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양극성 장애 환자에 대한 치료 순응 훈련의 효과

2020년 5월 18일 업데이트: ebru başkaya, Uşak University

양극성 장애 환자의 치료 순응도 훈련이 치료 순응도, 사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

양극성 장애에서 치료 비순응은 높은 재발률 및 입원과 관련이 있습니다. 또한 치료 불이행은 환자의 사회적 기능을 방해하고 삶의 질을 떨어뜨리는 것으로 보고되고 있다. 삶의 질, 사회적 기능 및 치료 순응도의 향상은 증상의 장기적인 치료만큼 중요합니다. 본 연구는 양극성 장애 환자에게 실시한 치료 순응 훈련이 치료 순응도, 사회적 기능 및 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 합니다. 인생의.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표는 치료 순응도, 사회적 기능 및 삶의 질에 대한 양극성 장애 환자에게 제공되는 치료 순응 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.

이 연구는 준 실험적 연구 설계를 사용하여 38명의 양극성 장애(개입군 n=17개, 대조군 n=21개)를 대상으로 수행되었습니다. 환자는 사전 테스트, 사후 테스트, 모니터링 테스트인 "약물 투여"를 사용하여 평가되었습니다.

순응도 평가 척도(MARS)', '사회적 기능 척도(SFS)', '세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOLBREF-TR)'. 측정은 3회 수행되었습니다.

시험 전, 시험 후, 시험 후 3개월.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Uşak, 칠면조, 64000
        • Uşak University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 참여하고,
  • 양극성 장애 진단을 받고,
  • euthymic 기간에 있기 때문에,
  • 18세 이상인 경우,
  • 글을 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 악화의 급성기에 있음
  • 알코올 또는 향정신성 물질을 적극적으로 사용
  • 또 다른 정신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들에 대한 개입은 없었고 폴리클리닉에서는 일상적인 후속 조치(의사의 치료 준비, 치료에 대한 환자 및 가족의 질문에 답하기)가 계속되었습니다.
실험적: 무기
치료순응교육 치료순응교육은 총 5회기로 구성되어 있으며 개별적으로 진행되었습니다. 주 1회 진행되는 치료순응교육은 회당 평균 45분이 소요되었다.
행동: 치료 준수 교육
치료 순응 교육은 치료 순응 프로그램 소개 및 질병에 대한 정보, 양극성 장애 치료 및 치료 순응의 중요성, 양극성 장애에 사용되는 약물, 효과 및 부작용, 치료 관련 문제 해결 및 스트레스 대처 전략, 양극성 장애 환자/질병에 대한 신념, 태도 및 낙인. 프레젠테이션은 PowerPoint 프레젠테이션 형식으로 진행되었습니다. 치료순응교육은 강의, 질의응답, 숙제, 경험공유, 영상발표, 요약을 활용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
이 척도는 환자의 순응 행동과 치료에 대한 태도를 평가합니다. 척도는 10개의 질문으로 구성되어 예/아니오의 형태로 대답합니다(1-7은 치료 순응도가 낮고 8-10점은 높음). 이 척도는 환자의 순응 행동과 치료에 대한 태도를 평가합니다. 척도는 10개의 질문으로 구성되어 예/아니오의 형태로 대답합니다(1-7은 치료 순응도가 낮고 8-10점은 높음).
기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
사회 기능 척도(SFS)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
사회기능척도는 개인의 사회적 역할에 대한 판단이 필요한 역할기능을 평가하는 도구이다. 척도는 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 총점의 범위는 0~223점입니다. 각 하위 척도에서 얻은 높은 점수는 기능에 긍정적인 발전이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOLBREF-TR)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form은 26개의 질문과 4개의 도메인으로 구성되어 있습니다. 이 4가지 영역은 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경입니다.영역 I: 신체 영역: 일상 업무를 수행하는 능력, 약물 및 치료에 대한 의지, 활력 및 피로, 신체 이동성, 통증 및 불편함, 수면 및 휴식, 일하는 능력. 영역 II: 정신 영역: 신체 이미지와 외모, 부정적인 감정, 기억력, 집중력을 다룹니다. 영역 III: 사회적 영역: 다른 사람과의 관계, 사회적 지원 및 성생활을 다룹니다. 영역 IV: 환경 영역: 재정 자원, 물리적 보안, 의료 서비스 이용, 가정 환경, 휴식 및 레크리에이션 기회, 물리적 환경 및 교통을 다룹니다. 영역에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Uşak University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Ebaskaya

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들은 연구가 발표되면 연구 방법 및 결과와 같은 자세한 정보를 읽을 수 있습니다. "연구 프로토콜"은 이 PRS 페이지에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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