태아 수술에 대한 산모-태아 면역 반응
2026년 2월 7일 업데이트: Mauro H. Schenone, Mayo Clinic
특정 선천적 결함이 있는 태아에 대해 자궁 내 수술을 수행하면 출생 후 결과가 크게 개선되었습니다. 그러나 이러한 영아 중 다수는 이러한 절차의 효율성을 감소시킬 수 있는 조산아로 태어났습니다.
연구자들은 수술이 산모와 태아의 면역 체계에 미치는 영향과 면역 활성화로 인해 이러한 영아 중 일부가 미숙아로 태어날 수 있는지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 세계적으로 300,000명 이상의 신생아가 선천성 선천적 결함으로 생후 첫 달에 사망합니다.
진단 기술 및 이미징의 발전 덕분에 태아 수술 분야는 자궁 내 이러한 상태 중 일부를 치료하기 위해 개발되었습니다.
결과는 특히 선천성 횡격막 탈장, 하부 요로 폐쇄 및 척추 갈림증 진단을 받은 태아의 경우 수술 후 장단기 결과가 개선되었음을 입증했습니다.
그러나 외과적 사례의 30% 이상에서 조산이 발생하여 신생아 미숙아와 관련된 합병증이 발생합니다.
이 수술 유발 조산의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 태아-모체 내성의 파괴는 면역 활성화 및 모체 및 태아 면역 체계의 염증을 유발할 수 있습니다.
여성은 유전 물질의 절반만 태아와 공유하기 때문에 임신 중에 면역학적 내성을 유지하는 것이 필수적입니다.
이전 연구에서는 태아 수술이 제대혈에서 확인된 모체 세포의 증가로 이어진다는 것을 입증했습니다.
동물 연구는 또한 자궁 내 개입이 태아(부계) 항원에 대한 모체 세포의 활성화로 이어진다는 것을 보여주었습니다.
이 이전 데이터를 기반으로 자궁 내 개입에 따른 외과적 외상으로 인해 모체와 태아 세포가 혼합되어 태아-모체 내성을 방해하는 전신(적응 모체 면역) 및 국소(태아 태반 대식세포) 면역 반응이 활성화된다는 가설이 있습니다. 조산을 초래할 수 있습니다.
임산부와 그 파트너로부터 혈액을 채취합니다.
혈액 및 태반 조직은 태아 항원에 특이적인 모체 T 세포가 자궁 내 개입 후 활성화되고 확장되는지 여부를 결정하기 위해 자궁 수술을 받는 영아와 받지 않는 영아로부터 수집됩니다. 2) 태반 대식세포(Hofbauer 세포)와 산모-태아 경계면의 조직학이 미숙아로 태어난 외과적 사례에서 증가된 활성화 및 염증을 나타내는지 여부를 결정하기 위해(
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maureen A Lemens, BSN
- 전화번호: 507-293-1487
- 이메일: lemens.maureen@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Ann L Enninga, PhD
- 전화번호: 507-538-7615
- 이메일: enninga.elizabethann@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 임산부의 두 그룹을 비교할 것입니다.
각 그룹은 산모, 부계, 태아 트리오로 구성됩니다.
연구 코호트는 선천성 기형으로 진단되고 태아 외과 개입을 받을 예정인 태아를 안고 있는 성인 여성으로 구성됩니다.
대조군 코호트는 정상적인 초음파 소견을 보이는 임산부를 등록하고 외과적 개입 시점의 산모 연령, 인종, 태아 성별 및 재태 연령에 대해 연구 코호트에 등록된 피험자와 일치시킬 것입니다.
설명
스터디 그룹의 포함 기준:
- 산모 연령 ≥18세
- 선천성 기형 진단을 받은 임신부이며 자궁 내 태아 중재술을 받고 있는 자
- 미네소타 주 로체스터 메이요 클리닉에서 배송 예정
대조군에 대한 포함 기준:
- 산모 연령 ≥18세
- 초음파 소견이 정상인 임신
- 미네소타 주 로체스터 메이요 클리닉에서 배송 예정
제외 기준:
- 다른 곳에서 배송 예정
- 비정상적인 태아 핵형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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태아 외과 개입 그룹
선천성 기형 진단을 받고 메이요 클리닉에서 태아 수술을 받을 예정인 성인 임산부.
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모계 및 부계 혈액 수집.
유아 제대혈 및 태반 수집.
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대조군 - 정상적인 임신
초음파 소견이 정상인 임신한 성인 여성.
이 여성들은 외과적 개입 시 출산 연령, 산모 연령, 인종, 태아 성별 및 재태 연령에 대해 개입 코호트에 등록된 피험자와 일치될 것입니다.
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모계 및 부계 혈액 수집.
유아 제대혈 및 태반 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 개입 후 산모 T 세포 활성화.
기간: 기준선, 개입 후 1-2일, 개입 후 1주, 전달
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모체 혈액에서 T 세포를 분리하고 CDR3 스펙트럼 유형을 지정합니다. 이러한 샘플은 고주파수 T 세포 클론과 클론 역학의 세로 변화를 식별하기 위해 서로 비교됩니다. 위의 4개 시점에서 수집된 혈액은 질량 세포측정법(CyTOF)을 사용하여 면역 활성화의 변화에 대해 프로파일링되고 수집된 혈장은 멀티플렉스에 의한 수술 전 및 수술 후 사이토카인 반응의 변화를 측정합니다. |
기준선, 개입 후 1-2일, 개입 후 1주, 전달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임기 및 조산아 개입 사례에서 모체-태아 경계면의 태반 조직학
기간: 배달
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태반 대식세포는 아형(M1 고전 대 M2 복구), 활성화(CD25 및 CD40), 및 CyTOF에 의한 세포사멸 상태에 대해 표현형이 결정될 것입니다. 수술군에서 37주 이전에 태어난 사람과 37주 후에 태어난 사람, 그리고 수술을 받지 않은 사람을 비교한다. 태반 융모염의 조직학적 평가를 위해 각 태반에서 5개 섹션을 해부하고 제출합니다. 톡소플라즈마증, 기타[매독, 대상포진, 파보바이러스 B19], 풍진, 거대세포바이러스 및 헤르페스(TORCH) 감염 패널을 완성하여 감염성 융모염과 면역매개성 융모염을 구분합니다. |
배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mauro Schenone, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-011382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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