Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyczne urazu kompleksu więzadła bocznego stawu skokowego

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital

Badanie porównawcze dokładności różnych metod diagnostycznych uszkodzenia kompleksu więzadła bocznego stawu skokowego

Badanie porównawcze dokładności różnych metod diagnostycznych uszkodzenia więzadła pobocznego pobocznego stawu skokowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół więzadłowy stawu skokowo-goleniowego składający się z więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL), piętowo-strzałkowego (CFL) i skokowo-strzałkowego tylnego (PTFL) często ulega uszkodzeniu w wyniku skręcenia stawu skokowego. Niewłaściwa diagnoza i leczenie uszkodzeń kompleksu więzadeł bocznych nie tylko sprzyja nawracającym zwichnięciom, bólom, obrzękom i innym objawom, ale także może prowadzić do przewlekłej niestabilności bocznej stawu skokowego i choroby zwyrodnieniowej stawów, co może poważnie upośledzać funkcje motoryczne stawu.

Metoda i cel: Niniejsze badanie jest prospektywnym testem diagnostycznym. Porównując czułość i swoistość prześwietlenia rentgenowskiego, ultrasonografii B, tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI) oraz analizując objawy obrazowe i charakterystykę różnych metod diagnostycznych przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego, dążymy do zaproponować kryteria diagnostyki obrazowej uszkodzenia więzadła bocznego stawu skokowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem kompleksu więzadeł bocznych stawu skokowego podzielono na 3 grupy, a każda grupa liczyła 25 przypadków, zgodnie z testem szuflady przedniej i testem pochylenia kości skokowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe uszkodzenie więzadła bocznego stawu skokowego w wyniku skręcenia stawu skokowego u pacjentów powyżej 16 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre i podostre uszkodzenie kompleksu więzadeł bocznych stawu skokowego (mniej niż 3 miesiące), niewspółosiowość stawu skokowego (powyżej 5 stopni), choroba zwyrodnieniowa stawów (stadium IV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
stabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej są ujemne, a staw skokowy stabilny.
Test diagnostyczny: Radiografia obciążeniowa, Test szuflady przedniej, Ultrasonografia obciążeniowa, Tomografia komputerowa, Rezonans magnetyczny, Artroskopia
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego. Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.
trochę niestabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej są nieznacznie dodatnie, a staw skokowy częściowo niestabilny.
Test diagnostyczny: Radiografia obciążeniowa, Test szuflady przedniej, Ultrasonografia obciążeniowa, Tomografia komputerowa, Rezonans magnetyczny, Artroskopia
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego. Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.
ewidentnie niestabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej jest istotnie dodatnia, przy znacznej niestabilności. Staw skokowy jest całkowicie niestabilny i może mieć znak wgłębienia.
Test diagnostyczny: Radiografia obciążeniowa, Test szuflady przedniej, Ultrasonografia obciążeniowa, Tomografia komputerowa, Rezonans magnetyczny, Artroskopia
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego. Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przednia translacja kości skokowej i pochylenie kości skokowej
Ramy czasowe: przed operacją
Ocenić niestabilność na podstawie prześwietlenia stawu skokowego
przed operacją
długość ATFL i CFL w pozycji relaksacyjnej i stresowej
Ramy czasowe: przed operacją
Oceń niestabilność za pomocą USG stawu skokowego
przed operacją
Morfologia ATFL i CFL
Ramy czasowe: przed operacją
Oceń ATFL i CFL za pomocą MRI kostki
przed operacją
status ATFL i CFL
Ramy czasowe: podczas operacji
ocena ATFL i CFL podczas pracy
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złamanie awulsyjne
Ramy czasowe: przed operacją
złamanie awulsyjne stwierdzone za pomocą promieni rentgenowskich, ultradźwięków, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
przed operacją
osteofit
Ramy czasowe: przed operacją
osteofit znaleziony przez promieniowanie rentgenowskie, ultradźwięki, CT lub MRI
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PKU-GUO-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami