새로 진단된 교모세포종에서 저분할 화학방사선요법을 통한 종양 치료 영역 연구

포함 기준:

• 조직병리학적으로 입증된 새로 진단된 교모세포종(GBM, WHO 등급 IV) 또는 교모세포종에 따라 치료될 낮은 등급의 분자 GBM(IDH 야생형으로 정의, 1p19q는 공동 삭제되지 않음)
• 연령 ≥ 18세
• SRS 계획에 사용되는 수술 후 MRI에서 최대 종양 표적 직경이 5cm 미만(방사선 치료 계획 과정에서 5mm 마진이 추가되어 계획 대상 부피(PTV)의 최대 직경이 6cm 미만이 됨) . 최대 직경이 5cm보다 크더라도 PTV가 직경 6cm 구의 부피인 113cm3 미만인 경우 대상은 여전히 ​​자격이 있습니다.

• 다음에 의해 입증되는 적절한 장기 기능(0일 전 14일 이내에 획득됨):

  • 실험실 평가 전 7일 동안 골수 성장 인자 지원 없이 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L
  • 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dL(90g/L); < 9g/dL(< 90g/L)은 0일 이전에 성장 인자 또는 수혈에 의해 헤모글로빈이 ≥ 9g/dL(90g/L)로 교정된 경우 허용됩니다.
  • 실험실 평가 전 7일 동안 수혈 없이 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L
  • 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN), 문서화된 길버트병 병력이 있는 피험자는 제외
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × ULN
  • 알칼리성 포스파타제(AP) ≤ 3 × ULN
  • 가임기 여성(WCBP): 혈청 임신 검사 음성(이 검사는 마지막 정기 월경 이후 연속 12개월 또는 수술 불임으로 정의되는 폐경 후가 아닌 한 모든 여성에게 필요함)
• MRI를 견딜 수 있는 능력
• Karnofsky 성능 척도(KPS) ≥ 60
• 서면 IRB 승인 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력 및 서명(개인적으로 또는 법적 권한이 있는 대리인에 의해) 의지.

제외 기준:

• 신경아교종에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법
• 실험 요법의 동시 사용
• 의료에 사용되는 접착 테이프 또는 기타 피부 접착제에 대한 알려진 알레르기
• 전처리 피부과 평가에 따라 잠재적인 독성이 있는 알려진 기본 피부 과민성 또는 두피의 기타 상태

• 다음과 같은 동반 질환 또는 현재 질환이 있는 피험자:

  • Child Pugh Class A 이상의 간 질환으로 진단된 알려진 간경변이 있는 피험자.
  • 비흑색종 피부암 및 상피내암종(자궁경부 또는 방광)을 제외한 이전 악성 종양, 임상시험용 약물의 첫 투여 전 3년 이상 전에 진단 및 최종 치료를 받지 않은 경우
  • 치료 첫 날 이전 28일 이내에 중증/통제되지 않은 현재 질병
  • TTFields와 함께 사용하도록 금지된 이식형 장치를 가진 피험자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여 또는 협력을 저해할 수 있는 기타 중요한 병적 병태.

• TTFields와 SRS를 결합한 시점에 다음 약물을 투여받은 피험자:

  • 결핵 또는 HIV에 대한 약물 요법(이러한 약물은 테모졸로마이드와 상호 작용하는 것으로 알려져 있음)
  • 항체(예: 베바시주맙, 트라스투주맙, 페르투주맙), 소분자 또는 임의의 조사 제제(들)를 포함하는 암 치료를 위한 기타 화학 요법, 기타 연구 제제 또는 생물학적 제제.
• 임신 또는 간호 여성은 연구에서 제외됩니다
• MRI를 견딜 수 없는 병력