오일 오버레이가 다른 배양 배지 미세액적 기하학과 배아 발달에 미치는 영향.
2020년 7월 22일 업데이트: Ganin Fertility Center
건식 인큐베이터에서 이식 전 배아 발달에 대한 배양 배지 미세 방울 형상 및 다른 오일 오버레이의 효과: 전향적 무작위 연구.
전향적 무작위 연구에는 ICSI를 겪고 있는 100명의 환자로부터 수집된 1695개의 MII 형제 난모세포가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적:
건식 인큐베이터에서 착상 전 배아 발달에 대한 다양한 배양 접시 및 오일 오버레이의 배양 배지 미세액적 형상의 영향을 결정하기 위해
방법:
우리는 GPS(life global, USA)와 SPL(life science, Korea)의 두 접시 사이에 형제 난모세포를 분리하고 두 가지 다른 오일(light mineral oil(LM)(Irvine, USA) 및 파라핀 오일(PO)(Vitro life)을 사용했습니다. , 스웨덴). 동일한 조건의 건조 인큐베이터에서 배양된 모든 배아.
SPSS 버전 23을 사용한 통계 분석
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 연령은 ≥ 8 MII 난모세포를 가진 ≤ 37세입니다.
- 정상적인 정액 매개변수를 가진 남성(WHO 2010).
- 우리는 남매의 난모세포 분열과 모든 배아를 대상으로 세 가지 실험을 모두 수행했습니다.
제외 기준:
- 난모세포 또는 정자 기증.
- 남성 요인을 차단하십시오.
- 체외 수정 또는 고안도트로핀 자극에 대한 모순.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: GPS/LM 대 SPL/LM
경질 미네랄 오일(LM)과 함께 3D 접시(GPS) 또는 2D 접시(SPL)에서 마이크로 액적 형상의 효과를 확인합니다.
|
가벼운 미네랄 오일 오버레이와 결합된 미디어 미세 방울 형상(3D 접시)
가벼운 미네랄 오일 오버레이와 결합된 미디어 미세 방울 형상(2D 접시)
|
|
다른: GPS/PO 대 SPL/PO
파라핀 오일(PO)과 함께 3D 접시(GPS) 또는 2D 접시(SPL)에서 마이크로 액적 형상의 효과를 확인합니다.
|
파라핀 오일 오버레이와 함께 미디어 미세 방울 형상(3D 접시)
파라핀 오일 오버레이와 함께 미디어 미세 방울 형상(2D 접시)
|
|
다른: GPS/PO 대 GPS/LM
파라핀 오일 3D 접시(GPS)와 함께 오일 오버레이 라이트 미네랄(LM) 또는 파라핀 오일(PO)의 효과를 결정합니다.
|
가벼운 미네랄 오일 오버레이와 결합된 미디어 미세 방울 형상(3D 접시)
파라핀 오일 오버레이와 함께 미디어 미세 방울 형상(3D 접시)
|
|
다른: SPL/PO 대 SPL/LM
파라핀 오일 2D 접시(SPL)와 함께 오일 오버레이 라이트 미네랄(LM) 또는 파라핀 오일(PO)의 효과를 결정합니다.
|
가벼운 미네랄 오일 오버레이와 결합된 미디어 미세 방울 형상(2D 접시)
파라핀 오일 오버레이와 함께 미디어 미세 방울 형상(2D 접시)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭발 속도
기간: ICSI 후 5~6일
|
총 배반포의 백분율 / 총 절단된 배아
|
ICSI 후 5~6일
|
|
고품질 폭발 속도
기간: ICSI 후 5~6일
|
1999년 Gardner의 기준을 사용한 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리의 형태학적 등급, 등급 A 및 B(A가 최고 품질임).
총 고급 배아/총 돌풍 배아.
|
ICSI 후 5~6일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정률
기간: ICSI 16~19시간
|
수정된 난자의 비율(전핵이 2개인 모양) / 주입된 난자의 수
|
ICSI 16~19시간
|
|
분열 속도
기간: ICSI 72시간
|
절단된 배아의 비율/수정된 난자의 총 수
|
ICSI 72시간
|
|
고품질 D3 배아
기간: ICSI 72시간
|
Gardner 기준에 따른 고품질 D3 배아 / 전체 절단 배아
|
ICSI 72시간
|
|
양질의 영양외배엽/내부세포괴
기간: ICSI 후 5~6일
|
Garner's criteria 1999에 따르면 3BB의 돌풍 배아보다 우수한 등급
|
ICSI 후 5~6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .