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의료 현장의 직원 COVID-19 웰빙 센터 평가: COVID-WELL 연구 (COVID-WELL)

2021년 8월 26일 업데이트: Holly Blake, University of Nottingham

코로나바이러스 팬데믹 기간 및 이후에 의료 작업장에서 지원되는 COVID-19 웰빙 센터를 구현하기 위한 작업장 개입 평가: COVID-WELL 연구

COVID-19 팬데믹 동안과 이후에 의료 작업장에서 지원되는 웰빙 센터를 구현하기 위한 작업장 개입 평가.

혼합 평가 연구 - 서비스 이용 모니터링 데이터 수집, 온라인 설문 조사 및 정성적 인터뷰 포함.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

프로젝트 목표:

  1. 직원 복지 센터의 비용, 범위 및 사용량을 설명하기 위해
  2. 시설에 접근하는 사람들('서비스 사용자')과 지원 근로자('웰빙 친구')의 경험에 대한 통찰력을 수집합니다.
  3. 시설에 접근하는 데 방해가 되는 촉진자, 장애물 또는 장벽을 식별하기 위해.
  4. 코로나 바이러스 대유행 기간 및 이후 시설의 가치에 대한 시설 사용자 및 비사용자의 인식을 파악합니다.
  5. 웰빙 센터의 장기적인 지속 가능성에 대한 권장 사항을 설정합니다.

인터뷰는 최대 45명의 인터뷰 참가자(웰빙 버디 10-15명, 직원 25-30명)와 함께 진행됩니다.

온라인 설문조사가 실시될 예정입니다. 모든 Nottingham University Hospitals National Health Service(NHS) 직원이 참여하도록 초대되었습니다(>14,000).

설문 조사에는 정신 건강 측정(Warwick-Edinburgh 웰빙 척도, 14개 항목 - 면허 취득)과 직무 스트레스, 직무 만족도, 프리젠테이션, 이직 의도 및 업무 참여에 대한 단일 항목 측정이 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
819

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 직원, 자원 봉사자 또는 의료 학생을 포함하는 국립 보건 서비스 직원과 은행 직원(모두 직원 웰빙 센터에 액세스할 수 있음).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 설문 요소의 경우: 인터넷에 액세스할 수 있는 능력(온라인 설문 조사를 완료하기 위해) 인터뷰 요소의 경우: 개별 인터뷰에 참석할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 영어로 대화할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 직원 웰빙 센터
웰빙 센터는 병원 신탁에 고용된 직원이 휴식, 휴식, 휴식, 조용한 시간, 조언 지원 또는 표지판을 게시할 수 있는 공간입니다. 그들은 조언과 표지판 서비스를 제공하는 지원 근로자인 Wellbeing Buddies에 의해 유인됩니다. 센터는 트러스트의 모든 직원이 이용할 수 있습니다.
다른: 직원 웰빙 센터
2 센터(방) 직원이 휴식 및 휴식, 작업 휴식, 조언 및 표지판 지원을 위해 접근할 수 있습니다. 그들은 Wellbeing Buddies라는 지원 근로자가 유인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 기준선
정신 건강을 측정하기 위한 14개 항목 척도. 총점의 범위는 14~70점이며 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 좋은 것을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 직업 스트레스의 단일 항목 측정(Houdmont et al, 2019)
기간: 기준선
단일 항목 측정. 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 직무 스트레스가 더 큰 것을 의미합니다.
기준선
단일 항목 글로벌 직무 만족도 측정(Dolbier et al, 2005)
기간: 기준선
단일 항목 측정. 점수 범위는 1~5점으로 점수가 높을수록 직업 만족도가 높은 것을 의미합니다.
기준선
프리젠티즘의 단일 항목 척도(Aronsson & Gustafsson, 2004)
기간: 기준선
단일 항목 측정. 점수의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 프리젠티즘이 심한 것을 의미합니다.
기준선
이직 의도의 단일 항목 측정(Ryan et al, 2017)
기간: 기준선
단일 항목 측정. 1점 = 떠날 의향 없음, 2= 떠날 의향 있음
기준선
업무 참여(Shaufeli et al, 2006)
기간: 기준선
9개 항목 위트레흐트 작업 참여 척도의 헌신 하위 척도(3개 항목이 사용됨: 2, 3 및 4). 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 작업 참여도가 높음을 나타냅니다.
기준선

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
직원과의 질적 인터뷰
기간: 연구 당 1회, 전화 인터뷰(6주간의 인터뷰 기간 동안)
웰빙센터 이용자 및 비이용자
연구 당 1회, 전화 인터뷰(6주간의 인터뷰 기간 동안)
웰빙 친구와의 질적 인터뷰
기간: 연구 당 1회, 전화 인터뷰(6주간의 인터뷰 기간 동안)
웰빙 센터 내 근로자 지원
연구 당 1회, 전화 인터뷰(6주간의 인터뷰 기간 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Nottingham

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Nottingham University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • COVID-WELL_May20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인터뷰 데이터는 요청 시 제공됩니다(연구 종료 후).

IPD 공유 기간

인터뷰 데이터는 연구 종료 시 요청 시 제공됩니다(결과 발표 후).

IPD 공유 액세스 기준

요청 시.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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