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어린이의 조혈모세포이식 후 폐쇄세기관지염 증후군 진단을 위한 새로운 폐기능 측정

2024년 4월 15일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
본 연구에서는 조혈모세포이식(HSCT)을 받고 본 연구에 적격한 것으로 확인된 소아 환자에서 BOS 진단을 위한 도구로 129Xe-MRI 및 LCI를 연구할 것이다. 참가자는 활력 징후를 수집하고 호흡 검사를 완료하고 MRI를 완료해야 합니다. MRI는 참가자들이 연구 조교의 지도를 받는 동안 크세논 가스로 MRI 스캐너에서 숨을 참는 것을 수행하도록 요구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 그룹의 참가자를 모집합니다. 그룹 1은 NIH 기준에 따라 BOS 개발을 위한 선별 기준을 충족하는 참가자가 됩니다. 그룹 2는 비정상적인 폐활량계가 있을 수도 있고 없을 수도 있는 참가자입니다. 그러나 그들은 BOS 개발을 위한 NIH 기준을 충족하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 6-17.9세의 남녀 참가자.
  • 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 HSCT 치료를 받았습니다.
  • 참가자는 FEV1%pred 값이 40%보다 커야 합니다.
  • 참가자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서 또는 승낙서에 서명한 대로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 참가자는 16초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
  • 참가자가 MRI 검사 기준을 충족함

제외 기준:

  • 참가자는 지난 4주 동안 감기 또는 호흡기 감염을 앓았습니다.
  • 참가자는 보충 산소가 필요하거나 주간 실내 공기 산소 포화도가 95% 이하입니다.
  • 참가자는 폐활량 측정 또는 체적 측정 조작을 수행할 수 없습니다.
  • 참가자가 임신 중이거나 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
NIH 기준에 따른 폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 발병 선별기준을 충족하는 자
그룹 2
비정상적인 폐활량 측정이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 참가자 그러나 그들은 BOS 개발을 위한 NIH 기준을 충족하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 평가
기간: 24개월
NIH 기준에 정의된 대로 BOS 진단 유무에 관계없이 참가자에서 크세논 MRI를 수행합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: 24개월
기존의 호흡 검사와 MRI의 상관 관계
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000063459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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