슬관절 전치환술에서 환자 성별이 통증 조절 및 복합 진통제에 미치는 영향

이 연구의 전반적인 목표는 두 가지 다른 복합 진통 요법을 사용하여 슬관절 전치환술(TKA) 후 남성 대 여성의 수술 후 통증 인식에 대한 환자 성별의 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.

프레가발린은 척수와 뇌의 시냅스후 후각에서 전압 개폐 칼슘 채널의 신경근 길항제입니다. 알파-2-델타 소단위에 결합하여 통증 신호 전송을 방해합니다. 복합 통증 조절의 일부로 프레가발린을 사용하는 것은 수술 후 오피오이드 사용의 감소와 관련이 있습니다.

이것은 환자가 TKA 후 복합 진통 요법의 일부로 프레가발린을 받거나 받지 않는 무작위 단일 맹검 대조 시험이 될 것입니다. 여러 고등 교육 센터가 있는 단일 기관에서 수행됩니다.

환자는 먼저 성별에 따라 분류된 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 프레가발린을 포함하는 복합 진통 요법;
2. 프레가발린을 포함하지 않는 복합 진통 요법.

중재 그룹의 경우 수술 당일 환자에게 수술 전 프레가발린 150mg을 경구 투여합니다. 환자는 수술 후 2주 동안 프레가발린 75mg을 하루에 두 번 계속 복용합니다. 두 그룹 모두에 대해 수술 기법과 추가 수술 전후 진통 양식은 표준 프로토콜을 따릅니다.

1차 종점: TKA를 겪는 환자의 남성과 여성 사이, 그리고 다중 모드 진통 요법 사이의 휴식 및 가동 상태에서 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 급성 수술 후 통증 차이(최대 72시간).

보조 종점:

• 휴식 및 가동 상태에서 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 조절.
• 추가로 모르핀 등가 단위(MEq)로 측정되는 통증 조절.
• 오피오이드 중단까지의 수술 후 일수.
• 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 측정한 통증.
• KOOS로 측정한 신체기능, VR-12의 신체성분요약서(PCS-12).
• VR-12의 정신 구성 요소 요약(MCS-12)으로 측정한 정신 건강.
• 안전성은 조사관이 보고하거나 관찰한 부작용에 의해 추적됩니다. 이들은 환자 커뮤니케이션 및 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
• 또한 메스꺼움, 구토, 현기증, 진정제와 같은 일반적인 단기 수술 후 합병증의 중증도를 100mm VAS로 평가합니다.

연구 모집 단계는 6개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자 후속 조치는 6개월입니다.