원격진료를 통한 지속적인 외래 복막투석
2020년 6월 8일 업데이트: Szeged University
가정 복막투석(CAPD=Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis) 적용 시스템의 적용 가능성에 관한 연구
이 임상 시험은 오픈 라벨, 전향적, 단일군, 단일 센터 연구입니다.
이 연구에서는 지속적인 외래 복막 투석(CAPD)이 필요한 12명의 환자를 포함할 계획입니다. 원격 의료 소프트웨어는 복막 투석과 관련이 있습니다. 환자의 Android 시스템을 실행하는 태블릿 장치와 치료 팀 및 여기에 연결된 스마트 장치(저울, 혈압 모니터)를 사용하여 환자는 솔루션 변경과 관련하여 집에서 측정을 수행합니다. 결과 데이터는 원격진료 시스템을 통해 치료팀으로 전송되며, 치료팀은 필요한 경우 즉각적인 개입을 할 수 있고 치료 변경 사항을 환자에게 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
등록 후 환자는 원격의료 시스템 사용에 대해 교육을 받은 다음 표준 CAPD가 원격의료 시스템으로 보완된 가정 치료에서 계속됩니다.
CAPD 요법에는 매달 후속 방문이 있습니다. 각 컨트롤 방문 전에 원격 의료 데이터를 사용할 수 있는 원격 진료 의사가 컨트롤 방문이 필요한지 여부를 결정합니다. 그 라인 이후 환자는 원격의료 방문 결과를 알 수 없는 다른 전문의의 개인 검진 방문을 받게 됩니다. 제어 방문이 끝나면 의사는 원격 의료 데이터 검토를 통해 검사를 트리거할 수 있었는지 여부를 선언합니다.
연구 말미에는 생략할 수 있는 평균 내원 횟수를 요약하고 두 의학적 소견과 내원의 필요성이 일치하는 정도를 분석한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zoltán Ondrik, MD
- 전화번호: +36202533732
- 이메일: zoltan.ondrik@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서 양식;
- CAPD로 치료받은 환자;
- 피험자는 조사자와 잘 의사 소통하고 연구 계획의 요구 사항을 이해하고 준수하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의는 정보 및 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 이후 언제든지 자원 봉사자들에 의해 철회되었습니다.
- 열악한 일반 상태;
- 연구자의 의견에 따라 지원자의 건강을 위협하고/하거나 연구 수행을 금하는 모든 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CAPD 그룹
원격진료 시스템을 이용한 표준 CAPD 요법
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원격 의료 소프트웨어는 복막 투석과 관련이 있습니다.
환자의 Android 시스템을 실행하는 태블릿 장치와 치료 팀 및 여기에 연결된 스마트 장치(저울, 혈압 모니터)를 사용하여 환자는 솔루션 변경과 관련하여 집에서 측정을 수행합니다.
결과 데이터는 원격진료 시스템을 통해 치료팀으로 전송되며, 치료팀은 필요한 경우 즉각적인 개입을 할 수 있고 치료 변경 사항을 환자에게 알릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생략할 수 있는 평균 방문 횟수
기간: 13개월
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연구 말미에는 생략할 수 있는 평균 내원 횟수를 요약하고, 두 의학적 소견과 내원의 필요성이 일치하는 정도를 분석한다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TMED_CAPD_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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