전신마취에서 깨어난 발관시 국소 부피바카인의 반응에 미치는 영향
선택적 갑상선 절제술을 받은 환자에서 전신마취 후 깨어있는 발관에 대한 국소 Bupivacaine 효과에 대한 반응. 무작위 대조 연구
- 전신마취로부터의 출현은 기침, 교감신경자극, 인후통, 수술 부위로부터의 출혈 증가, 두개내압 및 안내압 증가를 포함하는 ETT 유도 출현 현상(EP)에 의해 종종 복잡해진다.
- 출현 중 기침을 줄이는 데 도움이 되는 기술에는 "깊은" 발관(환자가 전신 마취의 깊은 평면에 있는 동안 기관내관[ETT] 제거), 정맥(IV) 마약 투여 또는 전신성 마약과 리도카인은 진해 특성을 가지고 있기 때문에 출현 전에 IV 리도카인. 그러나 이러한 각 기술에는 한계가 있습니다. 많은 상황에서 전신 마취에서 신속하고 완전한 탈출을 촉진하면서 ETT 내성을 개선하기 위한 신뢰할 수 있는 기술이 바람직할 것입니다.
- 인두, 후두 및 기관 점막에 대한 부피바카인의 국소 적용은 발관 동안 기침 및 혈역학적 반응을 약화시키거나 심지어 없앨 것이며, 따라서 환자의 편안함을 증가시키고 발관 과정의 잠재적인 합병증을 피하게 합니다.
- 연구자가 아는 한, 선택적 갑상선 절제술을 받는 환자의 전신 마취에서 깨어나는 동안 기침 및 혈역학적 반응의 발생률에 대한 국소 부피바카인의 효과를 평가하기 위해 수행된 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후두경 검사, 기관 내 삽관 및 발관 시 기도 조작 과정은 일반적으로 빈맥, 고혈압을 비롯한 과도한 혈역학 반응과 안압 및 두개내압 증가와 관련이 있습니다[1,2]. 이러한 혈역학적 반응에 대한 정확한 메커니즘은 이러한 스트레스 기간 동안 교감 신경계를 자극하여 혈액에서 카테콜아민이 방출되기 때문일 수 있습니다. 발관 중 급성 혈역학적 변화는 고위험 환자에서 생명을 위협하는 심근 허혈, 부정맥, 폐부종, 급성 심부전 또는 뇌혈관 출혈을 유발할 수 있으며 이는 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다[3].
기관 발관 후 호흡기 합병증은 마취 및 삽관 유도보다 3배 더 흔합니다. 발관 중에 자주 발생하고 음압 폐부종뿐만 아니라 후두 부종 및 인후통을 유발할 수 있는 좌굴[5, 6].
출현 및 발관 중에 혈역학적 반응과 기침을 약화시키기 위해 다양한 기술이 적용되었습니다. 여기에는 깊은 발관, 정맥내(IV) 속효성 마약, 칼슘 채널 차단제 및 덱스메데토미딘 투여[7,8], IV 경로, 기관내관(ETT)을 통해 일반적으로 사용되는 약물 중 하나로 간주되는 리도카인이 포함됩니다. ) 커프 또는 후두 기관 경로[1,9]. 이러한 약물의 사용에 대한 우려로는 호흡억제, 마취에서 깨어나는 지연, 수술 후 오심과 구토, 진정효과, 짧은 작용시간 등이 있다[10].
부피바카인은 기관의 접촉에 민감한 Aδ 섬유(기침 수용체)에서 활동 전위의 진행을 억제하여 기침을 억제하는 국소 마취제로 사용되는 일종의 나트륨 채널 차단제 국소 마취제입니다[10]. 부피바카인의 혈장 단백질 결합은 90%를 초과하는 반면, 리도카인 단백질 결합은 65-75%이며 [11] 국소 마취제의 지속 시간은 단백질 결합 특성에 의해 영향을 받는 것으로 잘 알려져 있습니다. 작용 부위에서 마취 효과의 존재를 연장시키는 나트륨 채널 수용체 부위에서의 단백질 결합에 대한 친화성[12, 13].
연구자들은 국소 부피바카인의 사용이 깨어 있는 발관 동안 기침 발생률 감소 및 혈역학 반응 완화에 영향을 미칠 수 있고 갑상선 절제술 후 환자의 전신 마취에서 벗어날 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shereen E Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 01007948840
- 이메일: shosh.again@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab A Wahdan, MD
- 전화번호: 002 01003481323
- 이메일: obz13w@yahoo.com
연구 장소
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 수용. BMI < 35kg/m2. ASA I 및 ASA II. 전신 마취하에 선택적 갑상선 절제술 예정
제외 기준:
환자 거부. 병력 또는 예상되는 어려운 삽관. 만성 폐쇄성 폐질환이나 천식과 같은 만성 호흡기 질환.
지난달 최근 호흡기 감염, 만성 기침, 현재 흡연.
후두 또는 기관 수술 또는 병리의 병력. 증상이 있는 위 역류 환자. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 예상되는 수술 종료 15분 전에 국소적으로 0.9% 생리 식염수 5ml를 받습니다.
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0.9% 생리식염수 5ml를 국소적으로 15분간 일반 주사기를 이용하여 ETT 주변에 국소적으로 장착한 후 예상되는 수술 종료 전 약 2배의 일회 호흡량을 사용하여 6~8회 이상 수동 인공호흡을 시행하여 공기를 들이게 합니다. 상기도 내에 분포된 기포가 구인두를 마취하고 ETT 주변의 인접한 점막 구조(후두, 후두 및 기관 상부)로 퍼지면 커프가 이전 압력으로 팽창되고 환자는 평소와 같이 기계적으로 환기됩니다. .
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
환자는 예상되는 수술 종료 15분 전에 부피바카인 0.5% 5ml를 국소적으로 투여받게 됩니다.
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예상되는 수술 종료 전에 부피바카인 0.5% 5 ml를 일반 주사기를 사용하여 ETT 주위에 국소적으로 설치한 후 약 2배의 일회 호흡량을 사용하여 6-8회 이상 수동 환기를 수행하여 내부에 기포가 분포되도록 합니다. 구강 인두를 마취하고 ETT 주변의 점막 구조(후두, 후두 및 기관 상부)로 퍼진 다음 커프를 이전 압력으로 팽창시키고 환자는 평소와 같이 기계적으로 환기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 등급
기간: 절차(발관 시간 내 측정)
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등급 0: 기침 없음; 등급 1: 가벼운 중증도의 단일 기침; 등급 2: 중등도의 5초 미만 지속되는 기침; 3등급: 5초 이상의 지속적인 기침이 지속됩니다.
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절차(발관 시간 내 측정)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도(SpO2)
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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심박수
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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혈역학
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기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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평균 동맥 혈압
기간: 기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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혈역학
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기준선, 연구 약물 투여 후, 발관 전, 발관 직후 1분, 2분, 5분 및 10분에 기록됩니다.
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발관 시간
기간: 절차 -마취 종료(이소플루란 중단)부터 기관내관을 뽑을 때까지
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환자가 전신 마취의 깊은 평면에 있는 동안 기관내관[ETT] 제거
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절차 -마취 종료(이소플루란 중단)부터 기관내관을 뽑을 때까지
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인후염 정도
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6 및 12시간.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에 의해 평가됩니다. 0-10 척도에서 환자는 수술 후 인후염 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 6 및 12시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shabnum T, Ali Z, Naqash IA, Mir AH, Azhar K, Zahoor SA, Mir AW. Effects of Lignocaine Administered Intravenously or Intratracheally on Airway and Hemodynamic Responses during Emergence and Extubation in Patients Undergoing Elective Craniotomies in Supine Position. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):216-222. doi: 10.4103/0259-1162.200239.
- Meng YF, Cui GX, Gao W, Li ZW. Local airway anesthesia attenuates hemodynamic responses to intubation and extubation in hypertensive surgical patients. Med Sci Monit. 2014 Aug 26;20:1518-24. doi: 10.12659/MSM.890703.
- Fang P, Zong Z, Lu Y, Han X, Liu X. Effect of topical ropivacaine on the response to endotracheal tube during emergence from general anesthesia: a prospective randomized double-blind controlled study. BMC Anesthesiol. 2018 Sep 27;18(1):134. doi: 10.1186/s12871-018-0601-x.
- Phero JC, Prithvi Raj P, Knarr D, Turner P, Denson DD, Vigdorth E, Edstrom HH. Absorption of bupivacaine after topical application to the oropharynx. Anesth Prog. 1987 Sep-Oct;34(5):187-90.
- Mogensen S, Sverrisdottir E, Sveinsdottir K, Treldal C, Jensen K, Jensen AB, Kristensen CA, Jacobsen J, Kreilgaard M, Petersen J, Andersen O. Absorption of Bupivacaine after Administration of a Lozenge as Topical Treatment for Pain from Oral Mucositis. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2017 Jan;120(1):71-78. doi: 10.1111/bcpt.12644. Epub 2016 Sep 26.
- Fisman EZ, Shapira I, Motro M, Pines A, Tenenbaum A. The combined cough frequency/severity scoring: a new approach to cough evaluation in clinical settings. J Med. 2001;32(3-4):181-7.
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기본 완료
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연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6201//12-7-2020
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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