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COVID-19 팬데믹 동안 흑색종 환자의 웰빙 및 건강 관련 삶의 질

2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19 팬데믹 동안 흑색종 환자의 웰빙과 삶의 질

이 연구의 주요 목적은 COVID-19 상태에 관계없이 COVID-19 팬데믹 동안의 경험이 건강 관련 삶의 질 및 COVID-19 특정 심리와 같은 기타 영역의 여러 영역에 어떤 영향을 미쳤는지 이해하는 것입니다. 고통, 건강 관리, 재정 및 사회적 상호 작용에 대한 혼란. 또한 사회적 지원, 스트레스 상황에서 인지된 혜택, 스트레스 관리 능력과 같은 탄력성 요인이 COVID-19 경험과 HRQoL 간의 연관성을 완충할 수 있는 정도를 평가할 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 이러한 영역을 활용하고 다른 전염병이나 국가적 위기에 대한 우려를 다루는 이전 작업을 기반으로 하는 10분짜리 설문지를 개발했습니다. 참가자는 이전에 프로토콜 PA15-0336에 동의하고 이전 라이프 스타일 데이터를 제공했습니다. 이를 통해 COVID-19 설문조사 데이터를 이전의 기존 데이터와 연결할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. COVID-19 팬데믹 동안의 경험 평가(예: 노출, 위험 요인, 검사, 격리, 혈청 양성 반응, 입원, 가족 또는 친구 상실) COVID-19 특정 심리적 고통(예: 공포, 불안 및 우울 증상) 건강, 재정 및 사회적 혼란; 인지된 혜택 및 사회적 지원; 및 프로토콜 PA15-0336에 참여한 흑색종 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL).

II. COVID-19 경험이 COVID-19 관련 심리적 고통, 건강, 재정적 및 사회적 혼란, 인지된 혜택 및 사회적 지원, HRQoL과 관련된 정도를 평가합니다.

III. 사회적 지원 및 인식된 혜택과 같은 탄력성 요인이 COVID-19 특정 심리적 고통 및 HRQoL에 대한 COVID-19 경험의 영향을 완화하는 정도를 평가합니다.

IV. PA15-0336의 일부로 수집된 이전 라이프스타일 데이터와 COVID-19 특정 심리적 고통 및 HRQoL 사이의 연관성을 탐색합니다.

개요:

환자들은 10분 동안 설문조사를 완료합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorenzo Cohen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PA15-0336에 대한 동의서에 서명한 환자.

설명

포함 기준:

  • PA15-0336에 대한 동의서에 서명한 환자
  • 활성 이메일 주소가 있으며 MyChart를 통해 연락할 수 있습니다.
  • 암 등록에 따른 생존 문서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(조사 관리)
환자들은 10분 동안 설문조사를 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 대유행 동안의 경험
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
노출, 위험 요인, 검사, 격리, 혈청 양성 반응, 입원 또는 가족이나 친구의 상실을 포함합니다.
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 관련 심리적 고통
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 관련 건강
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 관련 재정적 및 사회적 혼란
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 관련 인식 혜택 및 사회적 지원
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
설문조사 완료 최대 2개월
COVID-19 경험이 COVID-19 특유의 심리적 고통과 HRQoL에 미치는 영향
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
사회적 지원 및 인식된 혜택과 같은 탄력성 요인이 COVID-19 특정 심리적 고통 및 HRQoL에 대한 COVID-19 경험의 영향을 완화하는 정도를 평가합니다.
설문조사 완료 최대 2개월
이전 라이프 스타일 데이터
기간: 설문조사 완료 최대 2개월
PA15-0336의 일부로 수집된 이전 라이프스타일 데이터와 COVID-19 특정 심리적 고통 및 HRQoL 사이의 연관성을 탐색합니다.
설문조사 완료 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020-0470 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-04587 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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