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형질전환 악성 전암성 피부 병변의 대사 변화에 관한 연구 (MITOSKIN)

2026년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
피부 암종은 기저 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종(cSCC)을 포함하여 세계에서 가장 흔한 암이며, 프랑스에서 매년 60,000건 이상의 새로운 사례가 발생합니다. 그들의 발병률은 주로 자외선(UV) 노출과 인구 고령화로 인해 증가합니다. 그 후 1994년부터 2006년까지 cSCC 발병률은 300% 증가했습니다. CSCC는 일반적으로 전구체 광선 각화증(AK) - 이 단계에서 가능한 자발적 퇴행 - 제자리 cSCC 침습성 cSCC 및 마지막으로 전이성 cSCC까지의 스펙트럼으로 나타납니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

생물 에너지 대사가 종양 형성의 진행에 중요한 역할을 한다는 증거가 증가하고 있지만, 암 발생 시 에너지 대사 재프로그래밍의 기여도와 그것이 종양의 생물 에너지 작용에 어떻게 더 영향을 미치는지에 대한 정보는 거의 없습니다.

컨소시엄은 정량적 프로테오믹 접근법을 적용함으로써 최근 특정 대사 변형이 cSCC에 선행한다는 사실을 발견했습니다.

이 연구는 임상 특성 및 전이 결과와의 상관 관계를 통해 전암성 피부 병변의 cSCC로의 악성 변형 및 cSCC 진행에서 에너지 대사의 역할을 조사할 것입니다. 인간 샘플에서 몇 가지 첨단 기술을 사용하여 팀은 에너지 대사를 표적으로 삼는 것이 cSCC의 치료 치료로 사용될 수 있는지 여부와 사전 결정된 대사 변화가 새로운 예방 전략으로 활용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 에너지 대사의 이러한 변형은 예후 및 진단 바이오마커로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병변이 의심되는 모든 환자:

    • AK,
    • 제자리 cSCC,
    • 침윤성 cSSC
    • 재발성 질환이 있는 cSCC
    • 피부 전이가 있는 cSCC.
  • 18세 이상의 환자,
  • AK 또는 BCC 병변이 의심되는 환자(원위치, 침윤성 또는 전이성),
  • 동의서에 서명할 수 있는 환자,
  • 사회보장제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 관문 억제제 또는 화학 요법과 같은 사전 전신 치료.
  • 얼굴 또는 주름의 가시 영역에 국한된 cSCC 또는 AK 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선각화증 환자
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 상피세포암종 환자
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 편평 세포 암종 환자
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
실험적: 침습성 전이 환자
피부 생검은 멸균 장갑을 끼고 있는 일반적인 무균 상태에서 표준 관행에 따라 수행됩니다. 3mm 원형 칼이 사용됩니다. 절차 개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해당작용 프로필을 가진 환자의 비율(단백체 분석 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS))
기간: 1일차
다양한 발암 단계의 대사 프로파일링: 해당작용, 산화적 인산화
1일차
산화 프로필이 있는 환자의 비율(단백체 분석 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS))
기간: 1일차
다양한 발암 단계의 대사 프로파일링: 해당작용, 산화적 인산화
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 분화 마커 평가
기간: 1일차
분화 특징을 나타내는 각 카테고리(AK, in situ, ...)의 샘플 %는 로리크린, 필라그린, K10의 면역염색으로 평가됩니다.
1일차
CSCC 공격성 마커 평가
기간: 1일차
공격적 마커를 발현하는 샘플의 %는 포르말린-고정 파라핀 포매된 조직 절편에 대한 면역조직화학 분석 후 증식 지수, 분화 정도, 피하 지방을 넘어서는 침습, 신경주위 침습, 침윤의 혈관 침습 수준을 평가함으로써 평가될 것이다.
1일차
피부 사멸 표지자의 평가
기간: 1일차
높은 아폽토시스 세포 사멸 수준을 갖는 샘플의 %는 절단된 카스파제-3에 대한 항체를 사용한 면역염색에 의해 평가될 것이다.
1일차
피부 생검에서 미토콘드리아 대사 평가
기간: 1일차
미토콘드리아 활성이 높은 샘플의 %는 다른 신선한 샘플의 산소 소비율을 비교하여 평가합니다.
1일차
피부 생검에서 암 증식 특징 평가
기간: 1일차
고도로 증식하는 샘플의 %는 콜로니 형성 능력(SRB 테스트) 및 세포 주기 진행(유세포 분석기, 웨스턴)을 측정하여 계산됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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