육종 환자의 이미징 환자에서 68Ga-FAPi-46 PET/CT 스캔
2026년 9월 15일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
육종 환자에서 68Ga-FAPI-46의 PET 생체분포 연구: 조직병리학 검증을 통한 탐색적 생체분포 연구
이 초기 1상 시험에서는 68Ga-FAPi-46 PET/CT라는 이미징 기술을 연구하여 FAPI 추적자(68Ga-FAPi-46)가 육종 환자의 정상 조직과 암 조직에 축적되는 위치와 정도를 결정합니다.
PET는 극소량의 추적자(이 연구의 경우 68Ga-FAPi)에 부착된 소량의 방사능을 활용하는 확립된 이미징 기술입니다.
일부 암은 68Ga-FAPi를 차지하기 때문에 PET에서 볼 수 있습니다.
CT는 외부에서 신체를 가로지르는 엑스레이를 활용합니다.
CT 이미지는 환자의 신체에서 발생하는 장기 및 잠재적인 염증 조직의 정확한 윤곽을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 조직병리학 검증을 통해 육종 환자의 정상 및 암 조직에서 갈륨 Ga 68 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPi)-46(68Ga-FAPi-46)의 생체 분포를 정의합니다.
2차 목표:
I. 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 관찰된 68Ga-FAPi-46 축적이 면역조직화학(IHC)에 의해 결정된 FAP 발현의 지리, 범위 및 정도를 반영하는지 여부를 평가하기 위해.
II. 플루데옥시글루코스 F-18(18F-FDG) 생체분포와 68Ga-FAPI-46 생체분포 상관관계를 평가하고 다음 표현형의 빈도를 정의하기 위해(FAP 양성[+]/FDG+, FAP 음성[-]/FDG+, FAP+/FDG -, FAP-/FDG-).
개요:
환자는 68Ga-FAPi-46을 정맥 주사(IV)한 다음 20-90분에 걸쳐 PET/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ethan Lam
- 전화번호: 310-206-7372
- 이메일: eclam@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Lira
- 전화번호: 310-206-7372
- 이메일: StephanieLira@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 3개월 이내에 18F-FDG PET/CT 스캔을 받은 환자.
- 육종 원발성, 재발성 또는 전이성 병변의 외과적 절제 또는 생검을 받을 예정인 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
- 이미징 절차 기간(최대 1시간) 동안 가만히 있을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 18F-FDG PET/CT와 FAPI PET/CT 사이에 새로운 육종 요법이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(68Ga-FAPI-46 PET/CT)
환자는 68Ga-FAPi-46을 정맥 주사(IV)한 다음 20-90분에 걸쳐 PET/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다.
다른 날에 환자는 18F-FDG를 받은 다음 표준 치료 절차(해당되는 경우)에 따라 PET/컴퓨터 단층촬영(CT)을 받습니다.
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PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 조직과 암 조직에서 갈륨 Ga 68 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPi)-46(68Ga-FAPi-46)의 생체분포
기간: 주입 후 20-90분
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평균 및 최대 표준화 흡수 값(SUVmean 및 SUVmax)으로 정량화됩니다.
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주입 후 20-90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 관찰된 68Ga-FAPi-46 축적
기간: 2년차까지
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외과적으로 제거되거나 생검 유래 종양 조직에서 FAP 발현과 연관되고 검증될 것입니다.
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2년차까지
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다음 표현형의 빈도(FAP 양성 [+]/플루데옥시글루코스[FDG]+, FAP 음성 [-]/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-)
기간: 2년차까지
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68Ga-FAPI-46 생체분포와 18F-FDG 생체분포의 상관관계를 평가하고 다음 표현형(FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-)의 빈도를 정의하기 위해
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2년차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-000623 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-03767 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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