리 센터에 이어 성공적으로(즉, 양쪽 부신 정맥에서 올바른 삽관 및 샘플링으로) 자극받지 않은(즉, 코신트로핀 자극 없이) AVS 절차는 후향적으로 평가될 것입니다.

하위 유형 진단을 위해 신뢰할 수 있는 일방적 지표를 식별할 수 있는 경우 이 도구는 최적이 아닌 AVS 데이터의 해석에 사용될 수 있으므로 일정 비율의 환자가 절차를 반복할 필요가 없도록 하고 각각을 기준으로 참조할 수 있습니다. 불완전한 데이터 세트를 가장 적절한 치료 방법으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005년 1월에서 2020년 4월 사이에 성공적인(즉, 양쪽 부신 정맥의 성공적인 카테터 삽입으로) 비자극 부신 정맥 샘플링을 받은 18세 이상이고 원발성 알도스테론증 진단을 받은 모든 연속 환자가 우리 센터를 따랐습니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 알도스테론증의 확인된 진단
  • 아형 진단을 위한 AVS(Adrenal Vein Sampling) 시행

제외 기준:

  • 자극된 조건에서 AVS 실행(즉, 코신트로핀 자극 포함)
  • AVS(부신/말초 정맥 코르티솔 비율에 의해 확립됨) 동안 하나 또는 두 부신 정맥의 성공적인 카테터 삽입을 달성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환자의 각 부신에 대한 단일 지수
기간: AVS 절차에서
각 부신에 대해 부신 정맥의 알도스테론/코티솔 비율을 말초 정맥의 알도스테론/코티솔 비율로 나누어 단측 지수를 계산합니다. 정의에 따라 이것은 단위 없는 인덱스가 됩니다. 지수는 세 가지 주요 관심 그룹(즉, 동측 Conn 선종의 최종 진단을 받은 부신, 반대측 Conn 선종의 최종 진단을 받은 부신, 양측 부신 과형성의 최종 진단을 받은 부신).
AVS 절차에서
각 환자의 각 부신에 대한 알도스테론/코티솔 지수
기간: AVS 절차에서
각 부신에 대해 알도스테론/코티솔 지수는 부신 정맥에 있는 알도스테론/코티솔의 비율을 나타냅니다. 알도스테론은 pg/ml 단위로 측정되고 코티솔은 mcg/l 단위로 측정됩니다. 지수는 세 가지 주요 관심 그룹(즉, 동측 Conn 선종의 최종 진단을 받은 부신, 반대측 Conn 선종의 최종 진단을 받은 부신, 양측 부신 과형성의 최종 진단을 받은 부신).
AVS 절차에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • 연구 의자: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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