このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺穿刺吸引生検および Trucut 生検の結果と TIRADS スコアおよび外科病理学との適合性 (TIRADS)

2020年7月21日 更新者：Sabahattin Destek、Bezmialem Vakif University

甲状腺穿刺吸引生検および Trucut 生検の結果と、甲状腺画像レポートおよびデータ システム スコアおよび外科病理学との適合性

研究者らは、甲状腺結節生検を受けた 760 人の患者と甲状腺手術を受けた 88 人の患者の医療記録を遡及的に検討しました。 調査員は、患者の甲状腺超音波検査レポートを評価し、甲状腺画像報告およびデータ システムのスコア (TIRADS スコア: 1-良性、2-悪性が非常に低い) リスク、3-低リスク、4-中リスク、5-悪性高リスク) を決定しました。 研究者らは、患者の既存の甲状腺細針吸引生検 (FNAB) レポートを評価し、患者の細胞診結果 (良性、悪性) を記録しました。

研究に含まれ、甲状腺摘出術を受けた 88 人の患者の文書がレビューされました。これらの患者の病理学的報告が評価され、外科的病理は 58 人の患者で良性、30 人の患者で悪性であると判断されました。

次に、これらの参加者のコア針生検 (CNB) の結果と、外科的病理および TI-RADS スコアとの間で統計的研究が行われました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

24年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

24 ～ 85 歳の 691 人の女性と 69 人の男性の甲状腺生検データが評価されました。

説明

包含基準:

  • 甲状腺結節がある
  • 甲状腺針とコア生検の両方であること

除外基準:

  • 小児患者
  • 妊娠中の患者
  • 甲状腺針生検を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
甲状腺穿刺吸引生検グループ
甲状腺結節があり、診断のために甲状腺穿刺吸引生検を受けた760人のグループ。
手順：超音波による甲状腺生検
20 ゲージのコア針生検装置を使用して超音波ガイド下コア針生検を受けた甲状腺結節の患者が研究に含まれました。
他の名前：
  • 甲状腺全摘
甲状腺コア針吸引生検グループ
甲状腺結節があり、診断のために甲状腺穿刺吸引生検を受け、再びコア針生検を受けた760人の患者グループ。 これらの患者のうち 88 人に甲状腺全摘術が行われました。 外科的病理学の結果、コアニードルの結果、およびTIRADSスコアが比較されました。
手順：超音波による甲状腺生検
20 ゲージのコア針生検装置を使用して超音波ガイド下コア針生検を受けた甲状腺結節の患者が研究に含まれました。
他の名前：
  • 甲状腺全摘

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺生検結果による患者分布の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
甲状腺生検の結果 (良性、悪性) は、これらの結果を持つ患者の割合と比較されます。 統計的に分析されます。
4年間の結果が含まれていました。
甲状腺生検結果によるTIRADSスコア分布の検討。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
甲状腺生検の結果 (良性、悪性) は、TIRADS スコア分布 (1-5) に適合する患者の割合と比較されます。 統計的に分析されます。
4年間の結果が含まれていました。
TI-RADS スコアと外科病理学レポートとの適合性の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
外科的病理結果 (良性、悪性) および TI-RADS スコア (1 ～ 5) は、分布に一致する患者の割合 (1 ～ 5) と比較されます。 統計的に分析されます。
4年間の結果が含まれていました。
甲状腺生検結果と外科的病理結果の分布の評価。
時間枠：4年間の結果が含まれていました。
甲状腺生検結果（良性、悪性）と外科的病理結果（良性、悪性）の分布に一致する患者の割合を比較します。 統計的に分析されます。
4年間の結果が含まれていました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bezmialem Vakif University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Beyza Benturk, Dr、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 8131643

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

甲状腺結節生検を受けた 760 人の患者と甲状腺手術を受けた 88 人の患者の医療記録を遡及的に分析しました。 甲状腺細針吸引生検とコア針生検（CNB）を受けた760人の患者と、甲状腺手術を受けた88人の患者の医療記録を遡及的に分析しました。 研究後、コア針生検の結果は、患者の甲状腺画像報告およびデータシステム (TI-RADS) スコアおよび外科的病理学の結果と統計的に一致していました。 その結果、CNB は信頼できる診断方法です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理