원격진료를 통한 지속적인 외래 복막투석
가정 복막투석(CAPD=Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis) 적용 시스템의 적용 가능성에 관한 연구
이 임상 시험은 오픈 라벨, 전향적, 단일군, 단일 센터 연구입니다.
이 연구에서는 지속적인 외래 복막 투석(CAPD)이 필요한 12명의 환자를 포함할 계획입니다. 원격 의료 소프트웨어는 복막 투석과 관련이 있습니다. 환자의 Android 시스템을 실행하는 태블릿 장치와 치료 팀 및 여기에 연결된 스마트 장치(저울, 혈압 모니터)를 사용하여 환자는 솔루션 변경과 관련하여 집에서 측정을 수행합니다. 결과 데이터는 원격진료 시스템을 통해 치료팀으로 전송되며, 치료팀은 필요한 경우 즉각적인 개입을 할 수 있고 치료 변경 사항을 환자에게 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
등록 후 환자는 원격의료 시스템 사용에 대해 교육을 받은 다음 표준 CAPD가 원격의료 시스템으로 보완된 가정 치료에서 계속됩니다.
CAPD 요법에는 매달 후속 방문이 있습니다. 각 컨트롤 방문 전에 원격 의료 데이터를 사용할 수 있는 원격 진료 의사가 컨트롤 방문이 필요한지 여부를 결정합니다. 그 라인 이후 환자는 원격의료 방문 결과를 알 수 없는 다른 전문의의 개인 검진 방문을 받게 됩니다. 제어 방문이 끝나면 의사는 원격 의료 데이터 검토를 통해 검사를 트리거할 수 있었는지 여부를 선언합니다.
연구 말미에는 생략할 수 있는 평균 내원 횟수를 요약하고 두 의학적 소견과 내원의 필요성이 일치하는 정도를 분석한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서 양식;
- CAPD로 치료받은 환자;
- 피험자는 조사자와 잘 의사 소통하고 연구 계획의 요구 사항을 이해하고 준수하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의는 정보 및 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 이후 언제든지 자원 봉사자들에 의해 철회되었습니다.
- 열악한 일반 상태;
- 연구자의 의견에 따라 지원자의 건강을 위협하고/하거나 연구 수행을 금하는 모든 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CAPD 그룹
원격진료 시스템을 이용한 표준 CAPD 요법
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원격 의료 소프트웨어는 복막 투석과 관련이 있습니다.
환자의 Android 시스템을 실행하는 태블릿 장치와 치료 팀 및 여기에 연결된 스마트 장치(저울, 혈압 모니터)를 사용하여 환자는 솔루션 변경과 관련하여 집에서 측정을 수행합니다.
결과 데이터는 원격진료 시스템을 통해 치료팀으로 전송되며, 치료팀은 필요한 경우 즉각적인 개입을 할 수 있고 치료 변경 사항을 환자에게 알릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생략할 수 있는 평균 방문 횟수
기간: 13개월
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연구 말미에는 생략할 수 있는 평균 내원 횟수를 요약하고, 두 의학적 소견과 내원의 필요성이 일치하는 정도를 분석한다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TMED_CAPD_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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