앤트워프 지역의 선천성 심장병에 대한 산전 선별검사 (SEC)
앤트워프 지역의 중증 선천성 심장질환 산전진단의 민감도와 정확도
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선천성 심장 결함은 출생 시 발생률이 0,4-1,3%인 영아 사망의 주요 원인입니다. 산전 감지율은 매우 다양하지만 형태학적(구조적) 심장 기형은 산전 초음파 검사에서 가장 자주 놓치는 이상 중 하나입니다.
그러나 임신 초기에 태아의 심장 이상을 확인하는 것이 필수적입니다. 조기 진단을 통해 최적의 신생아 치료를 제공하는 소아 심장 센터에서 광범위한 심장 초음파, 유전자 검사 및 계획 전달이 가능합니다.
또한 예후가 좋지 않은 심각한 태아 심장 기형의 경우 미래의 부모가 임신 중절을 고려하고 결정할 수 있습니다.
연구자는 20년 동안 2500건의 선천성 심장병 사례에 대한 후향적 연구를 수행합니다. 이에 대한 자세한 데이터는 제어되고 신뢰할 수 있으며 강력한 데이터가 포함된 인구 기반 데이터베이스인 EUROCAT 앤트워프 레지스트리에서 제공되었습니다.
이 연구는 EUROCAT 지역 앤트워프(플랑드르)에서 선천성 심장 결함의 유병률과 산전 진단 민감도, 특히 시간 경과에 따른 산전 진단 비율의 진화를 밝히고자 합니다.
두 번째 단계에서는 인접한 두 지역인 Hainaut(벨기에 왈로니아)와 Groningen(네덜란드)에서 유사한 연구가 뒤따를 것입니다.
올바른 통계 처리 조건에서 이러한 데이터는 유병률을 비교하고 이 세 지역에서 선천성 심장 결함의 진단률을 벤치마킹하는 데 적합합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paul Ramaekers, MD
- 전화번호: +32477772234
- 이메일: paul.ramaekers1@telenet.be
연구 연락처 백업
- 이름: Yves Jacquemyn, PhD
- 전화번호: +3238215945
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- Antwerp-EUROCAT 데이터베이스에 등록된 모든 태아 선천성 심장병,
- 1997년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일 기간
제외 기준
- 산모가 18세 미만인 선천성 심장병의 모든 경우.
- 선천성 심장 질환의 모든 사례는 부모가 EUROCAT 등록에 포함하는 것을 허용하지 않았습니다.
- 산모가 EC 국가 밖에서 분만한 모든 선천성 심장병 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기형에 대한 산전 초음파의 민감도와 정확도
기간: 회고전 20년
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산전 누락 및 진단된 선천성 심장 질환의 후향적 분석 iseaersa
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회고전 20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Paul Ramaekers, MD, University Antwerpen
- 연구 의자: Yves Jacquemyn, University Antwerpen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20/16/205 - 001126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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