혈관내 아치 시술 후 무증상 뇌경색
2020년 8월 4일 업데이트: Wolf Eilenberg, Medical University of Vienna
혈관내 아치 시술 후 무증상 뇌경색: STEP Registry의 예비 결과
이것은 대동맥 궁 질환에 대한 혈관 내 수리 후 무증상 뇌경색(SBI)의 발생률과 분포를 평가하는 가장 큰 연구입니다.
또한 기체성 대뇌 색전술을 방지하기 위해 전체 혈관내 아치 수리 및 이산화탄소(CO2)로 세척된 장치를 포함하는 첫 번째 코호트입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개. 대동맥궁의 혈관내 치료 후 무증상 대뇌 허혈 사건의 비율에 관한 데이터가 부족합니다. 이 작업의 목적은 STEP 레지스트리를 사용하여 이러한 병변을 정량화하는 것이었습니다.
행동 양식. 이 다기관 후향적 코호트 연구에는 Ishimaru 구역 0~3에 배치된 대동맥 관내인공삽입물과 시술 후 7일 이내에 뇌확산 강조 자기공명영상(DW-MRI)으로 치료받은 연속 환자가 포함되었습니다. DW-MRI는 환자의 새로운 무증상 뇌경색(SBI), 미세출혈 및 일반적인 결과의 위치와 수를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 9월부터 2020년 1월까지 함부르크-에펜도르프 대학병원(독일 함부르크)과 마리 라넬롱그 병원(파리, 프랑스)에서 혈관내 대동맥궁 교정술 후 7일 이내에 일상적인 수술 후 DW-MRI를 받은 연속 환자를 확인하였다.
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 Ishimaru 영역 0에서 3까지 근위부 내이식 배치를 받았습니다.
제외 기준:
- 가슴의 수술 전 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA) 스캔 누락 및 DW-MRI를 적절한 시간대에 수행할 수 없는 모든 상황(예: 의학적 상태 또는 MRI 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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무증상 뇌경색 환자
무증상 뇌경색으로 시술 후 7일 이내에 Ishimaru zone 0~3에 배치된 대동맥 관내인공삽입물 및 뇌확산강조 자기공명영상(DW-MRI)으로 치료
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혈관 내 아치 시술(TEVAR, 가지 내이식, 유창 내이식)
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무증상 뇌경색 환자
무증상 뇌경색 없이 시술 후 7일 이내에 Ishimaru zone 0~3에 배치된 대동맥 관내인공삽입물과 뇌확산강조 자기공명영상(DW-MRI)으로 치료
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혈관 내 아치 시술(TEVAR, 가지 내이식, 유창 내이식)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DW-MRI에서 무증상 뇌경색의 빈도
기간: 7 일
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1차 결과는 혈관내 아치 시술 후 DW-MRI에서 무증상 뇌경색의 빈도와 이러한 병변의 수, 분포 및 예측인자를 식별하는 것이었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 허혈성 뇌졸중
기간: 30 일
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2차 결과는 수술 중 또는 수술 후 30일 이내에 발생하는 허혈성 병인의 뇌경색으로 정의되는 수술 전후 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 출혈성 뇌졸중, 30일 사망률, 척수 허혈, 재원 기간 및 퇴원 성향이었다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INSERM UMR_S 999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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