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어린이의 조혈모세포이식 후 폐쇄세기관지염 증후군 진단을 위한 새로운 폐기능 측정

2026년 11월 5일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

In this study, we will study 129Xe-MRI and LCI as tools for diagnosis of BOS in pediatric patients who have received Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) and have been identified as eligible for this study. Participants will be required to have vital signs collected, complete breathing tests and complete an MRI. The MRI will require participants to perform breath holds in the MRI scanner with xenon gas while being coached by a research assistant.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐쇄세기관지염 증후군

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Two groups of participants will be recruited. Group 1 will be participants who meet the screening criteria for the development of BOS according to the NIH criteria. Group 2 will be participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS.

설명

Inclusion Criteria:

Male and female participants aged 6 -17.9 years old.
Received HSCT treatment at least 6 months prior to enrollment in study.
Participants should have an FEV1%pred value greater than 40%.
Participant understands the study procedures and is willing to participate in the study as indicated by signature on the informed consent or assent.
Participant must be able to perform a breath hold for 16s.
Participant meets MRI screening criteria

Exclusion Criteria:

Participant has had a cold or respiratory infection in the last four weeks.
Participant requires supplemental oxygen or has a daytime room air oxygen saturation ≤ 95%.
Participant is unable to perform spirometry or plethysmography maneuvers.
Participant is pregnant or lactating.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: CASE_CONTROL
시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Group 1 Participants who meet the screening criteria for the development of bronchiolitis obliterans syndrome (BOS) according to the NIH criteria
Group 2 Participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Assessment of MRI 기간: 24 months	Perform xenon MRI, in participants with and without a diagnosis of BOS as defined by NIH criteria.	24 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Correlation 기간: 24 months	Correlate MRI with conventional breathing tests	24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1000063459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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