안구 건조증에 대한 스마일 운동의 무작위 연구

포함 기준:

1. 윤리위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
2. 18~45세,

3. DEWs Ⅱ의 안구건조증 진단 기준을 충족하고 스크리닝 및 베이스라인 방문에서 동일한 눈에서 다음 2가지 상태를 입증함(스크리닝 방문 및 베이스라인 방문 모두에서 동일한 증상이 나타나야 함). 두 방문 모두에서 동일한 징후가 동일한 눈에 나타나야 합니다. 다음 매개변수:.

   • 안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수: 및 기준선 방문 시 18-80.
   • 눈물막 파괴 시간(TFBUT)
4. 각 눈의 최대 교정 시력 ≥10/20
5. 각 눈의 안압(IOP) ≥5mmHg 및 ≤21mmHg
6. 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 스크리닝 방문에서 음성 소변 임신 테스트를 입증해야 합니다.
7. 모든 방문에 대해 실행 가능하고 연구 조사자의 지시를 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

1. 각막 플루오레세인 염색은 >5점수를 나타냅니다.

2. 콘택트렌즈 착용 이력:

   • 스크리닝 방문 전 지난 14일 이내에 콘택트 렌즈를 사용했습니다.
   • 연구 중에 콘택트 렌즈를 사용하는 것을 꺼려합니다.
3. 스크리닝 방문 전 12개월 이내의 모든 각막 수술.
4. 스크리닝 3개월 전 다른 의학 연구에 참여 방문.

5. 3개월 이내에 다음 안구 질환의 현재 또는 이전 진단:

   나). 급성 알레르기성 결막염 ii). 감염(예: 각막, 결막, 눈물샘, 누낭 또는 눈꺼풀의 박테리아, 바이러스, 원충 또는 진균 감염) iii). 염증(예: 망막염, 황반 염증, 맥락막염, 포도막염, 공막염, 상공막염, 각막염)

6. 눈꺼풀 기능에 영향을 미치는 눈꺼풀 이상(예: lagophthalmos, blepharospasm, ectropion, entropion, 심한 trichiasis 등)
7. 광범위한 안구 표면 흉터 또는 스티븐스-존슨 증후군, 이전의 화학적 화상, 재발성 각막 미란, 지속적인 각막 상피 ​​결함, 이전 안구 외상 등과 같은 안구 표면 무결성을 손상시킬 수 있는 상태)
8. 현재 녹내장 진단 및 녹내장 약물 치료 또는 수술 치료 중
9. 안구건조증에 대한 특정 치료법을 현재 사용 중이거나 사용하려는 의도
10. 플루오레세인 나트륨 알레르기
11. 임신, 수유 또는 수유
12. 신경학적 또는 정신 장애(중간 정도의 불안, 우울증 및 수면 장애)
13. 조절되지 않는 안구 또는 전신 질환
14. 간질의 역사.
15. 연구자들은 환자가 이 연구에 포함하기에 적절하다고 생각하지 않았습니다.
16. 정보에 입각한 동의나 조사 요구 사항을 수행할 수 있는 능력을 방해하는 인지 또는 정신 결함.