구강 아프타 궤양의 커큐민과 나노커큐민
2020년 5월 8일 업데이트: Mahin Bakhshi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
재발성 아프타성 구내염에서 Curcumin과 NanoCurcumin의 비교
재발성 아프타궤양은 유병률이 높은 통증성 염증성 병변이다. 병인이 명확하지 않기 때문에 통증과 증상의 중증도를 줄이기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다. 오늘날 커큐민은 항염 작용을 하는 약초로 간주됩니다. 다양한 염증성 질환의 치료 또는 제어가 제안되었지만 물에 대한 낮은 용해도는 생체 이용률을 감소시키는 반면 나노 입자 제약 기술을 사용하면 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 재발성 아프타성 궤양 환자에서 나노 기술을 적용한 새로운 국소 커큐민 젤의 임상적 효능을 평가하고 이를 2% 커큐민 젤과 비교하는 것이었습니다.
이 무작위 임상 시험은 48명의 환자를 대상으로 두 그룹(나노-커큐민 겔)과 (커큐민 겔)로 나누어 수행되었습니다. 치료 전 상처의 크기와 VAS를 측정하였다. 개입 후 4일차와 7일차에 두 변수를 다시 측정한 후 두 그룹의 개선 정도를 정량적, 정성적으로 비교하여 0.05 미만의 유의한 수준을 고려하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 0098
- Mahinbakhshi@Sbmu.Ac.Ir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이내 경미하고 재발성 아프타성 궤양 병변 및 아프타성 유사 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 상처가 접근할 수 없는 영역(예: 후구개)에 있습니다. 사람이 전신 질환을 앓고 있는 경우(환자에 대한 질문을 통해) 강황 알레르기가 있는 환자 및 본 연구에서 사용된 모든 유형의 젤. 임신 또는 수유중인 여성 .. 다른 점막 병변을 동반합니다. 주요 또는 헤르페티 형태의 아프타성 궤양을 복용하는 동안 다른 약을 복용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 커큐민
%2 커큐민 젤
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허브 Curcumin 또는 NanoCurcumin 함유
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|
활성 비교기: 나노쿠르쿠민
%1 NanoCurcumin 겔
|
허브 Curcumin 또는 NanoCurcumin 함유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 크기
기간: 일주일
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궤양 크기는 밀리미터 단위의 치주 프로브를 사용하여 궤양 가장자리의 두 반대쪽 경계 사이의 거리를 결정하여 평가했습니다.
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일주일
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통증 점수
기간: 일주일
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통증 평가 척도, 끝 사이의 10cm 직선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS), 0은 통증 없음(더 나은 결과) 및 10은 참을 수 없는 통증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SBMU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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