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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393987
양극성 장애 환자에 대한 치료 순응 훈련의 효과
2020년 5월 18일 업데이트: ebru başkaya, Uşak University
양극성 장애 환자의 치료 순응도 훈련이 치료 순응도, 사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
양극성 장애에서 치료 비순응은 높은 재발률 및 입원과 관련이 있습니다.
또한 치료 불이행은 환자의 사회적 기능을 방해하고 삶의 질을 떨어뜨리는 것으로 보고되고 있다.
삶의 질, 사회적 기능 및 치료 순응도의 향상은 증상의 장기적인 치료만큼 중요합니다. 본 연구는 양극성 장애 환자에게 실시한 치료 순응 훈련이 치료 순응도, 사회적 기능 및 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 합니다. 인생의.
연구 개요
상세 설명
목표는 치료 순응도, 사회적 기능 및 삶의 질에 대한 양극성 장애 환자에게 제공되는 치료 순응 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 준 실험적 연구 설계를 사용하여 38명의 양극성 장애(개입군 n=17개, 대조군 n=21개)를 대상으로 수행되었습니다. 환자는 사전 테스트, 사후 테스트, 모니터링 테스트인 "약물 투여"를 사용하여 평가되었습니다.
순응도 평가 척도(MARS)', '사회적 기능 척도(SFS)', '세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOLBREF-TR)'. 측정은 3회 수행되었습니다.
시험 전, 시험 후, 시험 후 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Uşak, 칠면조, 64000
- Uşak University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고,
- 양극성 장애 진단을 받고,
- euthymic 기간에 있기 때문에,
- 18세 이상인 경우,
- 글을 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 악화의 급성기에 있음
- 알코올 또는 향정신성 물질을 적극적으로 사용
- 또 다른 정신 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들에 대한 개입은 없었고 폴리클리닉에서는 일상적인 후속 조치(의사의 치료 준비, 치료에 대한 환자 및 가족의 질문에 답하기)가 계속되었습니다.
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실험적: 무기
치료순응교육 치료순응교육은 총 5회기로 구성되어 있으며 개별적으로 진행되었습니다.
주 1회 진행되는 치료순응교육은 회당 평균 45분이 소요되었다.
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치료 순응 교육은 치료 순응 프로그램 소개 및 질병에 대한 정보, 양극성 장애 치료 및 치료 순응의 중요성, 양극성 장애에 사용되는 약물, 효과 및 부작용, 치료 관련 문제 해결 및 스트레스 대처 전략, 양극성 장애 환자/질병에 대한 신념, 태도 및 낙인.
프레젠테이션은 PowerPoint 프레젠테이션 형식으로 진행되었습니다.
치료순응교육은 강의, 질의응답, 숙제, 경험공유, 영상발표, 요약을 활용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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이 척도는 환자의 순응 행동과 치료에 대한 태도를 평가합니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되어 예/아니오의 형태로 대답합니다(1-7은 치료 순응도가 낮고 8-10점은 높음).
이 척도는 환자의 순응 행동과 치료에 대한 태도를 평가합니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되어 예/아니오의 형태로 대답합니다(1-7은 치료 순응도가 낮고 8-10점은 높음).
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기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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사회기능척도는 개인의 사회적 역할에 대한 판단이 필요한 역할기능을 평가하는 도구이다.
척도는 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 총점의 범위는 0~223점입니다.
각 하위 척도에서 얻은 높은 점수는 기능에 긍정적인 발전이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOLBREF-TR)
기간: 기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form은 26개의 질문과 4개의 도메인으로 구성되어 있습니다.
이 4가지 영역은 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경입니다.영역 I: 신체 영역: 일상 업무를 수행하는 능력, 약물 및 치료에 대한 의지, 활력 및 피로, 신체 이동성, 통증 및 불편함, 수면 및 휴식, 일하는 능력.
영역 II: 정신 영역: 신체 이미지와 외모, 부정적인 감정, 기억력, 집중력을 다룹니다.
영역 III: 사회적 영역: 다른 사람과의 관계, 사회적 지원 및 성생활을 다룹니다.
영역 IV: 환경 영역: 재정 자원, 물리적 보안, 의료 서비스 이용, 가정 환경, 휴식 및 레크리에이션 기회, 물리적 환경 및 교통을 다룹니다.
영역에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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기준선에서 5주로 변경(또한 기준선 후 17주에 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들은 연구가 발표되면 연구 방법 및 결과와 같은 자세한 정보를 읽을 수 있습니다.
"연구 프로토콜"은 이 PRS 페이지에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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