발목 외측 인대 복합 손상의 진단적 연구
2023년 4월 6일 업데이트: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
발목 외측인대복합손상 진단방법별 정확도 비교 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
발목 외측측부인대손상 진단방법별 정확도 비교 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 전거비인대(ATFL), 종비인대(CFL), 후거비인대(PTFL)로 구성된 발목 관절의 외측 인대 복합체는 발목 염좌에 의해 손상되는 경우가 많다. 외측 인대 복합 손상의 부적절한 진단 및 치료는 재발성 염좌, 통증, 부종 및 기타 증상을 일으키기 쉬울 뿐만 아니라 만성 외측 발목 불안정성 및 골관절염으로 이어져 관절 운동 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
방법 및 목적: 이 연구는 전향적 진단 테스트입니다. 스트레스 X-선, B-초음파, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)의 민감도와 특이도를 비교하고, 만성 족관절 외측 불안정증의 다양한 진단법의 영상적 발현과 특징을 분석함으로써, 외측 발목 인대 손상의 영상진단 기준을 제시한다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Institute of Sports Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발목의 만성 외측 인대 복합 손상 환자를 3군으로 나누어 각 군당 25예씩 전방 견인 검사와 거골 경사 검사를 시행하였다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자에서 발목 염좌로 인한 만성 발목 외측 인대 손상.
제외 기준:
- 발목 관절의 외측 인대 복합체의 급성 및 아급성 손상(3개월 미만), 발목의 정렬 불량(5도 이상), 골관절염(4기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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안정적인
전방 서랍 검사 및/또는 거골 경사 검사는 음성이고 발목 관절은 안정적입니다.
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만성 발목 불안정성이 의심되는 모든 환자는 전방 서랍 검사, 스트레스 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 발목 자기 공명 영상을 시행합니다.
만성 발목 불안정성 환자는 비수술적 치료에 실패한 경우 관절경적 교정을 시행하도록 권장됩니다.
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약간 불안정
전방 서랍 검사 및/또는 거골 경사 검사는 약간 양성이고 발목 관절은 부분적으로 불안정합니다.
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만성 발목 불안정성이 의심되는 모든 환자는 전방 서랍 검사, 스트레스 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 발목 자기 공명 영상을 시행합니다.
만성 발목 불안정성 환자는 비수술적 치료에 실패한 경우 관절경적 교정을 시행하도록 권장됩니다.
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분명히 불안정하다
전방 서랍 검사 및/또는 거골 경사 검사는 상당히 불안정하며 상당히 양성입니다.
발목 관절은 완전히 불안정하며 딤플 징후가 나타날 수 있습니다.
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만성 발목 불안정성이 의심되는 모든 환자는 전방 서랍 검사, 스트레스 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 발목 자기 공명 영상을 시행합니다.
만성 발목 불안정성 환자는 비수술적 치료에 실패한 경우 관절경적 교정을 시행하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거골전방 병진운동과 거골경사
기간: 수술 전
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발목의 스트레스 X선을 통한 불안정성 평가
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수술 전
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이완 및 스트레스 위치에서 ATFL 및 CFL의 길이
기간: 수술 전
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발목 초음파를 통한 불안정성 평가
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수술 전
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ATFL 및 CFL의 형태
기간: 수술 전
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발목의 MRI를 통해 ATFL 및 CFL 평가
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수술 전
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ATFL 및 CFL의 상태
기간: 작동 중
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작동 중 ATFL 및 CFL 평가
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작동 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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견열골절
기간: 수술 전
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X 레이, 초음파, CT 또는 MRI에서 발견된 박리 골절
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수술 전
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골조직
기간: 수술 전
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X선, 초음파, CT 또는 MRI에서 발견된 골극
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PKU-GUO-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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