MIDP의 레지스트라 성능
2020년 6월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
복강경 원위 췌장절제술의 등록기관 성과와 수술 후 결과에 미치는 영향
이 연구는 최소 침습적 원위 췌장 절제술(MIDP)에 등록기관이 개입하는 것이 불리한 결과와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2009년 1월부터 2020년 3월까지 우리 공립 3차 병원에서 원위 췌장 절제술이 필요한 모든 연속 환자의 데이터를 전향적으로 수집하고 후향적으로 분석했습니다.
레지스트라는 2009년부터 MIDP에 점진적으로 참여했으며 그들의 경험은 다음과 같습니다: < 5개 개방 췌장 절제술, < 5개 MIDP 및 최소 30개 고급 최소 침습 위장 절제술.
컨설턴트나 레지스트라에 의해 말단 췌장절제술을 받은 환자의 결과를 비교했습니다.
주요 결과는 전환율이었습니다. 2차 결과는 2016 ISGPF 정의에 따라 정의되고 분류된 CR-POPF를 포함한 수술 후 90일 결과였습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 또는 경계성 병리를 위해 최소 침습 원위부 췌장절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2009년부터 2020년 사이에 양성 또는 경계선 병리로 최소 침습 원위부 췌장절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 개방 원위 췌장 절제술
- 췌장암에 대한 최소 침습 원위부 췌장절제술
- 컨설턴트가 수술한 최초 연속 환자 20명(학습 곡선)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1(등록기관)
그룹 1(등록자): 등록자(젊은 전문의)가 수술하는 양성 또는 경계성 병리학에 대해 최소 침습 원위부 췌장 절제술을 받은 환자
|
최소 침습 원위부 췌장절제술
|
|
그룹 2(컨설턴트)
그룹 2(컨설턴트): 컨설턴트(전문가)에 의해 양성 또는 경계선 병리학에 대해 최소 침습 원위 췌장 절제술을 받은 환자
|
최소 침습 원위부 췌장절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공개 전환율
기간: 1 일
|
복강경시 최소침습적 접근에서 개방적 접근으로 전환 필요성
|
1 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 기간
기간: 1 일
|
수술 기간
|
1 일
|
|
수술 중 출혈
기간: 1 일
|
수술 중 출혈
|
1 일
|
|
수술 중 수혈
기간: 1 일
|
수술 중 수혈
|
1 일
|
|
심각한 합병증 클라비엔 딘도>3
기간: 수술 후 90일
|
심각한 합병증 클라비엔 딘도>3
|
수술 후 90일
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 90일
|
수술 후 합병증
|
수술 후 90일
|
|
임상적으로 관련된 수술 후 누공
기간: 수술 후 90일
|
임상적으로 관련된 수술 후 누공(2016 ISGPF 정의)
|
수술 후 90일
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 90일
|
입원 기간
|
수술 후 90일
|
|
재입학률
기간: 수술 후 90일
|
재입학률
|
수술 후 90일
|
|
재수술율
기간: 수술 후 90일
|
재수술율
|
수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .