근위축성측삭경화증 환자의 사회적 인지 (COSISLA)
2026년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Angers
근위축성측삭경화증은 샤르코병으로도 알려져 있으며, 자발적인 운동 기능에 관여하는 근육의 점진적인 마비로 입증되는 신경퇴행성 질환입니다. 근위축성 측삭 경화증의 임상적 특징은 상부 및 하부 운동 뉴런 징후와 증상의 조합입니다. 가장 최근의 연구에 따르면 근위축성 측삭 경화증 환자의 최대 50%가 경도에서 중등도의 인지 장애를 보이는 것으로 나타났습니다. 안면 감정 인식 및 음성 운율 식별의 결함을 포함한 사회적 인지 장애는 근위축성 측삭 경화증의 인지 표현형의 일부로 인식되며 환자 및 간병인의 교육에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 연구는 여전히 드물고 수집된 데이터는 뒷받침되어야 합니다. 질병 동안 이러한 징후의 진화는 여전히 잘 이해되지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 건강하게 일치하는 대조 대상과 비교하여 근위축성 측삭 경화증 환자의 사회적 인지 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cassereau Julien
- 전화번호: 0241355615
- 이메일: jucassereau@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Muller Jeanne
- 이메일: jeanne.muller@chu-angers.fr
연구 장소
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-
Angers
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Angers, Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 근위축성 측삭 경화증:
- 최소 7년의 교육
- 모국어: 프랑스어
- 근위축성 측삭 경화증 환자
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명
- 동반 환자
제어 대상 :
- 병리가 없는 사람
- 최소 7년의 교육
- 모국어: 프랑스어
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
근위축성 측삭 경화증 환자 및 대조군 대상:
- 실험적 치료와 함께 다른 중재적 프로토콜에 동시 참여
- 인지 연구 테스트를 수행할 수 없음
- 임산부, 수유부 또는 출산 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 강제로 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 법적 보호조치 대상자
- 주 밖에 있는 사람이 동의를 표명합니다.
- 사회보장제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 사람
- 인지를 방해할 가능성이 있는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어 대상
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신경 심리 검사
|
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다른: 근위축성 측삭 경화증 환자
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신경 심리 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 인지 능력 평가
기간: 어느 날
|
근위축성측삭경화증 환자의 사회적 인지능력을 대조군과 비교하여 동적사회인지검사를 통해 평가 : 사회인지평가를 위한 영화.
최대 점수는 48점입니다.
정답에 대한 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01213-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Data will be shared upon reasonable request.
Only de-identified data will be shared.
Any data collected during the study may be shared.
The protocol will be shared initially.
Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access).
The recipients of the data will be researchers.
The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.
IPD 공유 기간
The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.
IPD 공유 액세스 기준
The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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