- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429308
AK에 대한 PDT 대 껍질
2025년 5월 5일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
PDT 대 상지의 광선 각화증 치료를 위한 Jessner 솔루션과 35% TCA의 조합: 무작위 제어 분할 팔 시험
이 연구의 목적은 상지의 광선 각화증 치료를 위한 광역동 요법(PDT)과 Jessner 용액 및 35% 트리클로로아세트산(TCA) 화학 박피의 조합을 비교하는 것입니다.
이것은 무작위 임상 시험입니다. 양쪽 상완에 광선 각화증이 있는 약 60명의 참가자가 무작위로 배정되어 한쪽 팔은 광역동 요법을 받고 반대쪽 팔은 Jessner 솔루션을 받은 후 즉시 35% TCA를 받습니다. AK는 치료 전과 치료 후 2-8주에 계산됩니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandra Onate, M.S.
- 이메일: onate@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
연락하다:
- Murad Alam, MD
- 전화번호: 312-695-6785
- 이메일: m-alam@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- Murad Alam, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양측 상완의 광선 각화증 치료에 관심이 있습니다.
- 조사자가 평가한 양호한 일반 건강 상태
- 참가자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자 임신 또는 간호
- 치료 의사가 결정한 대로 치료를 방해할 수 있는 광범위한 동시 피부 상태(예: 습진, 건선 등)가 상지에 있는 환자
- IRB 승인 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력이 불가능한 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 광역학 치료
한쪽 팔뚝은 블루 라이트 테라피에 노출됩니다.
|
Photodynamic Therapy는 (Levulan Kerastick (aminolevulinic acid HCL) 외용액, 20% + BLU-U Photodynamic Light Therapy)로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 화학 껍질
한 팔뚝은 Jessner의 솔루션 및 35% 트리클로로아세트산 필링에 노출됩니다.
|
화학적 필링은 Jessner's Solution의 조합으로 구성됩니다: 살리실산(14%), 의료용 젖산(14%), 의료용 레조르시놀(14%), 변성 에틸 알코올 및 35% 트리클로로아세트산 필링으로 구성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
클리어된 총 AK의 백분율
기간: 시술 후 2~8주
|
제거된 총 AK의 백분율은 치료 전 및 치료 후 2-8주에 AK의 수를 세어 계산할 것입니다.
|
시술 후 2~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 각화증에 대한 임상 시험
-
Chulalongkorn UniversityHealth Systems Research Institute,Thailand모병
광역학 치료에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병