갑상선 세침 흡인 생검 및 Trucut 생검 결과의 TIRADS 점수 및 수술 병리학의 순응도 (TIRADS)
2020년 7월 21일 업데이트: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
갑상선 미세 바늘 흡인 생검 및 Trucut 생검 결과의 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템 점수 및 수술 병리학의 준수
연구자들은 갑상선 결절 생검 환자 760명과 갑상선 수술 환자 88명의 의무기록을 후향적으로 검토하였다. 조사관은 환자의 갑상선 초음파 보고서를 평가하고 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템 점수(TIRADS 점수: 1-양성, 2-매우 낮은 악성) 위험, 3-낮은 위험, 4-중간 위험, 5-악성 고위험)을 결정했습니다. 연구자들은 환자의 기존 갑상선 세침 흡인 생검(FNAB) 보고서를 평가하고 환자의 세포학 결과(양성, 악성)를 기록했습니다.
연구에 포함되고 갑상선 절제술을 받은 88명의 환자에 대한 문서를 검토했습니다. 이 환자들의 병리 보고서를 평가하여 수술 병리학이 58명의 환자에서 양성으로, 30명의 환자에서 악성으로 결정되었습니다.
그런 다음 이들 참가자의 CNB(cor needle biopsy) 결과와 수술 병리 및 TI-RADS 점수 사이에 통계적 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
4
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
24-85세 사이의 691명의 여성과 69명의 남성의 갑상선 생검 데이터를 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 갑상선 결절이 있는 경우
- 갑상선 바늘과 핵심 생검 모두
제외 기준:
- 어린이 환자
- 임산부
- 갑상선 바늘 생검이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
갑상선 세침 흡인 생검군
갑상선 결절이 있고 진단을 위해 갑상선 세침 흡인 생검을 시행한 760명 집단.
|
20 게이지 코어 바늘 생검 장치로 초음파 유도 코어 바늘 생검을 받은 갑상선 결절 환자가 연구에 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
|
갑상선 코어 바늘 흡인 생검 그룹
갑상선 결절이 있어 진단을 위해 갑상선 세침흡인생검을 시행하고 다시 중심침생검을 시행한 760명 환자군.
이들 환자 중 88명에서 갑상선 전절제술을 시행하였다.
수술 병리학 결과, 코어 바늘 결과 및 TIRADS 점수를 비교했습니다.
|
20 게이지 코어 바늘 생검 장치로 초음파 유도 코어 바늘 생검을 받은 갑상선 결절 환자가 연구에 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 생검 결과에 따른 환자 분포 평가.
기간: 4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
갑상선 생검 결과(양성, 악성)는 이러한 결과를 가진 환자의 %와 비교됩니다.
통계적으로 분석하겠습니다.
|
4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
|
갑상선 생검 결과에 따른 TIRADS 점수 분포의 조사.
기간: 4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
갑상선 생검 결과(양성, 악성)는 TIRADS 점수 분포(1-5)에 맞는 환자의 비율과 비교됩니다.
통계적으로 분석하겠습니다.
|
4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
|
TI-RADS 점수와 수술 병리학 보고서의 준수 여부 평가.
기간: 4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
수술 병리학 결과(양성, 악성) 및 TI-RADS 점수(1~5)는 분포(1~5)와 일치하는 환자의 %와 비교됩니다.
통계적으로 분석하겠습니다.
|
4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
|
갑상선 생검 결과 및 수술 병리학 결과의 분포 평가.
기간: 4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
갑상선 생검 결과(양성, 악성)와 수술 병리 결과(양성, 악성)의 분포가 일치하는 환자의 %를 비교합니다.
통계적으로 분석하겠습니다.
|
4년간의 결과가 포함되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8131643
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
갑상선 결절 생검 환자 760명과 갑상선 수술 환자 88명의 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
저자들은 갑상선 세침흡인생검과 중심침생검(CNB)을 시행한 760명의 환자와 갑상선 수술을 받은 88명의 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
연구 후 핵심 바늘 생검 결과는 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TI-RADS) 점수 및 환자의 수술 병리 결과와 통계적으로 호환되었습니다.
결과적으로 CNB는 신뢰할 수 있는 진단 방법입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .