AK에 대한 PDT 대 껍질
PDT 대 상지의 광선 각화증 치료를 위한 Jessner 솔루션과 35% TCA의 조합: 무작위 제어 분할 팔 시험
이 연구의 목적은 상지의 광선 각화증 치료를 위한 광역동 요법(PDT)과 Jessner 용액 및 35% 트리클로로아세트산(TCA) 화학 박피의 조합을 비교하는 것입니다.
이것은 무작위 임상 시험입니다. 양쪽 상완에 광선 각화증이 있는 약 60명의 참가자가 무작위로 배정되어 한쪽 팔은 광역동 요법을 받고 반대쪽 팔은 Jessner 솔루션을 받은 후 즉시 35% TCA를 받습니다. AK는 치료 전과 치료 후 2-8주에 계산됩니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alejandra Onate, M.S.
- 이메일: onate@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
연락하다:
- Murad Alam, MD
- 전화번호: 312-695-6785
- 이메일: m-alam@northwestern.edu
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수석 연구원:
- Murad Alam, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양측 상완의 광선 각화증 치료에 관심이 있습니다.
- 조사자가 평가한 양호한 일반 건강 상태
- 참가자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자 임신 또는 간호
- 치료 의사가 결정한 대로 치료를 방해할 수 있는 광범위한 동시 피부 상태(예: 습진, 건선 등)가 상지에 있는 환자
- IRB 승인 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력이 불가능한 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 광역학 치료
한쪽 팔뚝은 블루 라이트 테라피에 노출됩니다.
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Photodynamic Therapy는 (Levulan Kerastick (aminolevulinic acid HCL) 외용액, 20% + BLU-U Photodynamic Light Therapy)로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 화학 껍질
한 팔뚝은 Jessner의 솔루션 및 35% 트리클로로아세트산 필링에 노출됩니다.
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화학적 필링은 Jessner's Solution의 조합으로 구성됩니다: 살리실산(14%), 의료용 젖산(14%), 의료용 레조르시놀(14%), 변성 에틸 알코올 및 35% 트리클로로아세트산 필링으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클리어된 총 AK의 백분율
기간: 시술 후 2~8주
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제거된 총 AK의 백분율은 치료 전 및 치료 후 2-8주에 AK의 수를 세어 계산할 것입니다.
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시술 후 2~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00211723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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