COVID-19 완치 환자의 항체 검출(SARS-CoV-2-CZ-면역) (SARSCoV2CZImun)
2020년 6월 30일 업데이트: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
SARS-CoV-2-CZ-Immunity 연구의 목적은 항체 정량화 또는 COVID-19 완치 환자의 신속한 테스트 수행을 통해 혈장 내 SARS-CoV-2에 대한 항체 존재의 시간 프로필을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
COVID-19는 SARS-CoV-2라는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 주로 발열, 호흡기 질환, 근육통, 피로 등의 증상을 보이는 전염성이 강한 질병입니다. 그러나 문헌에 수백 편의 논문이 발표되었음에도 불구하고 COVID-19에서 질병의 확산과 경과에 대한 근본적인 정보는 여전히 부족합니다. 이러한 핵심 정보 중 하나는 질병 발생 후 SARS-CoV-2에 대한 항체 존재의 시간 프로필입니다.
SARS-CoV-2-CZ-Immunity 연구는 항체 정량화 또는 COVID-19 완치 환자의 신속한 테스트 수행을 통해 혈장 내 SARS-CoV-2에 대한 항체 존재의 시간 프로필을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
695
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 코호트 모두 코호트에 기술된 특정 인구통계학적 영역의 모든 실제 완치된 개인 중에서 선택됩니다.
사람들의 코호트는 공중 보건 사무소에서 다룰 것입니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의
- 프라하, 중앙 보헤미안 지역 또는 남부 모라비아 지역에 거주
- 인구통계학적 기준: 8-17세 및 18세 이상
- 임상 기준: (i) PCR로 확인된 COVID-19 진단 (ii) 완치 환자: 2회 연속 음성 RT-PCR 결과로 입증된 SARS-CoV-2 바이러스 RNA 청소율 (iii) 급성 건강 문제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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코호트 1 - 프라하 및 중앙 보헤미안 지역
역학적으로 정의된 인구 통계학적 매개 변수를 기반으로 한 완치 환자의 인구 코호트 - 프라하 및 중앙 보헤미안 지역 인구
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혈장 샘플링은 항-SARS-CoV-2 항체(IgG, IgM 및 IgA)의 후속 정량 분석을 위해 수집 및 보관됩니다.
신속 검사는 면역크로마토그래피 반응을 통해 SARS-CoV-2에 대한 항체의 존재를 감지합니다.
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코호트 2 - 남부 모라비아 지역
역학적으로 정의된 인구통계학적 매개변수인 남부 모라비아 지역 인구를 기반으로 완치된 환자의 집단 코호트.
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혈장 샘플링은 항-SARS-CoV-2 항체(IgG, IgM 및 IgA)의 후속 정량 분석을 위해 수집 및 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치 환자 범주와 관련하여 항-SARS-CoV-2 항체 농도 결정.
기간: 2020년 5월
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1차 결과는 COVID-19 질병에서 완치된 날짜로부터 시간에 따라 완치된 환자 범주와 관련하여 항-SARS-CoV-2 항체 IgG, IgM 및 IgA 클래스의 농도를 결정하는 것입니다. 시험 날짜.
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2020년 5월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 및 질병의 중증도와 관련된 항-SARS-CoV-2 항체 농도 결정.
기간: 2020년 6월
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연령에 따른 완치 환자의 범주와 관련하여 항-SARS-CoV-2 항체 IgG, IgM 및 IgA 클래스의 농도 결정: 범주 8-17, 18-39, 40-59, 60 이상 년 및 질병의 중증도에 따라.
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2020년 6월
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항-SARS-CoV-2 항체 농도 변화 의존성의 정량화.
기간: 2020년 6월
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치료 이후 시간에 대한 항-SARS-CoV-2 항체 IgG, IgM 및 IgA 클래스의 농도 변화 의존성 정량화(통계 모델에 의한 분석)
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2020년 6월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복기 혈장의 잠재적 공여자 식별.
기간: 2020년 6월
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중증 COVID-19 질환 환자의 치료 양식 중 하나인 회복기 혈장의 자발적 기증자로 연락할 수 있는 연구 모집단의 개인 식별.
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2020년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roman Prymula, Prof., Ministry of Health, Czech Republic
- 수석 연구원: Jarmila Rážová, M.D., Ph.D., Ministry of Health, Czech Republic
- 수석 연구원: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UZIS 2020/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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