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형질전환 악성 전암성 피부 병변의 대사 변화에 관한 연구 (MITOSKIN)

2026년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
피부 암종은 기저 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종(cSCC)을 포함하여 세계에서 가장 흔한 암이며, 프랑스에서 매년 60,000건 이상의 새로운 사례가 발생합니다. 그들의 발병률은 주로 자외선(UV) 노출과 인구 고령화로 인해 증가합니다. 그 후 1994년부터 2006년까지 cSCC 발병률은 300% 증가했습니다. CSCC는 일반적으로 전구체 광선 각화증(AK) - 이 단계에서 가능한 자발적 퇴행 - 제자리 cSCC 침습성 cSCC 및 마지막으로 전이성 cSCC까지의 스펙트럼으로 나타납니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

생물 에너지 대사가 종양 형성의 진행에 중요한 역할을 한다는 증거가 증가하고 있지만, 암 발생 시 에너지 대사 재프로그래밍의 기여도와 그것이 종양의 생물 에너지 작용에 어떻게 더 영향을 미치는지에 대한 정보는 거의 없습니다.

컨소시엄은 정량적 프로테오믹 접근법을 적용함으로써 최근 특정 대사 변형이 cSCC에 선행한다는 사실을 발견했습니다.

이 연구는 임상 특성 및 전이 결과와의 상관 관계를 통해 전암성 피부 병변의 cSCC로의 악성 변형 및 cSCC 진행에서 에너지 대사의 역할을 조사할 것입니다. 인간 샘플에서 몇 가지 첨단 기술을 사용하여 팀은 에너지 대사를 표적으로 삼는 것이 cSCC의 치료 치료로 사용될 수 있는지 여부와 사전 결정된 대사 변화가 새로운 예방 전략으로 활용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 에너지 대사의 이러한 변형은 예후 및 진단 바이오마커로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
119

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병변이 의심되는 모든 환자:

    • AK,
    • 제자리 cSCC,
    • 침윤성 cSSC
    • 재발성 질환이 있는 cSCC
    • 피부 전이가 있는 cSCC.
  • 18세 이상의 환자,
  • AK 또는 BCC 병변이 의심되는 환자(원위치, 침윤성 또는 전이성),
  • 동의서에 서명할 수 있는 환자,
  • 사회보장제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 관문 억제제 또는 화학 요법과 같은 사전 전신 치료.
  • 얼굴 또는 주름의 가시 영역에 국한된 cSCC 또는 AK 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 광선각화증 환자
다른: 생검
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 상피세포암종 환자
다른: 생검
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 편평 세포 암종 환자
다른: 생검
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 침습성 전이 환자
다른: 생검
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
해당작용 프로필을 가진 환자의 비율(단백체 분석 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS))
기간: 1일차
다양한 발암 단계의 대사 프로파일링: 해당작용, 산화적 인산화
1일차
산화 프로필이 있는 환자의 비율(단백체 분석 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS))
기간: 1일차
다양한 발암 단계의 대사 프로파일링: 해당작용, 산화적 인산화
1일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
피부 분화 마커 평가
기간: 1일차
분화 특징을 나타내는 각 카테고리(AK, in situ, ...)의 샘플 %는 로리크린, 필라그린, K10의 면역염색으로 평가됩니다.
1일차
CSCC 공격성 마커 평가
기간: 1일차
공격적 마커를 발현하는 샘플의 %는 포르말린-고정 파라핀 포매된 조직 절편에 대한 면역조직화학 분석 후 증식 지수, 분화 정도, 피하 지방을 넘어서는 침습, 신경주위 침습, 침윤의 혈관 침습 수준을 평가함으로써 평가될 것이다.
1일차
피부 사멸 표지자의 평가
기간: 1일차
높은 아폽토시스 세포 사멸 수준을 갖는 샘플의 %는 절단된 카스파제-3에 대한 항체를 사용한 면역염색에 의해 평가될 것이다.
1일차
피부 생검에서 미토콘드리아 대사 평가
기간: 1일차
미토콘드리아 활성이 높은 샘플의 %는 다른 신선한 샘플의 산소 소비율을 비교하여 평가합니다.
1일차
피부 생검에서 암 증식 특징 평가
기간: 1일차
고도로 증식하는 샘플의 %는 콜로니 형성 능력(SRB 테스트) 및 세포 주기 진행(유세포 분석기, 웨스턴)을 측정하여 계산됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Bordeaux

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 28일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 13일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CHUBX 2019/31
  • 2019-A02324-53 (기타 식별자: ANSM)
  • 2023-A00894-41 (기타 식별자: ANSM -étude ancillaire)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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