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생활보조 거주자의 수면의 질

2026년 4월 27일 업데이트: Marc Poulin, University of Calgary

생활 보조 거주자의 수면 품질, 신체 활동 및 기억력 간의 연관성 이해

수면 장애가 있는 생활 보조 거주자는 인지 장애가 발생할 위험이 큽니다. 이 집단에서 수면 문제를 증가시키는 요인을 식별하는 것은 이 집단에서 수면 장애를 개선하고 인지 장애의 발생을 줄이거나 지연시키는 첫 번째 단계입니다. 노인의 수면의 질을 향상시키기 위해 신체 활동이 제안되었지만 현재 생활 보조 거주자의 신체 활동과 인지 사이의 관계를 수면이 어떻게 중재하는지에 대한 과학적 증거는 없습니다. 이것은 수면의 질, 기능적/신체적 능력 및 인지 수행 사이의 관계를 조사하는 단면적 연구입니다. 수면의 객관적인 측정을 사용하여 생활 보조 거주자의 수면 장애를 처음으로 식별하는 것을 목표로 하는 타당성 조사이므로 비확률적 샘플링 방법(편의)을 통해 참가자를 모집합니다. 수면의 질은 polysomnography, actigraphy 및 설문지로 측정됩니다. 기능적 및 신체적 능력은 걷기 작업과 액티그래피를 통해 평가됩니다. 인지 작업은 메모리를 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 생활 보조 거주자의 삶의 질과 수면에 영향을 미치는 요인에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 현장에서 얻은 증거 기반 지식은 번역되어 지역 및 글로벌 과학 커뮤니티와 공유되어 제도화 및 부양 생활 증가에 기여하는 요인에 대한 인식을 높일 것입니다. 수면의 객관적이고 주관적인 측정에서 얻은 결과는 전문 임상 전문 지식과 레지던트의 요구를 충족시킬 행동 중재를 개발하는 데 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

특정 목표 및 가설:

  1. 생활 보조 거주자의 수면 장애 중증도를 확인하기 위해 수면다원검사를 사용할 가능성을 테스트합니다.

    생활 보조 거주자의 수면에 대한 객관적인 측정의 구현은 실용적이며 수면 구조 매개변수에 대한 정확한 정보를 제공합니다.

  2. 기능 검사와 액티그래피를 사용하여 생활 보조 거주자의 기능적 능력과 신체 활동 및 수면의 질 사이의 연관성을 조사합니다.

    기능적 능력과 수면의 질 사이에는 긍정적인 연관성이 있으며 신체 활동은 효율성 및 지속 시간 영역에서 수면의 질을 향상시킬 것입니다.

  3. 액티그래피를 통해 측정된 수면의 질과 생활 보조 거주자의 특히 기억 영역에서의 인지 성능 사이의 연관성을 조사합니다.

    수면의 질, 특히 수면 효율과 인지 능력 사이에는 긍정적인 연관성이 있습니다.

  4. 독립적으로 생활하는 생활 보조 거주자의 수면 품질(수면다원검사, 액티그래피 및 설문지로 측정)을 나이와 인지 능력이 같은 노인(몬트리올 인지 평가, MoCA 점수 > 26)과 비교합니다.

수면의 질은 독립적으로 생활하는 노인에 비해 생활 보조 거주자의 경우 낮을 것이며 수면의 질을 평가하기 위한 다양한 방법을 사용하면 이들 인구 사이의 수면의 질 차이를 더 잘 예측할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • 모병
        • University Of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 Brenda Strafford Foundation의 활동하지 않는 남녀 거주자(> 50세. 오래된).

설명

포함 기준:

  • 20분 이상의 격렬한 운동을 주당 3회 미만으로 하는 활동으로 정의되는 비활동성 상태여야 합니다.
  • 휠체어의 도움 없이 독립적으로 움직일 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 발달장애의 진단
  • 인지능력척도(CPS) > 3에 따른 의사결정 능력이 없고 의사소통이 잘 되지 않고 타인에게 이해받지 못하는 레지던트; 조사관은 CPS가 연구에 포함된 범위(CPS 0-3) 내에 있더라도 Brenda Strafford Foundation 간병인과 함께 모든 레지던트의 능력을 평가합니다.
  • 불치병(예상 수명 < 1년);
  • 영어가 유창하지 않습니다.
  • 현재 다른 시험에 참여하고 있습니다.
  • 인지 평가를 혼란스럽게 하거나 시험 완료를 불가능하게 만드는 동반이환 의학적 또는 신경학적 질병(예: 다발성 경화증)(현장 조사자의 의견에 따름)
  • 테스트에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
생활보조 거주자
대상 인구는 Brenda Strafford Foundation의 활동하지 않는 남녀 거주자(> 50세. 오래된). 우리는 참가자가 비활동으로 분류될 것으로 예상하며, 이는 20분 이상의 격렬한 운동의 < 3 세션/주 참여로 정의될 것입니다. 참가자는 휠체어의 도움 없이 독립적으로 이동할 수 있어야 합니다.
행동: 수면의 질, 기능적/신체적 능력 및 인지 수행 사이의 관계를 조사하기 위한 단면적 평가.
첫 번째 방문은 스크리닝 측정으로 구성됩니다. 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 장기 치료 시설에 대한 InterRAI 자체 보고서 삶의 질 조사(interRAI SQoL), 상주 평가 도구(RAI)-MDS 2.0, 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 메모리 불만 설문지(MAC) -Q) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI). 이 방문이 끝나면 참가자는 14일 동안 ActiWatch-2(AW-2)를 손목시계로 착용해야 합니다. 두 번째 방문에서는 참가자의 키와 몸무게를 측정하고 참가자는 다음 인지 및 기능 테스트를 수행합니다. , TUG(Time up and Go) 및 인지 TUG(TUGcog). 마지막으로 방문 3은 현장 PSG 녹음으로 구성됩니다.
대조군
Brain in Motion II(BIM II) 연구(NCT03035851)의 지원자. BIM II 연구는 운동이 50세에서 80세 사이의 남성과 여성의 수면과 인지 능력을 향상시킬 수 있는 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. BIM II 연구의 기준선 측정이 이 연구에서 제안된 평가와 유사하기 때문에 생활 보조 거주자는 마지막 연구 질문에 답하기 위해 독립적으로 생활하는 동일한 연령 및 인지 성능의 노인과 연결됩니다.
행동: 수면의 질, 기능적/신체적 능력 및 인지 수행 사이의 관계를 조사하기 위한 단면적 평가.
첫 번째 방문은 스크리닝 측정으로 구성됩니다. 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 장기 치료 시설에 대한 InterRAI 자체 보고서 삶의 질 조사(interRAI SQoL), 상주 평가 도구(RAI)-MDS 2.0, 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 메모리 불만 설문지(MAC) -Q) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI). 이 방문이 끝나면 참가자는 14일 동안 ActiWatch-2(AW-2)를 손목시계로 착용해야 합니다. 두 번째 방문에서는 참가자의 키와 몸무게를 측정하고 참가자는 다음 인지 및 기능 테스트를 수행합니다. , TUG(Time up and Go) 및 인지 TUG(TUGcog). 마지막으로 방문 3은 현장 PSG 녹음으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
수면 효율.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
수면 시작 대기 시간.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
각성 횟수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
PSQI 구성 요소 점수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 몇 개월 동안 수면의 질과 수면 장애를 주관적으로 측정하는 데 사용됩니다. 자기 관련 질문에는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 수면 영역에 대한 평가가 포함됩니다. 참가자는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7개 영역 각각에 점수를 매겨야 합니다. 최종 점수 ≥ 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단기 기억, 시공간 능력 및 집행 기능.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
몬트리올 인지 평가(MoCA)가 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
시공간 기억.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)가 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
언어 학습 및 기억.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R)가 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
기능적 용량.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
TUG(Time up and Go) 작업이 수행됩니다. TUG 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걸어 의자로 돌아와 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 고려합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
이중 작업 용량.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
인지 TUG(TUGcog)가 수행됩니다. TUGcog 테스트에서 참가자는 60에서 100 사이의 무작위로 할당된 숫자부터 거꾸로 세면서 동일한 작업을 수행해야 합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
카운트의 총 수(신체 활동).
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Actiwatch 2는 14일 동안 총 움직임과 하루 활동 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Calgary

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The Brenda Strafford Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REB 19-1939

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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