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근위축성측삭경화증 환자의 사회적 인지 (COSISLA)

2021년 1월 4일 업데이트: University Hospital, Angers

근위축성측삭경화증은 샤르코병으로도 알려져 있으며, 자발적인 운동 기능에 관여하는 근육의 점진적인 마비로 입증되는 신경퇴행성 질환입니다. 근위축성 측삭 경화증의 임상적 특징은 상부 및 하부 운동 뉴런 징후와 증상의 조합입니다. 가장 최근의 연구에 따르면 근위축성 측삭 경화증 환자의 최대 50%가 경도에서 중등도의 인지 장애를 보이는 것으로 나타났습니다. 안면 감정 인식 및 음성 운율 식별의 결함을 포함한 사회적 인지 장애는 근위축성 측삭 경화증의 인지 표현형의 일부로 인식되며 환자 및 간병인의 교육에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 연구는 여전히 드물고 수집된 데이터는 뒷받침되어야 합니다. 질병 동안 이러한 징후의 진화는 여전히 잘 이해되지 않습니다.

이 연구에서 조사관은 건강하게 일치하는 대조 대상과 비교하여 근위축성 측삭 경화증 환자의 사회적 인지 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • Chu Angers
        • 연락하다:
          • Muller Jeanne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 근위축성 측삭 경화증:

  • 최소 7년의 교육
  • 모국어: 프랑스어
  • 근위축성 측삭 경화증 환자
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명
  • 동반 환자

제어 대상 :

  • 병리가 없는 사람
  • 최소 7년의 교육
  • 모국어: 프랑스어
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

근위축성 측삭 경화증 환자 및 대조군 대상:

  • 실험적 치료와 함께 다른 중재적 프로토콜에 동시 참여
  • 인지 연구 테스트를 수행할 수 없음
  • 임산부, 수유부 또는 출산 여성
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 강제로 정신과 치료를 받고 있는 사람
  • 법적 보호조치 대상자
  • 주 밖에 있는 사람이 동의를 표명합니다.
  • 사회보장제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 사람
  • 인지를 방해할 가능성이 있는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어 대상
다른: 신경 심리 검사
신경 심리 검사
다른: 근위축성 측삭 경화증 환자
다른: 신경 심리 검사
신경 심리 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 인지 능력 평가
기간: 어느 날
근위축성측삭경화증 환자의 사회적 인지능력을 대조군과 비교하여 동적사회인지검사를 통해 평가 : 사회인지평가를 위한 영화. 최대 점수는 48점입니다. 정답에 대한 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01213-36

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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