신장 이식 후 마그네슘 대체 및 고혈당증
2021년 9월 27일 업데이트: Trond Jenssen, Oslo University Hospital
인슐린 수용체는 마그네슘에 의존하며 저마그네슘혈증은 인슐린 저항성 증가와 인슐린 분비 및 작용 감소와 관련이 있습니다. 최근 데이터는 저마그네슘혈증이 제2형 당뇨병 발병에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 신장 이식 환자는 부분적으로 칼시뉴린 억제제 치료로 인해 혈장 마그네슘 수치가 낮습니다. 그러나 이식 후 진성 당뇨병(PTDM) 발병에 있어 마그네슘의 역할은 불분명합니다.
본 연구는 저마그네슘혈증이 마그네슘의 경구 투여로 역전될 수 있는지 여부를 다룬다.
연구자들은 경구 마그네슘 보충이 신장 이식 수용자의 마그네슘 수치를 증가시키기에 충분한지 여부와 보충이 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 측정된 혈당 매개변수를 개선하는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rasmus K Carlsen, MD
- 전화번호: 004723073544
- 이메일: r.k.carlsen@studmed.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Trond Jenssen, Prof, PhD
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Rasmus Carlsen, MD
- 전화번호: 004723073544
- 이메일: r.k.carlsen@studmed.uio.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 후 1년 이상 경과한 신장 이식 수혜자
- 저마그네슘혈증(< 0.7mmol/L)
- 연령 ≥ 18세이고 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 마그네슘 함유 약물 또는 보충제를 사용한 현재 치료
- 당뇨병에 대한 현재의 치료
- 위장관에서 마그네슘 흡수를 방해하는 상태(예: 단장증후군, 만성췌장염)
- 1차 비이식 기능이 있는 피험자 및 이식 후 어느 시점에서든 투석 요법 > 2개월 또는 이식 절제술이 필요한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마블렛
마블렛 360mg.
4주 동안 매일 두 번.
다음 20주 동안 매일 3회 내약한 경우.
총 24주간의 치료.
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서방형 수산화마그네슘
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약.
4주 동안 매일 두 번.
다음 20주 동안 매일 3회 내약한 경우.
총 24주간의 치료.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하중 시험에서 마그네슘 긴장
기간: 24주
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구강 치료 전과 후의 마그네슘 부하 시험에서 마그네슘 회복의 차이.
정맥 내 황산마그네슘에서 유지되는 마그네슘의 백분율로 정의되는 긴장 회복.
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24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당(mmol/L)
기간: 기준선(마그네슘 부하 테스트 전)
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보충 시작과 종료 사이의 공복 혈장 포도당(mmol/L)의 변화.
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기준선(마그네슘 부하 테스트 전)
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인슐린(mg/kg/분)
기간: 2시간 경구 포도당 내성 검사
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보충 시작과 종료 사이의 OGTT(2시간 후)의 인슐린 변화(mg/kg/min).
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2시간 경구 포도당 내성 검사
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C-펩티드(nmol/L)
기간: 2시간 경구 포도당 내성 검사
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보충 시작과 종료 사이의 OGTT(2시간 후)의 C-펩티드(nmol/L) 변화.
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2시간 경구 포도당 내성 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 25일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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