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소아 혈우병의 정적 자세 균형과 관절 건강과의 관계 평가

2020년 5월 23일 업데이트: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

중증 혈우병 소아의 정적 자세 균형 평가 및 관절 건강과의 관계 규명: 단면적 연구

혈우병은 응고 인자 VIII 또는 IX의 부분적 또는 완전한 결핍을 특징으로 하는 드문 혈액 장애입니다. 출혈 장애는 주로 근골격계에 영향을 미칩니다. 관절내출혈은 혈우병과 관련된 중요한 합병증으로 주로 무릎, 발목과 같은 큰 윤활관절에서 발생한다. 처음에는 이러한 출혈이 비특이적으로 자발적으로 발생하고 일반적으로 한 관절에 영향을 미치며 반복되는 출혈은 해당 관절을 표적 관절로 만듭니다. 자세 균형은 최소한의 신체 흔들림으로 최대 기간 동안 안정된 자세를 유지하거나 다양한 조건에서 기본 지지대 위에 신체 무게 중심(CoG)을 유지하는 능력으로 정의할 수 있습니다(1). 자세 균형을 유지하려면 기계수용체, 시각 및 전정 수용체의 체감각 정보가 필요합니다. 자세 균형은 섭동 전에 하지 근육과 체간 근육의 수축에 의해 제공되는 자세 조정에 의해 제어되도록 시도됩니다. 자발적인 hemarthrosis는 심한 혈우병의 독특한 특징이며 반복되는 출혈은 관절의 기계적 수용기에서 고유 수용 입력을 방해하여 자세 균형 장애를 일으킬 수 있습니다. 출혈이 혈우병 아동의 자세 균형에 미치는 영향에 대한 데이터는 불분명합니다. 혈우병의 임상 평가와 자세 균형 사이의 관계에 대한 문헌 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 더 긴 테스트 기간에 대해 보다 안정적이고 포괄적으로 정적 자세 균형 매개변수의 변화를 조사하고 혈우병 아동의 균형 매개변수와 관절 건강 점수 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 연구자의 가설은 혈우병 아동(CwH)에서 자세 균형이 관절 건강 상태와 관련이 있고 건강한 또래에 비해 정적 자세 균형이 좋지 않다는 것입니다.

중증 혈우병으로 인해 하지 관절 중 하나 이상에서 혈우병성 관절병증이 발병한 6세에서 18세 사이의 21명의 CwH와 21명의 건강한 또래가 연구에 포함되었습니다.

타당하고 신뢰할 수 있는 테스트인 혈우병 관절 건강 점수(HJHS)는 CwH의 관절 건강을 측정하는 데 사용되었습니다. 근력은 디지털 다이나모미터로 측정하였다. 자세 균형의 실험실 평가에서 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 운동 장치는 힘 플랫폼이며 황금 표준 방법으로 간주됩니다. 자세균형 평가는 X축과 Y축의 변화를 이용하였다. 이러한 변화의 진폭, 변위의 표준 편차 및 속도를 평가했습니다. 또한 타원 면적과 둘레를 측정했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bardakcı
      • Van, Bardakcı, 칠면조, 65090
        • Yuzuncu Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Van 지방의 혈우병 아동

설명

포함 기준:

  • 6~18세
  • 참가자는 규칙적인 신체 활동 및 스포츠를 수행하지 않습니다.
  • 중증 혈우병으로 인해 하지 관절 중 하나 이상에서 혈우병성 관절병증이 발생한 혈우병 그룹의 경우(총 하지 혈우병 관절 건강 점수 ≥3).
  • 혈우병군 환자가 예방치료를 받고 있으나 최근 2주간 근골격계에 영향을 미칠 정도의 큰 출혈이 없는 경우

제외 기준:

  • 청각 및 시각 장애가 있는 경우
  • 하지를 포함한 모든 정형 외과 부상을 겪으십시오.
  • 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
혈우병 그룹
혈우병 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다. 중증 혈우병(전체 하지 HJHS ≥3)으로 인해 하지 관절 중 하나 이상에서 HA가 발생한 6~18세 환자; 예방 조치를 받고 있지만 지난 2주 동안 근골격계에 영향을 미칠 수 있는 주요 출혈이 없었습니다. 규칙적인 신체 활동 및 스포츠를 수행하지 않은 사람.
대조군
대조군은 건강한 동료들로 구성되었습니다. 통제 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다: 청각 및 시각 장애가 있는 사람; 하지를 포함한 정형외과적 부상을 입은 사람; 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈우병 관절 건강 점수
기간: 1 개월
각 인덱스 관절의 점수 범위는 0~20이고 하지 관절 점수는 0~80입니다. 높은 점수는 관절 건강이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
1 개월
압력 중심(CoP) - CoPX 및 CoPY
기간: 1 개월
CoP의 진폭은 X축(CoPX)과 Y축(CoPY)에 대한 최대 및 최소 CoP 변위의 차이이며, 점수가 작을수록 자세 안정성이 좋은 것입니다.
1 개월
속도-내측(MLV) 및 전후방(APV)
기간: 1 개월
속도는 CoP 소풍을 시도 시간으로 나누어 계산하고 mm/sec로 표시합니다. 이것은 자세 안정성의 효과를 반영합니다. 속도가 클수록 자세 제어가 더 나쁩니다.
1 개월
몸 흔들림의 표준 편차 - 내측(MLSD) 및 전후방(APSD)
기간: 1 개월
몸 흔들림의 표준 편차가 낮을수록 자세 균형이 양호함을 나타냅니다.
1 개월
타원 영역
기간: 1 개월
내측 및 전후 방향으로 스캔된 전체 영역의 %90은 타원을 사용하여 계산됩니다. 높은 점수는 자세 균형이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
1 개월
둘레
기간: 1 개월
Mm 단위로 스캔된 총 거리를 기준으로 변위의 크기를 정량화하며, 스캔된 영역의 길이가 길수록 자세 안정성이 좋지 않다고 간주됩니다.
1 개월
근력
기간: 1 개월
무릎의 굴곡근과 신전근은 앉은 자세에서 고관절과 슬관절을 90° 굴곡시켰을 때 근위복과의 저항을 주어 측정하였다. 족관절의 배측굴곡근과 저측굴곡근은 앙와위 자세로 안정된 하지에서 측정하여 중족지절관절의 근위부로부터 저항을 주어 파운드로 기록하였다.
1 개월
트렁크의 표준편차
기간: 1 개월
몸통의 전체, 전후방 및 내외측 표준편차는 센서에 의해 도 단위로 측정되었습니다. 몸통 흔들림의 표준 편차가 낮을수록 자세 균형이 양호함을 나타냅니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Necmettin Erbakan University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
  • 연구 책임자: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
  • 수석 연구원: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Necmettin Erb. Physiotherapy-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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