생활보조 거주자의 수면의 질
2022년 11월 2일 업데이트: Marc Poulin, University of Calgary
생활 보조 거주자의 수면 품질, 신체 활동 및 기억력 간의 연관성 이해
수면 장애가 있는 생활 보조 거주자는 인지 장애가 발생할 위험이 큽니다.
이 집단에서 수면 문제를 증가시키는 요인을 식별하는 것은 이 집단에서 수면 장애를 개선하고 인지 장애의 발생을 줄이거나 지연시키는 첫 번째 단계입니다.
노인의 수면의 질을 향상시키기 위해 신체 활동이 제안되었지만 현재 생활 보조 거주자의 신체 활동과 인지 사이의 관계를 수면이 어떻게 중재하는지에 대한 과학적 증거는 없습니다.
이것은 수면의 질, 기능적/신체적 능력 및 인지 수행 사이의 관계를 조사하는 단면적 연구입니다.
수면의 객관적인 측정을 사용하여 생활 보조 거주자의 수면 장애를 처음으로 식별하는 것을 목표로 하는 타당성 조사이므로 비확률적 샘플링 방법(편의)을 통해 참가자를 모집합니다.
수면의 질은 polysomnography, actigraphy 및 설문지로 측정됩니다.
기능적 및 신체적 능력은 걷기 작업과 액티그래피를 통해 평가됩니다.
인지 작업은 메모리를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구는 생활 보조 거주자의 삶의 질과 수면에 영향을 미치는 요인에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
현장에서 얻은 증거 기반 지식은 번역되어 지역 및 글로벌 과학 커뮤니티와 공유되어 제도화 및 부양 생활 증가에 기여하는 요인에 대한 인식을 높일 것입니다.
수면의 객관적이고 주관적인 측정에서 얻은 결과는 전문 임상 전문 지식과 레지던트의 요구를 충족시킬 행동 중재를 개발하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 및 가설:
생활 보조 거주자의 수면 장애 중증도를 확인하기 위해 수면다원검사를 사용할 가능성을 테스트합니다.
생활 보조 거주자의 수면에 대한 객관적인 측정의 구현은 실용적이며 수면 구조 매개변수에 대한 정확한 정보를 제공합니다.
기능 검사와 액티그래피를 사용하여 생활 보조 거주자의 기능적 능력과 신체 활동 및 수면의 질 사이의 연관성을 조사합니다.
기능적 능력과 수면의 질 사이에는 긍정적인 연관성이 있으며 신체 활동은 효율성 및 지속 시간 영역에서 수면의 질을 향상시킬 것입니다.
액티그래피를 통해 측정된 수면의 질과 생활 보조 거주자의 특히 기억 영역에서의 인지 성능 사이의 연관성을 조사합니다.
수면의 질, 특히 수면 효율과 인지 능력 사이에는 긍정적인 연관성이 있습니다.
- 독립적으로 생활하는 생활 보조 거주자의 수면 품질(수면다원검사, 액티그래피 및 설문지로 측정)을 나이와 인지 능력이 같은 노인(몬트리올 인지 평가, MoCA 점수 > 26)과 비교합니다.
수면의 질은 독립적으로 생활하는 노인에 비해 생활 보조 거주자의 경우 낮을 것이며 수면의 질을 평가하기 위한 다양한 방법을 사용하면 이들 인구 사이의 수면의 질 차이를 더 잘 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc J Poulin, PhD
- 전화번호: 403.220.8372
- 이메일: poulin@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Renata L Kruger, PhD
- 전화번호: 403.210.6506
- 이메일: renata.kruger@ucalgary.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 Brenda Strafford Foundation의 활동하지 않는 남녀 거주자(> 50세.
오래된).
설명
포함 기준:
- 20분 이상의 격렬한 운동을 주당 3회 미만으로 하는 활동으로 정의되는 비활동성 상태여야 합니다.
- 휠체어의 도움 없이 독립적으로 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 발달장애의 진단
- 인지능력척도(CPS) > 3에 따른 의사결정 능력이 없고 의사소통이 잘 되지 않고 타인에게 이해받지 못하는 레지던트; 조사관은 CPS가 연구에 포함된 범위(CPS 0-3) 내에 있더라도 Brenda Strafford Foundation 간병인과 함께 모든 레지던트의 능력을 평가합니다.
- 불치병(예상 수명 < 1년);
- 영어가 유창하지 않습니다.
- 현재 다른 시험에 참여하고 있습니다.
- 인지 평가를 혼란스럽게 하거나 시험 완료를 불가능하게 만드는 동반이환 의학적 또는 신경학적 질병(예: 다발성 경화증)(현장 조사자의 의견에 따름)
- 테스트에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생활보조 거주자
대상 인구는 Brenda Strafford Foundation의 활동하지 않는 남녀 거주자(> 50세.
오래된).
우리는 참가자가 비활동으로 분류될 것으로 예상하며, 이는 20분 이상의 격렬한 운동의 < 3 세션/주 참여로 정의될 것입니다.
참가자는 휠체어의 도움 없이 독립적으로 이동할 수 있어야 합니다.
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첫 번째 방문은 스크리닝 측정으로 구성됩니다.
참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 장기 치료 시설에 대한 InterRAI 자체 보고서 삶의 질 조사(interRAI SQoL), 상주 평가 도구(RAI)-MDS 2.0, 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 메모리 불만 설문지(MAC) -Q) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
이 방문이 끝나면 참가자는 14일 동안 ActiWatch-2(AW-2)를 손목시계로 착용해야 합니다.
두 번째 방문에서는 참가자의 키와 몸무게를 측정하고 참가자는 다음 인지 및 기능 테스트를 수행합니다. , TUG(Time up and Go) 및 인지 TUG(TUGcog).
마지막으로 방문 3은 현장 PSG 녹음으로 구성됩니다.
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대조군
Brain in Motion II(BIM II) 연구(NCT03035851)의 지원자.
BIM II 연구는 운동이 50세에서 80세 사이의 남성과 여성의 수면과 인지 능력을 향상시킬 수 있는 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
BIM II 연구의 기준선 측정이 이 연구에서 제안된 평가와 유사하기 때문에 생활 보조 거주자는 마지막 연구 질문에 답하기 위해 독립적으로 생활하는 동일한 연령 및 인지 성능의 노인과 연결됩니다.
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첫 번째 방문은 스크리닝 측정으로 구성됩니다.
참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 장기 치료 시설에 대한 InterRAI 자체 보고서 삶의 질 조사(interRAI SQoL), 상주 평가 도구(RAI)-MDS 2.0, 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 메모리 불만 설문지(MAC) -Q) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
이 방문이 끝나면 참가자는 14일 동안 ActiWatch-2(AW-2)를 손목시계로 착용해야 합니다.
두 번째 방문에서는 참가자의 키와 몸무게를 측정하고 참가자는 다음 인지 및 기능 테스트를 수행합니다. , TUG(Time up and Go) 및 인지 TUG(TUGcog).
마지막으로 방문 3은 현장 PSG 녹음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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수면 효율.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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수면 시작 대기 시간.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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각성 횟수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Prodigy 수면 모니터(수면다원검사) 및 Actiwatch 2(액티그래피)를 사용하여 이 수면 결과를 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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PSQI 구성 요소 점수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 몇 개월 동안 수면의 질과 수면 장애를 주관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
자기 관련 질문에는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 수면 영역에 대한 평가가 포함됩니다.
참가자는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7개 영역 각각에 점수를 매겨야 합니다.
최종 점수 ≥ 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 기억, 시공간 능력 및 집행 기능.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)가 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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시공간 기억.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)가 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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언어 학습 및 기억.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R)가 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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기능적 용량.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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TUG(Time up and Go) 작업이 수행됩니다.
TUG 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걸어 의자로 돌아와 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 고려합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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이중 작업 용량.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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인지 TUG(TUGcog)가 수행됩니다.
TUGcog 테스트에서 참가자는 60에서 100 사이의 무작위로 할당된 숫자부터 거꾸로 세면서 동일한 작업을 수행해야 합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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카운트의 총 수(신체 활동).
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Actiwatch 2는 14일 동안 총 움직임과 하루 활동 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc J Poulin, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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