거미스마일의 미세수술적 치료
2023년 7월 3일 업데이트: Marie-line Sherif Sourour, Cairo University
Flap Vs를 이용한 Microsurgical esthetic Crown Lengthening 후 통증 평가 Flapless Piezo-surgical Approach: 무작위 대조 임상 시험
상부 전치부에서 짧은 임상 치관을 가진 환자의 관리에서 심미적 치관 연장을 위한 피에조 수술 대 무절개 접근법을 사용하는 미세 수술적 기존 플랩 접근법에 따른 통증 반응을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존 접근 방식: 마취 후 윌리엄 눈금 치주 탐침을 사용하여 뼈 소리를 내고 포켓 깊이를 측정합니다(확대경 및 미세 수술 블레이드 사용).
- 출혈 지점 표시
- 내부 사면 절개를 한 후 열구 절개를 합니다.
- 잇몸 칼라가 제거됩니다.
- 플랩의 거상은 피에조 수술과 CEJ를 넘어 2-3mm 뼈의 정단 위치를 사용하여 골성형술에 접근할 수 있도록 진행됩니다.
- 매트리스 봉합사(6.0)를 만듭니다.
개입 접근법:
수술은 기존 접근법과 동일하게 시행되지만 플랩을 열지 않고 터널링 기구와 골성형술을 위한 피에조 팁을 통해 접근합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marie-line Sourour, Master
- 전화번호: 01005553500
- 이메일: marieline.sourour@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 성인 환자 ˃ 18세.
- 6개의 상악 앞니가 존재합니다.
- Type I subclass B로 분류된 변경된 수동 맹출로 인해 임상 치관이 짧은 환자(Coslet, Vanarsdall 및 Weisgold, 1977).
- 부착 손실 및 프로빙 깊이(PD)가 3mm를 초과하는 부위가 없습니다.
- 최소 2mm 너비의 각질화된 치은(Pontoriero and Carnevale, 2001).
- 좋은 구강 위생 준수.
- 환자는 6개월의 추적 기간을 수락합니다(협조 환자).
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 보철 크라운의 존재
- 광범위한 복원
- 광범위한 절단 가장자리 마모.
- 흡연자 ˃ 10개비/일
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 접근 방식
압전 수술 및 미세 수술 도구를 사용하는 기존 ECL
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과도한 치은이 제거됩니다. 기존의 플랩 거상을 이용한 피에조 수술로 CEJ-골능에서 2mm 뼈를 제거합니다.
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활성 비교기: 개입 접근법:
압전 수술 및 미세 수술 도구를 사용한 터널링이 있는 기존의 ECL
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과도한 치은이 제거됩니다. 터널링을 통한 피에조 수술로 CEJ-bone crest에서 2mm 뼈 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS
기간: 48 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')) 수술 후 처음 2일 동안 매일 측정
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 협측 치은 마진 레벨
기간: 6 개월
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윌리엄의 눈금이 있는 치주 탐침은 조립식 홈이 있는 스텐트에서 협측 중간 표면의 치은 가장자리 수준까지 수직으로 거리를 측정하는 데 사용됩니다(기준선에서 측정, 수술 후 3개월 및 6개월).
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6 개월
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수술 후 환자 만족도.
기간: 6 개월
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수치 평가 척도(3개 항목 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다.
)
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6 개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 6 개월
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PES는 7가지 변수를 기반으로 합니다. 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 근심 및 원위 유두는 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가됩니다. 다른 모든 변수는 기준 치아와 비교하여 평가됩니다. |
6 개월
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수술 후 붓기
기간: 14 일
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결여: 붓지 않음, 약간: 수술 부위의 구강 내 붓기, 중등도: 수술 부위의 중간 정도의 구강 붓기, 심함: 수술 부위를 넘어 확장되는 집중적인 추가 구강 붓기.
(수술 후 7일과 14일에 평가)
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PER3-3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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