부인과 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 Sprix
주요 여성 골반 재건 수술 후 수술 후 처방된 비강 내 케토로락 트로메타민이 처방된 마약의 소비를 줄일 수 있습니까?
진행 중인 오피오이드 전염병은 의사가 마약을 처방하는 방법과 해당 처방에 대한 환자의 인식을 모두 변경했습니다. 만성 질환 및 수술 후 급성 부상 후 처방될 수 있는 아편유사제의 양에 대한 조사가 증가함에 따라 의료 산업 전체는 적절한 통증 완화를 제공하고 남용/의존 경향이 감소된 대체 약물을 지속적으로 찾고 있습니다. 덧셈. 이를 위해 본 연구는 다음과 같은 목적을 갖는다.
환자의 수술 후 통증을 다음을 통해 관리할 때 최소 침습 여성 골반 수술 후 소비되는 아편유사제의 양을 평가하기 위해:
- 아세트아미노펜 + 이부프로펜 + 획기적인 진통제(표준 프로토콜)
- 돌발성 통증에 대한 아세트아미노펜 + 비강내 케토로락 트로메타민 + 아편유사제(Sprix 프로토콜)
- 앞서 언급한 방법에 대한 환자 만족도
- 검증된 설문지를 통해 통증 점수 평가 및 비교
가설:
주요한:
1. 비강내 Ketorolac(Sprix 프로토콜)을 처방받은 환자는 최소 침습 여성 골반 수술 후 표준 프로토콜에 비해 마약의 모르핀 밀리에이크발렌트(mEqs)를 훨씬 적게 소비합니다.
중고등 학년:
- Sprix 프로토콜의 환자는 0-10 척도로 측정되는 VAS(Visual Analog Scale) 척도가 낮습니다. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 최대 통증 경험을 나타냅니다.
- Sprix 프로토콜의 환자는 숫자 통증 점수가 낮고 POD#4
- Sprix 프로토콜의 환자는 POD#1에서 회복 품질 40(QoR-40) 점수가 더 높습니다.
- Sprix 프로토콜의 환자는 POD#4에서 QoR-40 점수가 더 높습니다.
- 환자는 수치적 만족도 점수를 사용하여 POD#1 및 POD#4에서 전반적인 수술 만족도에 큰 차이가 없을 것입니다.
- Sprix 프로토콜의 환자는 집으로 퇴원하면 마약을 전혀 사용하지 않을 가능성이 더 큽니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40203
- University of Louisville Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 무게 ≥ 110lbs
- 영어 말하기와 읽기
- 골반 장기 탈출증(POP) 수술(질 탈출증 수술, 복강경 질 탈출증 수술 또는 로봇 보조 질 탈출증 수술)을 받는 모든 연속적이고 동의한 여성 환자 - 양측 또는 일측 난관절제술을 포함하거나 포함하지 않고, 동시 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않고, 비뇨기 항진균제를 포함하거나 포함하지 않습니다. 요실금 수술
제외 기준:
- 수술 시 오피오이드를 만성적으로 복용하는 환자
- 관상동맥우회술(CABG)의 역사
- 소화성 궤양 질환 또는 위나 장의 출혈 병력
- 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 천식 발작, 두드러기 또는 기타 알레르기 반응의 병력
- 동의 및/또는 수술 시 조절되지 않는 고혈압
- 항상 1.1 이상의 혈중 크레아티닌으로 정의되는 신장애 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
모르핀 mEq로 측정한 아편유사제의 총량을 비교하기 위해 최소 침습 여성 골반 재건 수술 직후 환자에서 소비한 아편유사제 총량을 비교하기 위해 아세트아미노펜 650mg PO q 6-8시간 + 이부프로펜의 "표준" 수술 후 요법을 처방받게 됩니다. 600mg PO q 6-8시간 + 구조 마취제(Oxycodone 5-10mg PO q 4-6시간 또는 Oxycodone에 알레르기가 있는 경우 Norco 5-10mg/325mg PO q 4-6시간) 돌발성 통증
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실험적: 스프릭스
최소 침습 여성 골반 재건 수술 직후 환자의 모르핀 mEq로 측정한 아편유사제 총 소비량을 비교하기 위해 Sprix 30.5mg을 처방받게 됩니다.
비강내 q 6-8시간 최대 1일 4회 + 아세트아미노펜 650 mg PO q 6-8시간 + 수술 당일 및 수술 후 4일 동안 돌발성 통증에 대한 구제 마약(위와 같음).
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Intranasal Ketorolac - 이전에 확립된 적절한 적응증에 대한 지시에 따라 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 mEq
기간: 수술 당일부터 수술 후 4일까지 측정
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Morphine millieequivalents에 의해 측정된 수술 후 소비된 마약의 양
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수술 당일부터 수술 후 4일까지 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 당일 ~ 수술 후 4일
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검증된 QoR 40(회복의 질) 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다. 여기서 최소 점수 40은 환자가 회복이 매우 열악하다고 인식함을 나타내고 최대 점수 200은 환자가 회복의 질이 좋지 않다고 인식함을 나타냅니다. 훌륭한
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수술 당일 ~ 수술 후 4일
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현재 통증에 대한 환자의 인식
기간: 수술 당일 ~ 수술 후 4일
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환자의 통증은 주관적으로 0(통증이 없음을 나타냄)에서 10(최대/심각한 통증을 나타냄) 등급으로 척도화됩니다.
환자는 수술 전, 수술 후 1일 및 수술 후 4일에 통증을 측정해야 합니다.
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수술 당일 ~ 수술 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singla N, Singla S, Minkowitz HS, Moodie J, Brown C. Intranasal ketorolac for acute postoperative pain. Curr Med Res Opin. 2010 Aug;26(8):1915-23. doi: 10.1185/03007995.2010.495564. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2012 Jun;28(6):1052.
- Pergolizzi JV Jr, Taylor R Jr, Raffa RB. Intranasal ketorolac as part of a multimodal approach to postoperative pain. Pain Pract. 2015 Apr;15(4):378-88. doi: 10.1111/papr.12239. Epub 2014 Aug 28.
- Pollack CV Jr, Diercks DB, Thomas SH, Shapiro NI, Fanikos J, Mace SE, Rafique Z, Todd KH. Patient-reported Outcomes from A National, Prospective, Observational Study of Emergency Department Acute Pain Management With an Intranasal Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug, Opioids, or Both. Acad Emerg Med. 2016 Mar;23(3):331-41. doi: 10.1111/acem.12902.
- Moodie JE, Brown CR, Bisley EJ, Weber HU, Bynum L. The safety and analgesic efficacy of intranasal ketorolac in patients with postoperative pain. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2025-31. doi: 10.1213/ane.0b013e318188b736. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):991. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected; Dosage error in article text.
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19.1351
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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