패혈성 쇼크에서 경두개 도플러로 안내되는 혈역학 최적화
2020년 5월 18일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
초기 단계에서 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자를 포함한 무작위, 통제, 전향적 시험.
환자는 혈역학 관리 및 카테콜라민 용량과 관련하여 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 표준 혈역학 목표 및 달성하기 위한 카테콜라민 주입: 처음 60분 이내에 평균 동맥압 > 65mmHg 및 이완기 동맥압 > ou 50mmHg.
- 그룹 2: 정상적인 경두개 도플러: IP<1,2까지 맞춤형 혈역학 목표 및 카테콜라민 주입.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초기 단계에서 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자를 포함한 무작위, 통제, 전향적 시험.
환자는 혈역학 관리 및 카테콜라민 용량과 관련하여 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 표준 혈역학 목표 및 달성을 위한 카테콜라민 주입: 처음 60분 이내에 평균 동맥압 > 65 mmHg 및 이완기 동맥압 > ou 50 mmHg.
- 그룹 2: 정상적인 경두개 도플러: IP<1,2까지 맞춤형 혈역학 목표 및 카테콜라민 주입.
두 그룹의 경우 미생물 샘플링, 조기 광범위 항감염 요법, 수액 관리 및 혈중 젖산 수치 감소를 포함한 표준 관리가 처음 60분 이내에 목표로 합니다.
그룹 2 환자의 경우: 개인별 혈역학 관리가 72시간 동안 유지됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Asma Ben Souissi, Ass Prof
- 전화번호: 0021698336883
- 이메일: bsouissiasma@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지, 2046
- 모병
- Mongi Slim Hospital
-
연락하다:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- 전화번호: 0021698336883
- 이메일: bsouissiasma@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크를 보이는 모든 ICU 환자
- 외상성 또는 혈관성 뇌 손상의 기준 없음
제외 기준:
- 난치성 패혈증 쇼크 환자
- 급속한 치명적 진화: 72시간 이전
- MCA 초음파 창의 개별화 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 그룹
표준 혈역학 목표 및 달성하기 위한 카테콜라민 주입: 처음 60분 이내에 평균 동맥압 > 65 mmHg 및 확장기 동맥압 > ou 50 mmHg.
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실험적: 맞춤형 혈류역학 목표 그룹
경두개 도플러에 의해 평가된 정상적인 대뇌 관류를 달성하기 위한 맞춤형 혈역학 목표 및 카테콜라민 주입: PI < 1,2.
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정상적인 대뇌 관류 달성을 목표로 하는 혈류역학적 최적화: 카테콜라민 주입의 적정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째 사망
기간: ICU 입원 후 28일
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28일째 사망
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ICU 입원 후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 관련 뇌병증의 발병률
기간: ICU 입원 후 28일
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CAM-ICU 및 GCS 점수로 평가한 패혈증 관련 뇌병증
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ICU 입원 후 28일
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패혈증 관련 장기 부전의 발생률
기간: ICU 입원 후 28일
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SOFA 점수로 평가된 패혈증 관련 장기 부전
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ICU 입원 후 28일
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ICU 체류 기간
기간: 무작위화 종료 후 30일
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ICU 체류 기간
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무작위화 종료 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hemodynamic optimization ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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